冠心病已成為危害國(guó)人健康的重大疾病，中國(guó)也成為了世界上冠心病介入治療量最大的國(guó)家，而患者最關(guān)心的問(wèn)題就是要不要做心臟介入手術(shù)？
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院李晨光副主任醫(yī)師代表葛均波院士及SUPREME研究者團(tuán)隊(duì)在近日召開(kāi)的世界頂級(jí)心血管學(xué)術(shù)會(huì)議歐洲血運(yùn)重建大會(huì)（PCR e-Course 2020）上，發(fā)布了一項(xiàng)重要的研究成果：基于我國(guó)自主研發(fā)的壓力微導(dǎo)管的阻力恒定期比率（cRR）術(shù)前評(píng)判指標(biāo)與國(guó)際上目前已成熟使用的瞬時(shí)無(wú)波形比率（iwFR）指標(biāo)在冠狀動(dòng)脈臨界病變測(cè)定數(shù)值中等效，提示cRR與iwFR在用于臨床缺血判斷的效力是相同的，標(biāo)志著我國(guó)在冠心病精準(zhǔn)介入診斷領(lǐng)域取得了新進(jìn)展。
該研究來(lái)自于SUPREME研究的亞組分析，SUPREME研究由中國(guó)科學(xué)院院士、中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波教授發(fā)起，共納入來(lái)自國(guó)內(nèi)四個(gè)中心（復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院、浙江大學(xué)附屬第二醫(yī)院、深圳市人民醫(yī)院）的239例患者，旨在對(duì)比我國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品壓力微導(dǎo)管TruePhysio?與傳統(tǒng)壓力導(dǎo)絲在冠狀動(dòng)脈臨界病變中的一致性。
經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）是目前治療阻塞性冠心病的重要手段之一。目前PCI的適應(yīng)證大部分基于冠狀動(dòng)脈造影、或腔內(nèi)影像學(xué)（血管內(nèi)超聲或光學(xué)相干斷層成像）手段，然而冠脈造影或者腔內(nèi)影像學(xué)技術(shù)僅能對(duì)病變的解剖學(xué)特征進(jìn)行評(píng)價(jià)，無(wú)法客觀和精確地評(píng)價(jià)病變與下游心肌缺血之間的關(guān)系。近十余年來(lái)，冠狀動(dòng)脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（FFR）逐漸成為公認(rèn)的功能學(xué)評(píng)價(jià)指標(biāo)。以FFR指導(dǎo)的治療策略被證實(shí)安全、經(jīng)濟(jì)，并能改善患者預(yù)后。
而就在不久前，中國(guó)心血管界迎來(lái)了期盼已久的首個(gè)直接測(cè)量FFR的中國(guó)原創(chuàng)產(chǎn)品——TruePhysio?血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)壓力微導(dǎo)管和VivoCardio?血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測(cè)量設(shè)備，中國(guó)冠心病精準(zhǔn)介入診斷長(zhǎng)期依賴國(guó)外產(chǎn)品的局面即將被改寫。該產(chǎn)品是由中山醫(yī)院心內(nèi)科葛均波院士、沈靂教授團(tuán)隊(duì)與深圳宋亮博士團(tuán)隊(duì)基于中國(guó)心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂(lè)部（CCI）的醫(yī)工結(jié)合模式共同合作研發(fā)，同時(shí)該產(chǎn)品也是世界首個(gè)壓阻式血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)微導(dǎo)管。
在東方心臟病學(xué)會(huì)議（OCC2020）剛剛公布的SUPREME研究中，由我國(guó)自主研發(fā)的TruePhysio壓力微導(dǎo)管（外徑0.0205’’）通過(guò)微導(dǎo)管的形式有效補(bǔ)充了傳統(tǒng)壓力導(dǎo)絲（外徑0.014’’）在臨床應(yīng)用中的諸多缺陷，并且可以更加穩(wěn)定地進(jìn)行回撤測(cè)壓；而與壓力導(dǎo)絲的對(duì)照研究中，TruePhysio壓力微導(dǎo)管更是顯示：其不僅FFR測(cè)量結(jié)果與壓力導(dǎo)絲高度一致，而且顯著漂移發(fā)生率遠(yuǎn)低于壓力導(dǎo)絲。
“隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，冠心病正在進(jìn)入精準(zhǔn)介入診療時(shí)代。有了FFR，就有了金標(biāo)準(zhǔn)，該不該做、做得對(duì)與不對(duì)，會(huì)不會(huì)有過(guò)度治療，我們都可以以這個(gè)（FFR）為準(zhǔn)繩。”葛均波院士介紹道。
但他也指出
目前FFR在世界范圍的實(shí)踐并未普及。這一現(xiàn)狀囿于多種原因：傳統(tǒng)的擴(kuò)張血管藥物如腺苷、ATP的使用存在諸多禁忌，并且很多臨床情況下會(huì)給病患帶來(lái)不適；并且傳統(tǒng)壓力導(dǎo)絲的操控性、通過(guò)性與普通工作導(dǎo)絲相比有較大差距，通過(guò)復(fù)雜病變存在較大難度，而在連續(xù)回撤時(shí)容易丟失導(dǎo)絲位置，且重復(fù)性較低。
因而近年來(lái)，以iwFR（instantaneous wave-free ratio）為代表的非誘導(dǎo)充血性壓力指數(shù)（NHPR）迅速出現(xiàn)。與FFR不同，NHPR無(wú)需應(yīng)用腺苷等藥物使微循環(huán)達(dá)到最大充血。近年來(lái)的DEFINE-FLAIR和iFR-SWEDEHEART大型臨床研究，更直接證明：與接受FFR指導(dǎo)的冠脈血運(yùn)重建相比，由iwFR指導(dǎo)的冠脈血運(yùn)重建患者的主要不良心血管事件（MACE）發(fā)生率無(wú)顯著差異。
在我國(guó)自主研發(fā)的TruePhysio壓力微導(dǎo)管基礎(chǔ)上，研究者與工程師團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步探索并開(kāi)發(fā)了基于壓力微導(dǎo)管系統(tǒng)的一種新型NHPR，即cRR（Constant Resistance Ratio）。利用SUPREME研究數(shù)據(jù)進(jìn)一步分析時(shí)，研究者團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)：cRR與目前已成熟使用的iwFR獲得高度一致的結(jié)果。但這一基于87個(gè)樣本的研究?jī)H僅是初步探索，尚待大數(shù)據(jù)集進(jìn)行進(jìn)一步的驗(yàn)證。
未
來(lái)
研究者將進(jìn)一步探討如何采用基于壓力微導(dǎo)管系統(tǒng)的cRR進(jìn)行功能學(xué)評(píng)估，縮短手術(shù)程序的時(shí)間，減少其成本和資源消耗；更重要的方面是，研究者將繼續(xù)研究cRR這一非誘導(dǎo)充血性壓力指數(shù)的預(yù)后意義，從而更好地傳遞功能學(xué)指導(dǎo)PCI的價(jià)值，最終造福病患。
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