定義:是以統(tǒng)計指標和統(tǒng)計分析方法為基礎(chǔ),用數(shù)值運算結(jié)果繪制出的圖型。它在平面直角坐標系中,以一條垂直的無效線(橫坐標刻度為1或0)為中心,用平行于橫軸的多條線段描述了每個被納入研究的效應(yīng)量和可信區(qū)間(confidence interval,CI),用一個棱形(或其它圖形)描述了多個研究合并的效應(yīng)量及可信區(qū)間。它非常簡單和直觀地描述了Meta分析的統(tǒng)計結(jié)果,是Meta分析中最常用的結(jié)果表達形式。本文以森林圖所涉及的統(tǒng)計學(xué)知識為軸線,概括介紹二值變量和連續(xù)變量森林圖的臨床意義和正確解釋。
二值變量
二值變量(dichotomous outcomes,如發(fā)生與不發(fā)生)是臨床研究中最常見的資料類型,因此,相對危險度(relative risk,RR)和比值比(odds ratio,OR)是臨床研究中使用頻率較高的統(tǒng)計學(xué)指標 。RR是前瞻性研究(如RCT)中試驗組某事件發(fā)生率P 與對照組某事件發(fā)生率P1之比,用于描述試驗組某事件發(fā)生率是對照組的多少倍,常用來表示試驗因素與結(jié)果的聯(lián)系強度及其臨床疾病的病因、診斷、治療和預(yù)后中的意義大小。當所研究事件的發(fā)生率較低時,即四格表中的a和c均較小時,OR近似于RR,OR 的可信區(qū)間與RR的可信區(qū)間也很相近,且OR的計算較RR更為簡單。因而在臨床研究中為簡化計算過程,多用OR估計RR,用OR的可信區(qū)間來估計RR 的可信區(qū)間。因此,就臨床工作者而言,可簡單地將OR的臨床意義和解釋理解成與RR相同。
RR是試驗組某事件的發(fā)生率P 除以對照組某事件的發(fā)生率P。的比值,即RR =P /P其統(tǒng)計學(xué)結(jié)果的解釋為:當總體RR=1(某個研究RR的95%CI包含了1)時,或在森林圖中,當某個研究RR 的95%CI橫線與無效豎線(橫坐標刻度為1)相交時,表示試驗組發(fā)生率與對照組發(fā)生率問的差異無統(tǒng)計學(xué)意義,還不能確定試驗組發(fā)生率與對照組發(fā)生率不相等。
當總體RR>1(或某研究RR 的95%CI上下限均>1)時,在森林圖中,某個研究的95%CI的橫線不與無效豎線相交,且該橫線落在無效線右側(cè)時,可認為試驗組某事件的發(fā)生率大于對照組的發(fā)生率,試驗因素可增加某事件的發(fā)生率。當總體RR<1(或某研究RR的95%CI下限均<1)時,在森林圖中,某個研究的95%CI的橫線不與無效豎線相交,且該橫線落在無效線左側(cè)時,可認為試驗組某事件的發(fā)生率小于對照組的發(fā)生率,試驗因素可減少某事件的發(fā)生率。
當某研究RR 的95% CI包含了1,即在森林圖中其95% CI的橫線與無效豎線相交時,可認為試驗組發(fā)生率與對照組發(fā)生率相等,試驗因素無效。
當某研究RR的95% CI上下限均>1,即在森林圖中,其95% CI橫線不與無效豎線相交,且該橫線落在無效線右側(cè)時,可認為試驗組的發(fā)生率大于對照組的發(fā)生率,若研究者所研究的事件是不利事件(如發(fā)病、患病、死亡等)時,試驗組的試驗因素會增加該不利事件的發(fā)生,試驗因素為有害因素(危險因素);若研究者所研究的事件是有益事件(如有效、緩解、生存等)時,試驗因素會增加該有益事件的發(fā)生,試驗因素為有益因素。
當某研究RR的95% CI上下限均<1,即在森林圖中,其95% CI 橫線不與無效豎線相交,且該橫線落在無效線左側(cè)時,可認為試驗組的發(fā)生率小于對照組的發(fā)生率,若研究者所研究的事件是不利事件(如發(fā)病、患病、死亡等)時,試驗組的試驗因素會減少該不利事件的發(fā)生,試驗因素為有益因素(保護因素);若研究者所研究的事件是有益事件(如有效、緩解、生存等)時,試驗因素會減少該有益事件的發(fā)生,試驗因素為有害因素。(摘自《Meta分析的森林圖及臨床意義》中國循證醫(yī)學(xué)雜志2004 年第4卷第3 期 198-201頁 作者:劉關(guān)鍵 吳泰相 四川大學(xué)華西醫(yī)院中國循證醫(yī)學(xué)中心)
聯(lián)系客服