BNP 及 NT?proBNP 是心臟功能生物標(biāo)志物，同時(shí)也是心力衰竭診斷與鑒別診斷、病情嚴(yán)重程度及預(yù)后評(píng)估的首選生物標(biāo)志物。但隨著臨床研究不斷深入，以及新型心力衰竭治療藥物的廣泛應(yīng)用，BNP/NT?proBNP 的實(shí)驗(yàn)室檢測和臨床應(yīng)用面臨諸多問題。2022 版《B 型利鈉肽及 N 末端 B 型利鈉肽前體實(shí)驗(yàn)室檢測與臨床應(yīng)用中國專家共識(shí)》應(yīng)運(yùn)而生。
在第十七屆東方心臟病學(xué)會(huì)議（OCC 2023）上，來自復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院的周京敏教授就該共識(shí)要點(diǎn)進(jìn)行解讀?，F(xiàn)梳理重點(diǎn)內(nèi)容如下。
· NPs 檢測方法原理和質(zhì)量要求與性能評(píng)價(jià)
· NPs 結(jié)果報(bào)告與檢測結(jié)果影響因素
· NPs 心衰中的應(yīng)用
· NPs 在其他疾病危險(xiǎn)分層或預(yù)后評(píng)估中的應(yīng)用
· NPs 在心血管疾病一級(jí)預(yù)防中的應(yīng)用
NPs 實(shí)驗(yàn)室檢測：NT-proBNP 的標(biāo)準(zhǔn)化程度更高。
1）同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采用同一種 BNP/NT-proBNP 檢測方法（強(qiáng)推薦）2）BNP 和 NT-proBNP 不呈完全平行關(guān)系，檢測結(jié)果不能互相轉(zhuǎn)換（強(qiáng)推薦）3）不同檢測平臺(tái)間的 BNP/NT-proBNP 結(jié)果不能互相比較，應(yīng)在同一檢測平臺(tái)進(jìn)行 BNP/NT-proBNP 連續(xù)監(jiān)測（強(qiáng)推薦）4）檢驗(yàn)工作者應(yīng)了解 BNP/NT-proBNP 檢測方法的靶表位、交叉反應(yīng)、檢測靈敏度和校準(zhǔn)品溯源（強(qiáng)推薦）NPs 質(zhì)量要求與性能評(píng)價(jià)· 精密度：國際臨床化學(xué)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)（IFCC）心臟生物標(biāo)志物臨床應(yīng)用委員會(huì)（C-CB）推薦 BNP/NT-proBNP 目標(biāo) CV 應(yīng)小于 10%。· 線性范圍：BNP/NT-proBNP 低值的高質(zhì)量檢測是其用于心血管疾病一級(jí)預(yù)防的基礎(chǔ)。- NT-proBNP 檢測上限應(yīng)至少達(dá)到 30000 ng/L
- BNP 檢測上限應(yīng)至少達(dá)到 5000 ng/L
- BNP/NT-proBNP 檢測下限 5 ng/L
· 質(zhì)量控制：至少選擇包括診斷界值附近濃度在內(nèi)的 2 個(gè)水平質(zhì)控品參加上級(jí)管理機(jī)構(gòu)開展的室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)；設(shè)備間的檢測偏倚應(yīng)小于 10%。1）臨床應(yīng)用前應(yīng)對(duì) BNP/NT-proBNP 檢測方法學(xué)的精密度、線性范圍及臨床可報(bào)告范圍等性能指標(biāo)進(jìn)行驗(yàn)證（強(qiáng)推薦）2）BNP/NT-proBNP 檢測方法 CV 應(yīng)小于 10%（強(qiáng)推薦）3）BNP/NT-proBNP 檢測下限應(yīng)達(dá)到 5 ng/L，BNP 檢測上限應(yīng)達(dá)到 5000 ng/L，NT-proBNP 檢測上限應(yīng)達(dá)到 30000 ng/L；對(duì)于超出檢測上限的樣本，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)稀釋驗(yàn)證試驗(yàn)為臨床報(bào)告 BNP/NT-proBNP 具體濃度值（強(qiáng)推薦）· BNP/NT-proBNP 檢測報(bào)告單中的參考值應(yīng)以參考區(qū)間為準(zhǔn)，并且應(yīng)在報(bào)告上注釋其醫(yī)學(xué)決定水平（強(qiáng)推薦）
· BNP/NT-proBNP 應(yīng)在采血 4 小時(shí)內(nèi)完成送檢及檢測（強(qiáng)推薦）
· 使用國際單位（ng/L）報(bào)告 BNP/NT-proBNP 檢測結(jié)果（強(qiáng)推薦）BNP/NT-proBNP 在慢性腎臟疾?。–KD）中均升高。中國心力衰竭診斷和治療指南 2018：eGFR < 60 mL/min 時(shí)，需將 BNP 排除心衰界值調(diào)整至 200 ng/L；ESC HFA 利鈉肽應(yīng)用指南 2019：eGFR < 60 mL/min 時(shí)，NT-proBNP 診斷心衰界值應(yīng) > 1200 ng/L。NT-proBNP 檢測結(jié)果不受心衰治療藥物干擾，可更準(zhǔn)確反映治療效果。1）解讀 BNP/NT-proBNP 檢測結(jié)果時(shí)應(yīng)始終考慮年齡、腎功能和 BMI 等影響因素（強(qiáng)推薦）
2）BNP 和 NT-proBNP 均可用于沙庫巴曲纈沙坦治療的預(yù)后評(píng)估，且預(yù)測價(jià)值相當(dāng)（推薦）PONTIAC 研究表明，對(duì) NT-proBNP > 125 ng/L 的 2 型糖尿病患者，應(yīng)用腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)抑制劑和 β 受體阻滯劑強(qiáng)化治療，可顯著減少心血管病住院率和死亡率。心衰 A 期和 B 期患者應(yīng)早期篩查 BNP/NT-proBNP，并對(duì) BNP > 35 ng/L 或 NT-proBNP > 125 ng/L 的患者進(jìn)行相應(yīng)干預(yù)，有助于預(yù)防和延緩心衰的發(fā)生（推薦）更新要點(diǎn)：根據(jù)目前國際上最新心衰分期，《共識(shí)》首次明確了心衰 A 期和 B 期（高血壓、糖尿病、肥胖、冠心病、代謝綜合征等）患者可通過 BNP/NT-proBNP 的篩查，預(yù)防或延緩心衰的發(fā)生。心衰診斷和鑒別診斷
1）BNP/NT-proBNP 是心衰診斷和鑒別診斷的首選標(biāo)志物，但應(yīng)始終與其他臨床信息結(jié)合使用（強(qiáng)推薦）
2）BNP < 35 ng/L 或 NT-proBNP < 125 ng/L，可排除慢性心衰（強(qiáng)推薦）3）BNP < 100 ng/L 或 NT-proBNP < 300 ng/L，可排除急性心衰；BNP > 400 ng/L，可診斷急性心衰，而 NT-proBNP 水平應(yīng)根據(jù)年齡進(jìn)行分層：< 50 歲患者，NT-proBNP > 450 ng/L；50～75 歲患者，NT-proBNP > 900 ng/L；> 75 歲患者，NT-proBNP > 1800 ng/L（強(qiáng)推薦）4）肥胖患者（BMI > 30 kg/m2）BNP 排除心衰的界值應(yīng)降低 50%；房顫患者 BNP/NT-proBNP 診斷界值應(yīng)提高 20%～30%；腎功能不全 [ eGFR < 60 mL/min/1.73m2 ] 患者，NT-proBNP 診斷心衰界值應(yīng) > 1200 ng/L，而 BNP 排除心衰界值應(yīng) < 200 ng/L（推薦）5）在慢性心衰穩(wěn)定期患者中，BNP/NT-proBNP 診斷 HFpEF 的界值應(yīng)根據(jù)心臟節(jié)律進(jìn)行分層：竇性心律患者 BNP > 35 ng/L 或 NT-proBNP > 125 ng/L，房顫患者 BNP > 125 ng/L 或 NT-proBNP > 365 ng/L（弱推薦）心衰治療監(jiān)測和預(yù)后評(píng)估治療期間監(jiān)測 NT-proBNP 水平對(duì)預(yù)后有重要作用，基線及出院前的 NT-proBNP 檢測有助于評(píng)估心衰患者的病情嚴(yán)重程度及預(yù)后。心衰患者經(jīng)住院治療后，出院前 BNP/NT-proBNP 水平較低或較入院時(shí)有較大程度地降低，預(yù)后較好。1）心衰住院患者應(yīng)在入院、出院及病情變化時(shí)進(jìn)行 BNP/NT-proBNP 檢測（推薦）
2）急性心衰患者 NT-proBNP 短期預(yù)后界值 5000 ng/L，長期預(yù)后界值 1000 ng/L（推薦）3）慢性心衰患者應(yīng)將 BNP/NT-proBNP 水平控制在 BNP < 100 ng/L 或 NT-proBNP < 1000 ng/L（推薦）心衰易損期：出院后早期心血管事件高發(fā)時(shí)段為出院后 2～3 個(gè)月，死亡率和再住院率高達(dá) 15% 和 30%。對(duì)新出院心衰患者應(yīng)適當(dāng)增加 NT-proBNP 隨訪監(jiān)測頻率。心衰患者出院后，每 2～4 周檢測一次 BNP/NT-proBNP，病情穩(wěn)定后改為每 2～3 個(gè)月 1 次（推薦）NT-proBNP 應(yīng)用于其他疾病的危險(xiǎn)分層或預(yù)后評(píng)估急性肺栓塞：NT-proBNP 具有極高的陰性預(yù)測值。NT-proBNP < 500 ng/L 患者三個(gè)月內(nèi)發(fā)生死亡、大出血或復(fù)發(fā)性靜脈血栓的風(fēng)險(xiǎn)較小，可院外治療；NT-proBNP > 600 ng/L 患者 30 天內(nèi)發(fā)生肺栓塞相關(guān)死亡或并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)較高。BNP/NT-proBNP 是肺栓塞預(yù)后評(píng)估生物標(biāo)志物，NT-proBNP < 500 ng/L 患者發(fā)生不良預(yù)后的風(fēng)險(xiǎn)較小，而 NT-proBNP > 600 ng/L 患者發(fā)生早期（30 d 內(nèi)）不良預(yù)后的風(fēng)險(xiǎn)較高（推薦）2. 肺動(dòng)脈高壓的預(yù)后評(píng)估2022 年 ESC/ERS 指南推薦采用 2 個(gè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測模型對(duì)肺動(dòng)脈高壓患者進(jìn)行預(yù)后評(píng)估：· 新診斷患者：三層風(fēng)險(xiǎn)分層模型· 隨訪患者：四層風(fēng)險(xiǎn)分層模型（強(qiáng)推薦）BNP/NT-proBNP 是肺動(dòng)脈高壓風(fēng)險(xiǎn)分層的唯一生物標(biāo)志物，對(duì)于診斷時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)分層，使用多參數(shù)三層模型：
· 低風(fēng)險(xiǎn)（BNP < 50 ng/L 或 NT?proBNP < 300 ng/L）
· 中風(fēng)險(xiǎn)（BNP 50～800 ng/L 或 NT?proBNP 300～1100 ng/L）
· 高風(fēng)險(xiǎn)（BNP > 800 ng/L 或 NT?proBNP > 1100 ng/L）
對(duì)于隨訪期間的風(fēng)險(xiǎn)分層，使用基于世界衛(wèi)生組織功能分級(jí)、6 分鐘步行試驗(yàn)和 BNP/NT?proBNP 的四層風(fēng)險(xiǎn)分層模型：
· 低風(fēng)險(xiǎn)（BNP < 50 ng/L 或 NT?proBNP < 300 ng/L）
· 中?低風(fēng)險(xiǎn)（BNP 200～199 ng/L 或 NT?proBNP 300～649 ng/L）
· 中?高風(fēng)險(xiǎn)（BNP 200～800 ng/L 或 NT?proBNP 650～1100 ng/L）
· 高風(fēng)險(xiǎn)（BNP > 800 ng/L 或 NT?proBNP > 1100 ng/L）
隊(duì)列研究表明 NT-proBNP 對(duì)穩(wěn)定性冠心病具有較強(qiáng)的預(yù)后評(píng)估作用，在聯(lián)合年齡、吸煙、高敏肌鈣蛋白、低密度脂蛋白膽固醇等其他指標(biāo)后，能夠較為準(zhǔn)確的預(yù)測穩(wěn)定性冠心病患者的死亡率。2020 年 ESC NSTE-ACS 診治指南：NT-proBNP 是非 ST 段抬高型急性冠脈綜合征的危險(xiǎn)分層指標(biāo)。ESC 急性心臟護(hù)理中應(yīng)用利鈉肽的建議：肌鈣蛋白 T 聯(lián)合 NT-proBNP 能夠?yàn)榉?ST 段抬高型急性冠脈綜合征患者提供更多的預(yù)后評(píng)估信息，包括死亡風(fēng)險(xiǎn)、急性心衰與房顫發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)等。BNP/NT-proBNP 是冠心病（穩(wěn)定性冠心病、急性冠脈綜合征、心肌梗死）預(yù)后評(píng)估生物標(biāo)志物（推薦）。
NT-proBNP 用于 CKD 預(yù)后評(píng)估更新要點(diǎn)：本《共識(shí)》指出 BNP/NT-proBNP 在 CKD 患者危險(xiǎn)分層及預(yù)后評(píng)估中的作用，提示 CKD 患者檢測 BNP/NT-proBNP 不僅可以輔助臨床評(píng)估心臟功能，亦可用于 CKD 疾病評(píng)估，拓展了利鈉肽在 CKD 患者中的應(yīng)用價(jià)值。BNP/NT-proBNP 可作為 CKD 預(yù)后評(píng)估生物標(biāo)志物（弱推薦）
腦血管病危險(xiǎn)分層及預(yù)后評(píng)估NT-proBNP 在心源性卒中患者的早期識(shí)別中具有重要臨床意義。AF-SCREEN 國際合作組織 2019 年卒中后房顫篩查共識(shí)：BNP > 100 ng/L 或 NT-proBNP > 400 ng/L 的卒中患者為心源性卒中高風(fēng)險(xiǎn)患者，需進(jìn)行進(jìn)一步的房顫篩查。BNP/NT-proBNP 有助于心源性卒中高風(fēng)險(xiǎn)患者的早期識(shí)別，須對(duì) BNP > 100 ng/L 或 NT-proBNP > 400 ng/L 的心源性卒中高危患者進(jìn)行房顫篩查（推薦）。惡性腫瘤患者心血管風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估2020 ESC 心力衰竭協(xié)會(huì)心臟腫瘤研究小組與 ESC 心臟腫瘤學(xué)委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布共識(shí)：腫瘤患者在接受心臟毒性抗癌藥物（蒽環(huán)類、HER2 靶向藥物、血管內(nèi)皮生長因子抑制劑、多發(fā)性骨髓瘤蛋白酶抑制劑/免疫調(diào)節(jié)劑、RAF + MEK 抑制劑聯(lián)合治療等）治療方案前，均應(yīng)檢測 NT-proBNP 進(jìn)行心血管風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；在治療中和治療后檢測 BNP/NT-proBNP 用于藥物心臟毒性的監(jiān)測。BNP/NT-proBNP 是腫瘤患者接受心臟毒性抗癌藥物治療前的心血管風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指標(biāo)，也是治療中和治療后藥物心臟毒性監(jiān)測指標(biāo)（推薦）
非心臟手術(shù)術(shù)前風(fēng)險(xiǎn)分層納入 10402 名非心臟手術(shù)患者的多中心隊(duì)列研究表明：NT-proBNP > 1500 ng/L 患者術(shù)后心血管事件發(fā)生率較 NT-proBNP < 100 ng/L 患者增加 5.8 倍。一項(xiàng)前瞻性研究分析了 2519 例急診非心臟手術(shù)患者數(shù)據(jù)，顯示：術(shù)后心血管事件發(fā)生率與 NT-proBNP 水平獨(dú)立相關(guān)。BNP/NT-proBNP 水平與非心臟手術(shù)術(shù)后心血管事件獨(dú)立相關(guān)?！?65 歲患者或 45～64 歲合并心血管疾病的患者，非心臟手術(shù)術(shù)前應(yīng)檢測 BNP/NT-proBNP 進(jìn)行術(shù)前風(fēng)險(xiǎn)分層（強(qiáng)推薦）
心血管疾病一級(jí)預(yù)防中的應(yīng)用
BNP/NT-proBNP 低值的高質(zhì)量檢測是其用于心血管疾病一級(jí)預(yù)防的基礎(chǔ)。研究表明：在一般人群（無基礎(chǔ)心血管疾病）中，調(diào)整常規(guī)危險(xiǎn)因素（年齡、性別、吸煙狀況、收縮壓、糖尿病史、總膽固醇和高密度脂蛋白膽固醇濃度）后，高水平 NT-proBNP 與冠心病、中風(fēng)和心衰的發(fā)生密切相關(guān)，HR 為 2.00（95%CI 1.77～2.26）。BNP/NT-proBNP 是心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的生物標(biāo)志物（推薦）。
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