秦大爺高血脂10多年了，一直吃阿托伐他汀，幾天前感覺胳膊疼還沒有力氣，去醫(yī)院檢查，醫(yī)生說可能是長期吃他汀導致的肌痛。秦大爺有些懵：自己吃降脂藥這么多年了，一直挺好的，現在突然告訴他吃藥導致了肌痛，這個藥不能吃了，那咋辦？血脂就不管了嗎？醫(yī)生建議他降低他汀的用量或者換用其他的藥物，因為他汀最主要的不良反應就是肝毒性和肌毒性。
經過溝通交流之后，醫(yī)生給他建議使用新型的降糖藥：依洛尤單抗和阿里西尤單抗，因為這兩種藥物已經進入醫(yī)保，花費相對較低，并且每周打兩次就可以很好的控制血脂，患者的依從性非常好，相比較而言，不良反應是較低的。
2021年國家醫(yī)保藥物目錄調整結果公布，74個藥品進入醫(yī)保目錄，其中包括治療高血脂的新藥依洛尤單抗注射液和阿利西尤單抗注射液。未進醫(yī)保之前，每次注射的價格在1300元左右，按照每周注射兩次的劑量計算，每年的花費大約為31200元，雖然并不算天價的藥物，但是對于絕大多數人來說，還是難以接受的，畢竟需要長期用藥。進入醫(yī)保之后，每次用藥的價格不到1000元，很大程度上降低了患者的經濟負擔。
1. PCSK9抑制劑作用機理
PCSK9是肝臟生成中的一種分泌型絲氨酸蛋白酶，其與肝細胞表面的LDL（低密度脂蛋白）受體結合，使LDL（低密度脂蛋白）受體降解，血漿低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的水平升高。PCSK9抑制劑能降低血脂的機理：通過抑制肝臟中膽固醇受體的降解，從而加強肝臟對多余膽固醇的清除清理，達到降血脂的作用，與他汀類藥物從源頭上降低膽固醇的機理不同，PCSK9抑制劑是從多個方面加強對血脂的清除能力。
2. PCSK9抑制劑的臨床數據
PCSK9抑制劑主要包括依洛尤單抗注射液和阿利西尤單抗注射液，依洛尤單抗注射液是一種單克隆免疫球蛋白，主要用于純合子型家族性的高膽固醇血癥、原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型的高膽固醇血脂，并且可以降低心血管事件的風險。臨床試驗納入了27564名患者，中位的隨訪時間長達26個月，對比使用他汀和安慰劑組，他汀和依洛尤單抗組患者的情況，試驗結果顯示，他汀和依洛尤單抗組心肌梗死的風險降低27%，卒中的風險降低21%，冠脈血運重建的風險降低22%。
阿利西尤單抗的臨床試驗結果發(fā)表在了《新英格蘭醫(yī)學雜志》上，對于他汀加上阿利西尤單抗的患者，12個個月低密度脂蛋白膽固醇的降幅高達61%，并且可以降低主要的不良事件，患者表現出比較好的安全性和耐受性。
3. PCSK9抑制劑的優(yōu)勢
①使用方便：高血脂需要常年用藥，對于胃腸道不好的人，的確是比較大的負擔，并且目前治療高血脂的藥物主要是他汀類，肌毒性和肝毒性的發(fā)病率是非常高的。而PCSK9抑制劑每個月只要注射兩次，就有很好的降血脂的效果，相比較而言患者的依從性更好。
②療效確切：臨床試驗研究顯示，PCSK9抑制劑的降脂效果要優(yōu)于他汀類，他汀類的藥物對低密度脂蛋白膽固醇的降低程度最高為50%，并且大劑量的他汀不良反應會成倍增加；而PCSK9抑制劑的降脂效果是呈現劑量依賴性的，與給藥的頻次和給藥劑量成正比的關系，常規(guī)劑量給藥降低低密度脂蛋白膽固醇的量即可用達到50%，而對于需要強效降脂的患者來講，加大劑量或者縮短給藥周期，可以使降脂效果最高提升至70%。
③不良反應低：大多數人不愿意服用他汀類藥物的主要原因是其具有嚴重的肌毒性和肝毒性。長達4年的跟蹤表明：PCSK9抑制劑不會導致轉氨酶的升高，也不會導致肌痛，對腎臟也沒有不良反應，其主要的不良反應是注射部位出現疼痛、紅斑、瘀斑等，發(fā)生率約為6-10%，癥狀相對比較輕微，幾乎沒有無法耐受的嚴重不良反應。
4.保護心臟
PSCK9抑制劑不僅能夠降血脂，還能降低心血管疾病的風險，臨床研究顯示：PSCK9抑制劑可以降低50%心血管事件的發(fā)生率，并且其有明確的抗炎反應的作用，在保護心血管健康，減緩動脈粥樣硬化方面的作用顯著。
隨著醫(yī)學的進步，必然會出現越來越多的新型藥物，填補目前藥物治療的不足，并且國家政策的護航，也會讓更多的人用得上、用得起新藥，也許在不久的將來，慢性病能得到徹底的治愈。
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