1?? 為什么要研發(fā)奧株新冠疫苗？
奧密克戎的傳染性更強，傳播能力是德爾塔毒株的3至4倍，每一個奧密克戎BA.2毒株感染者可以傳染12人。
相較于此前的變異毒株，奧密克戎毒株變異的區(qū)域更大，與原始毒株相比，其“面貌”已經(jīng)在很大程度上不一樣。
面對奧密克戎變異株，此前各條技術路線研發(fā)的新冠疫苗和抗體治療藥物的有效性，都在不同程度上出現(xiàn)下降。
可以說，為了更好進行疫情防控，在新的形勢下，研發(fā)奧密克戎疫苗非常必要。
2?? 奧株新冠疫苗研發(fā)進展如何？
3?? 是否可應對后續(xù)病毒變異？
奧密克戎不是“大號流感”，其具有傳播速度快、傳染率高、隱匿性強的特點，已經(jīng)在我國上海、北京、吉林等多地引起局部疫情。
奧密克戎新變異株BA.4和BA.5已在全球20個國家出現(xiàn)。
病毒不斷變異，對全球藥物研發(fā)和疫苗研發(fā)都造成困難。
從動物實驗結果中顯示，奧密克戎滅活疫苗對已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的VOC變異株都有很好的交叉中和保護。
針對已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的奧密克戎變異株及其變異體，可以產(chǎn)生高滴度中和抗體，根據(jù)目前收集的數(shù)據(jù)，疫苗對于BA.1和BA.2、XE是有效的。
此次奧密克戎新冠疫苗臨床研究，將采用隨機、雙盲、隊列研究的形式，設計兩個隊列進行臨床研究：一是在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群，二是在未接種新冠疫苗的空白人群中，評價奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。
4?? 多久能開打奧株疫苗？
奧密克戎變異株新冠滅活疫苗目前正在開展臨床研究。
臨床研究工作將按照相關疫苗研發(fā)與評價指導原則來開展。
方案需進一步與專家和藥監(jiān)部門進行討論后確定，預計需要3—4個月左右的時間來完成。
大家需要了解的是，奧密克戎株新冠滅活疫苗的臨床試驗，并不是作為疫苗的第四針設計的，也就是說，并不是網(wǎng)上傳說的“第四針”。
5?? 奧株新冠疫苗產(chǎn)能有保障嗎？
奧密克戎變異株新冠疫苗的產(chǎn)能是有足夠保障的。
在新疫苗的研發(fā)過程中，主要生產(chǎn)工藝、質量檢測的方法基本上沒有變化，只是滅活的毒株從新冠病毒原始株，更換為奧密克戎毒株。
這也就是說，北京生物原來建設的疫苗生產(chǎn)設施，包括配套的分包裝都可以延續(xù)使用。
同時，奧密克戎變異株新冠疫苗配套的原材料和瓶子、包材等，在未來得到國家批準以后，將全力投入生產(chǎn)，產(chǎn)能和供應保障上沒有問題。
6?? 老人和小孩能打奧株疫苗么？
目前，奧密克戎變異株新冠疫苗的臨床研究，會首先對18歲以上人群開展，后續(xù)會對3~17歲人群、嬰幼兒年齡段加速臨床研究。在獲得數(shù)據(jù)以后，這部分人群也可以接種。
目前來看，接種奧株疫苗的禁忌事項和第一代的滅活疫苗的禁忌事項完全一致，沒有其他特殊的事項。
目前，臨床實驗團隊已相繼開展針對糖尿病、高血壓，艾滋病等人群的相應研究，未來禁忌事項會逐漸減少。
7?? 之前的疫苗是否沒用了？
奧密克戎變異株新冠疫苗并不是對前期新冠疫苗的完全否定，前期接種的一代新冠疫苗仍然是有效的，特別是對60歲以上人群的防重癥、防死亡，具有明顯療效。
值得肯定的是，相比于原始第一代疫苗，此次奧株疫苗的研發(fā)速度有大幅提升。
隨著我國突發(fā)傳染病應急體系建設逐步成熟，依托疫苗研發(fā)科技創(chuàng)新平臺，如果再遇到新的突發(fā)傳染病，研發(fā)流程一定會縮短。
8?? 以后每年都要打疫苗嗎？
接種疫苗的目的，在于形成群體免疫，減少廣大民眾感染的情況。
以前遇到的病毒變異都不大或者變異很少，有了一定的接種率，根據(jù)傳播系數(shù)就能夠形成群體免疫。
但新冠病毒很特殊，變異超過預期。
現(xiàn)在來看病毒的變異會持續(xù)存在，短期內形成針對新冠疫情的免疫屏障，還有一定困難。
從2020年到今天，全球依然無法準確預測新冠病毒的變異。
未來疫苗是否需要每年接種，基于兩個因素：病毒是否會發(fā)生持續(xù)性的變異，變異是不是根本性的改變。
如果流行株發(fā)生重大的變異，未來還是需要繼續(xù)接種疫苗。
從目前涉及的臨床范圍來看，奧株疫苗的禁忌癥和第一代滅活疫苗一致，沒有其它特殊事項。
但在第一代疫苗廣泛使用以后，中國生物已經(jīng)在糖尿病、高血壓、艾滋病、自身免疫缺陷性疾病和臟器損傷人群中，相繼開展相應的臨床研究，未來禁忌癥應該會逐漸減少。
發(fā)送“新知”到后臺
聯(lián)系客服
