#健康科普排位賽# 【20年來首突破,達...
【20年來首突破,達格列凈被批準用于慢性腎臟病的治療】4月30日,美國FDA正式批準達格列凈用于治療慢性腎臟病,這是繼20年前沙坦類降壓藥被批準用于治療慢性腎臟病后,慢性腎臟病治療領(lǐng)域20年來首個突破。甚至可以說,以達格列凈為代表的列凈類降糖藥(SGLT2抑制劑)掀起了慢性腎臟病治療的第二次革命。
精煉一句話:非糖尿病的慢性腎臟病患者也可以使用達格列凈治療了。
此次達格列凈獲批用于治療慢性腎臟病的依據(jù)來自于DAPA-CKD研究。
DAPA-CKD研究是一項國際性多中心隨機雙盲試驗,共納入21個國家、386個中心的4304例患者,其中包括中國210患者。
研究結(jié)果顯示,在標準治療基礎(chǔ)上,達格列凈可降低2~4期有蛋白尿的慢性腎臟病患者腎衰及心、腎死亡風險達39%。
而亞組分析發(fā)現(xiàn),無論男性、女性,無論年齡大小,無論哪個國家,無論人種,無論是否有糖尿病,無論尿蛋白多少,無論腎小球濾過率45ml/min以上還是以下,療效(結(jié)局)都是一樣的。
簡而言之,除了多囊腎、狼瘡性腎炎和ANCA相關(guān)性腎炎之外,有蛋白尿的慢性腎臟病患者比如IgA腎病、膜性腎病等都可以使用達格列凈治療。
在價格方面,達格列凈在美國售價目前仍為14美元/片;剛進入中國時,在我國的售價是18元/片,經(jīng)國家談判后降至4.1元/片。每天一片,每月不到150元。如此優(yōu)秀的藥物,如此實惠的價格,實實在在的給慢性腎臟病患者帶來了醫(yī)療科技紅利
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