今天介紹一下凱普生物，先來看一下它近5年的關(guān)鍵財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，從營收和凈利潤增長率上來看，近幾年呈現(xiàn)加速增長趨勢，財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)十分優(yōu)秀。
本文開始之前，先來簡單介紹幾個醫(yī)學(xué)上的專業(yè)名詞，這會方便您對后文的理解。
HPV是Human Papillomavirus, 中文名稱：人乳頭狀瘤病毒，可引起人體皮膚黏膜的鱗狀上皮增殖，導(dǎo)致尖銳濕疣、宮頸癌等病變，是引起女性宮頸癌的主要病毒；
STD是Sexually Transmitted Disease, 中文名稱：性傳播疾病，簡稱性病。
地貧，全稱地中海貧血，是一種先天性血液疾病，由珠蛋白基因的缺少或突變造成，患者不能有效地制造紅血球，長期有溶血性貧血現(xiàn)象，嚴(yán)重者會死亡。地中海貧血（Thalassemia）是世界上發(fā)病率最高、危害性最大的單基因遺傳學(xué)疾 病之一。由于人體珠蛋白基因突變或者缺失而導(dǎo)致某種蛋白鏈合成障礙，造成α， 和β-珠蛋白肽鏈合成速率的不平衡而導(dǎo)致的溶血性貧血。常見類型有α-地貧和β地貧。常見于地中海沿岸、東南亞、北非、印度次大陸以及我國西南、華南地區(qū)。
體外診斷，相對于體內(nèi)診斷而言，是指利用相應(yīng)的儀器和試劑，對樣本（血液、體液、組織等）進(jìn)行檢測并獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)。
分子診斷，應(yīng)用分子生物學(xué)方法，對受檢者體內(nèi)外源性（病毒DNA 等）或內(nèi)源性（人類基因）各類生物分子進(jìn)行定性或定量分析，確定其結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平，從而做出診斷的技術(shù)。分子診斷是應(yīng)用分子生物學(xué)方法檢測患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)或病毒和細(xì)菌遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變化，并依據(jù)檢測結(jié)果做出診斷的技術(shù)，是預(yù)測診斷的主要方法，檢測物質(zhì)主要是DNA、RNA和蛋白質(zhì)。分子診斷在臨床上起初應(yīng)用于傳染病診斷和器官移植分子配型。隨著技術(shù)的不斷成熟，分子診斷逐漸應(yīng)用于遺傳病、腫瘤的早期篩查與診斷，應(yīng)用范圍不斷拓寬。未來，分子診斷將逐步應(yīng)用于大規(guī)模人群疾病篩查和人類基因庫的建立。
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，以診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評估人體健康為目的，對取自人體的標(biāo)本進(jìn)行微生物學(xué)、免疫學(xué)、生物化學(xué)、血液學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其它檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室，它可以對所有與實(shí)驗(yàn)研究相關(guān)的方面提供咨詢服務(wù)，包括對檢驗(yàn)結(jié)果的解釋和對進(jìn)一步的檢驗(yàn)提供建議。
一、 企業(yè)簡介
凱普生物，公司全名廣東凱普生物科技股份有限公司，是一家總部位于廣東省潮州市的上市公司，股票代碼300639。公司是國內(nèi)婦幼保健分子診斷領(lǐng)域龍頭。公司目前擁有HPV檢測、地貧、耳聾基因檢測、STD核酸檢測產(chǎn)品等，市場份額均處于領(lǐng)先地位， 公司深耕婦幼保健領(lǐng)域多年，渠道布局完善，在研產(chǎn)品布局較為豐富。
公司是國內(nèi)領(lǐng)先的分子診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)，在婦女宮頸癌HPV檢測領(lǐng)域占據(jù) 龍頭地位，在婦幼健康和出生缺陷領(lǐng)域已開發(fā)系列產(chǎn)品，相關(guān)產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)院 臨床診斷、大規(guī)模人口篩查領(lǐng)域。經(jīng)過多年的技術(shù)積累和品牌建設(shè)，公司已發(fā)展成 為國內(nèi)分子診斷領(lǐng)軍企業(yè)之一，根據(jù)2018年年報(bào)數(shù)據(jù)，公司目前產(chǎn)品進(jìn)入1000余家 醫(yī)院，在婦幼保健方面渠道布局豐富。
公司從HPV檢測起家，凱普打造婦幼領(lǐng)域“試劑+儀器+服務(wù)”一體化。2003 年公司成 立，依托導(dǎo)流雜交技術(shù)進(jìn)軍分子診斷領(lǐng)域：2006 年 HPV 21 分型試劑盒獲批上 市，打破了 HPV 檢測純進(jìn)口壟斷的格局。公司從 2011 年開始拓寬產(chǎn)品線布局 婦幼檢測：傳染類檢測試劑上市，2012 年地貧基因檢測試劑獲批上市，2014 年 耳聾基因檢測試劑上市。2015 年公司拓展下游檢測服務(wù)建立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所。2017 年公司成功在創(chuàng)業(yè)板上市募集資金進(jìn)一步研發(fā)分子診斷產(chǎn)品。目前凱普形成分子 診斷產(chǎn)品、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)、醫(yī)療健康管理服務(wù)三大業(yè)務(wù)領(lǐng)域，持續(xù)領(lǐng)跑婦 幼分子診斷領(lǐng)域。
近年來，基于國家醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向及客戶需求，公司以多年深耕核酸分子診斷建立的技術(shù)、產(chǎn)品、客戶、渠道、人才等資源為依托向產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸，重點(diǎn)拓展第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)，在全國多個重點(diǎn)城市（含香港）已建立21家第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，其中18家已取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可，形成輻射全國重點(diǎn)城市的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供高端、精準(zhǔn)、規(guī)范、前沿的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)，打造“凱普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)，分子診斷專家”品牌。公司在核酸檢測試劑領(lǐng)域多年積累形成的產(chǎn)品矩陣、客戶資源、銷售網(wǎng)絡(luò)為公司醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的快速發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，而在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)領(lǐng)域的業(yè)務(wù)拓展亦反過來推動公司核酸檢測試劑業(yè)務(wù)的增長，由此公司構(gòu)建了“核酸檢測產(chǎn)品+分子診斷服務(wù)”的一體化經(jīng)營模式。
二、主營業(yè)務(wù)與產(chǎn)品
1、核酸檢測試劑及儀器
經(jīng)過十余年的發(fā)展，公司基于擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的導(dǎo)流雜交技術(shù)平臺和應(yīng)用國際通用的熒光PCR檢測技術(shù)平臺，開發(fā)了覆蓋生殖感染、出生缺陷等感染性、遺傳性疾病領(lǐng)域的核酸檢測試劑及配套儀器，包括宮頸癌HPV檢測系列產(chǎn)品、地貧基因檢測系列產(chǎn)品、耳聾易感基因檢測產(chǎn)品、生殖健康管理系列產(chǎn)品以及其他相關(guān)產(chǎn)品，目前廣泛應(yīng)用于醫(yī)院臨床檢測、大規(guī)模人口篩查。截至目前，公司共取得27個國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證（其中三類注冊證21個）、30個醫(yī)療器械備案證。
2、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)
公司有18家（含香港）醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室已取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，通過搭建輻射全國重點(diǎn)城市的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供高端、精準(zhǔn)、規(guī)范、前沿的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)，打造“凱普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)，分子診斷專家”品牌，構(gòu)建“核酸檢測產(chǎn)品+分子診斷服務(wù)”的一體化經(jīng)營模式。公司醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)以分子診斷為核心應(yīng)用技術(shù)，以腫瘤基因檢測，串聯(lián)質(zhì)譜、高密度基因芯片等高端特檢為重點(diǎn)發(fā)展方向，目前可開展檢驗(yàn)項(xiàng)目覆蓋遺傳代謝病、感染性疾病、分子病理檢測、遺傳與染色體分子病理檢查、腫瘤檢查、個體化用藥代謝基因檢測、內(nèi)分泌檢查、婦科檢查等。
凱普醫(yī)檢與歐洲分子基因診斷質(zhì)量聯(lián)盟（European Molecular Genetics Quality
Network, EMQN）簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，成為EMQN中國區(qū)唯一服務(wù)商，將負(fù)責(zé)國內(nèi)檢測項(xiàng)目室間質(zhì)評工作的組織管理及實(shí)施，為中國所有參與EMQN的醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室及第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供EMQN服務(wù)，包括分子遺傳、分子病理、藥物基因組學(xué)、技術(shù)能力驗(yàn)證等提供全面評估診斷。結(jié)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系以來，本公司已為超過60家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供EMQN服務(wù)，其中綜合醫(yī)院超40家、第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)超20家。
4、新冠后疫情時代帶來PCR實(shí)驗(yàn)室硬件配備需求和持續(xù)檢測服務(wù)需求
后疫情時期加速 PCR 實(shí)驗(yàn)室構(gòu)建，5 月 20 日發(fā)改委發(fā) 布《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》要求每省至少有一個達(dá)到生 物安全三級（P3）水平的實(shí)驗(yàn)室，每個地級市至少有一個達(dá)到生物 安全二級（P2）水平的實(shí)驗(yàn)室，即全國至少將建 32 個 p3 實(shí)驗(yàn)室和 293 個 P2 實(shí)驗(yàn)室。目前我國二級醫(yī)院有 18034 家，按照 20%的滲 透率，PCR 實(shí)驗(yàn)室的構(gòu)建有 3607 家的增量空間。而 PCR 實(shí)驗(yàn)室的 構(gòu)建帶來有兩種商業(yè)模式：1.IVD 公司向?qū)嶒?yàn)室銷售試劑盒；2.第三 方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室合作共享利潤。我們看好凱普發(fā)揮在兩癌篩查項(xiàng)目中 積累與基層醫(yī)院合作的優(yōu)勢，協(xié)助二級醫(yī)院構(gòu)建 PCR 實(shí)驗(yàn)室?guī)順I(yè) 績增量。未來我們看好凱普第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)服務(wù)放量，主要 有三點(diǎn)：一、新冠疫情常態(tài)化下，新冠病毒檢測成為剛需，凱普為 指定排查檢測機(jī)構(gòu)有先發(fā)優(yōu)勢；二、后疫情時期我國檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的 建設(shè)需要，第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室參與度提高，凱普有協(xié)助醫(yī)院構(gòu)建醫(yī) 學(xué)實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)驗(yàn)；三、農(nóng)村兩癌篩查項(xiàng)目隨著基層醫(yī)院構(gòu)建 PCR 實(shí) 驗(yàn)室，檢測有望在基層醫(yī)院完成，凱普協(xié)助構(gòu)建實(shí)驗(yàn)室以換取試劑 盒采購的盈利模式有望走出來。
5、HPV 疫苗國內(nèi)獲批上市，帶動 HPV 檢測量增加
宮頸癌發(fā)病率和死亡率高。宮頸癌是全球婦女第四常見腫瘤類型，據(jù)Global Cancer Statistics 2018數(shù)據(jù)，全球2018年新增56.76萬例宮頸癌病例（占2018年全球所有新 增腫瘤病例比例為6.6%），因?qū)m頸癌死亡病例31.5萬人（占2018年全球所有因腫瘤 死亡病例比例為7.5%），新增病例及死亡病例數(shù)量均位于女性癌癥第四位置，僅次于乳腺癌，結(jié)直腸癌和肺癌。
宮頸癌的早期篩查能夠有效降低宮頸癌發(fā)病率和死亡率，臨床意義顯著 。ACOG2012年版指南指出，宮頸癌篩查進(jìn)入社區(qū)后，宮頸癌發(fā)生率即顯著下降。美 國宮頸癌發(fā)生率和死亡率自1975年來持續(xù)降低，表明宮頸癌的早期篩查能夠有效降 低宮頸癌的發(fā)病率和死亡率，具有顯著的臨床意義。
99%的宮頸癌由HPV造成，臨床認(rèn)可HPV 檢測用于宮頸癌初篩。宮頸癌是女性第二大最常見的惡性腫瘤，在中國宮頸癌每年約有 13.2 萬新發(fā)病例，占全球?qū)m頸癌新發(fā)病例總數(shù)的四分之一，且發(fā)病呈明顯年輕化趨勢。世界衛(wèi)生組織明確 指出 99%的宮頸癌是由 HPV（人乳頭狀瘤病毒）引起，2015 年美國婦科腫瘤學(xué) 會（SGO）等多個組織提出了高危 HPV 檢測用于宮頸癌初篩。目前我國做宮頸 癌初篩的方法有三種：1、HPV 初篩；2、細(xì)胞學(xué)初篩；3、HPV 聯(lián)合細(xì)胞學(xué)初 篩，從篩查流程看無論是僅進(jìn)行 HPV 初篩還是細(xì)胞學(xué)初篩，需要 HPV 篩查和 細(xì)胞學(xué)篩查一起確診，因此 HPV 檢測已經(jīng)成為宮頸癌篩查必不可少的方式。
早期國內(nèi)女性對于 HPV病毒認(rèn)識不足，檢測預(yù)防不積極，隨著 2017 年 HPV 疫苗在中國上市，HPV 和宮頸 癌的知識迅速普及，兩方面帶動 HPV 檢測試劑量的提升：1.HPV 疫苗配套 HPV 檢測，HPV 疫苗注射前需篩查HPV 病毒，如果已感染 HPV 病毒后注射 HPV 疫 苗無法發(fā)揮疫苗預(yù)防的效果；2.宮頸癌篩查意識提升主動篩查人數(shù)增加，存在一 定的 HPV 檢測試劑消費(fèi)刺激效應(yīng)。因此我們認(rèn)為 HPV 疫苗在國內(nèi)的上市提高 人們對宮頸癌的關(guān)注度，刺激女性進(jìn)行宮頸癌篩查，HPV 試劑需求量提升。
宮頸癌篩查將成為定期體檢項(xiàng)目。由于宮頸癌預(yù)防的重點(diǎn)在于定期檢查跟蹤宮頸 細(xì)胞情況，中國和美國都出臺了篩查方案指南：推薦 21-29 歲女性每 3 年一次 細(xì)胞學(xué)初篩，對于 30～65 歲以及大于 65 歲的女性，可以選擇每 3 年一次細(xì)胞 學(xué)檢查，每 5 年一次 HPV 檢查或者每 5 年一次聯(lián)合檢查。因此我們認(rèn)為宮頸癌 篩查將成為女性定期體檢的項(xiàng)目之一，HPV 檢測試劑在體檢市場將爆發(fā)。
總結(jié)一下：
凱普生物是國內(nèi)領(lǐng)先的分子診斷產(chǎn)品及服務(wù)提供商，經(jīng)過多年的技術(shù)積累和品牌建設(shè)，公司已發(fā)展成為國內(nèi)分子診斷領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)之一。公司在HPV核酸檢測領(lǐng)域占據(jù)國內(nèi)龍頭地位，同時發(fā)力于地中海貧血檢測、衛(wèi)聾基因檢測、STD檢測以及第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)等領(lǐng)域。公司處于一個優(yōu)質(zhì)賽道，并且具備較強(qiáng)的競爭力，未來長期看好。
我們查看公司多年的估值數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)公司歷史估值水平處于23倍-58倍區(qū)間，當(dāng)前市盈率49倍，故我們給予20-40倍較為合理。根據(jù)券商研報(bào)預(yù)測平均值，公司2022年凈利潤約為3.3億元，那么悲觀預(yù)期為66億市值，樂觀預(yù)期為132億市值。公司當(dāng)前市值是73億，已經(jīng)處于歷史高估值區(qū)間。我們可以耐心等待公司進(jìn)入35倍左右進(jìn)場。
本文完。
（作者：水晶球財(cái)經(jīng)博主——芮軒價投）
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