本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。
注射用亞胺培南西司他丁鈉:
1、本品以靜脈滴注劑型供應(yīng)。
2、本品的推薦劑量是以亞胺培南的使用量表示,也表示同等劑量的西司他丁。
3、本品的每天總劑量根據(jù)感染的類型和嚴重程度而定;并按照病原菌的敏感性、患者的腎功能和體重,考慮將一天的總劑量等量分次給予患者。
4、治療:腎功能正常的成年病人的劑量安排:
(1)根據(jù)病人的腎功能正常(肌酐清除率>70ml/min(分)/1.73m)和體重≥70kg。
肌酐清除率≤70ml/min(分)/1.73m和/或體重<70kg的病人必須減少劑量。
對體重很輕和/或中度至嚴重腎功能不全的病人來說,減低本品劑量尤為重要。
(2)對大多數(shù)感染的推薦治療劑量為每天1-2克,分3-4次滴注。
對中度感染也可用每次1克,每天2次的方案。
對不敏感病原菌引起的感染,本品靜脈滴注的劑量最多可以增至每天4克,或每天50mg/kg體重,兩者中擇較低劑量使用。
當(dāng)每次本品靜脈滴注的劑量低于或等于500mg時,靜脈滴注時間應(yīng)不少于20-30分鐘,如劑量大于500mg時,靜脈滴注時間應(yīng)不少于40-60分鐘。
如病人在滴注時出現(xiàn)惡心癥狀,可減慢滴注速度。
(3)腎功能正常和體重≥70公斤的成年病人使用本品靜脈滴注的劑量安排:
①輕度感染:亞胺培南250mg,給藥間隔6小時,每日總劑量1.0g。
②中毒感染:亞胺培南500mg,給藥間隔8小時,每日總劑量1.5g;亞胺培南1000mg,給藥間隔時間12小時,每日總劑量2.0g。
③嚴重的敏感細菌感染:亞胺培南500mg,給藥間隔6小時,每日總劑量2.0g。
④由不太敏感的病原菌所引起的嚴重和/或威脅生命的感染:亞胺培南1000mg,給藥間隔8小時,每日總劑量3.0g;亞胺培南1000mg,給藥間隔6小時,每日總劑量4.0g。
對體重<70kg的病人,給藥劑量須進一步按比例降低。
常用于免疫力低下的移植病人、腫瘤化療病人以及年老體衰病人的輕度感染。
(4)由于本品有高度的抗菌作用,推薦的每天最高總劑量不超過每天50mg/kg體重或每天4克,并擇較低劑量使用。
然而,在治療腎功能正常的囊性纖維化病人情況下,本品的劑量可用至每天90mg/kg體重,分次給藥,但每天不超過4克。
(5)本品作為單一用藥,已成功治療了免疫力低下癌癥病人的已確定或可疑的感染如膿毒癥。
5、治療:腎功能損害的成年病人的劑量安排,對治療腎功能損害的成年病人,可用下列步驟來決定本品的減少劑量。
(1)根據(jù)感染的特征,從中選定每日總劑量。
(2)每日總劑量和病人肌酐清除率范圍,選擇合適的劑量。
(滴注時間可參閱上述的“治療:腎功能正常的成年病人的劑量安排”)。
(3)當(dāng)病人的肌酐清除率為6-20ml/min/1.73m時,使用500mg劑量,引起癲癇的危險性可能增加。
若病人的肌酐清除率≤5ml/min/1.73m時,除非病人在48小時內(nèi)進行血液透析,否則不應(yīng)給予本品靜脈滴注。
6、血液透析:
(1)對治療肌酐清除率≤5ml/min/1.73m且正在進行血液透析的病人,可使用對肌酐清除率為6-20ml/min/1.73m病人的推薦劑量。
(參閱“治療:腎功能損害成年病人的劑量安排”)亞胺培南和西司他丁在血液透析時從循環(huán)中清除。
病人在血液透析后應(yīng)予以本品靜脈滴注,并于血液透析后以每12小時間隔使用一次。
尤其是患有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的透析病人,應(yīng)注意監(jiān)護;對進行血液透析的病人,只有在使用本品靜脈滴注治療的益處大于誘發(fā)癲癇發(fā)作的危險性時,才推薦使用。
目前尚無足夠資料推薦本品靜脈滴注用于腹膜透析的病人。
(2)由于老年病人的腎功能情況不能單靠血清尿素氮或肌酐濃度來精確判斷,因此可通過測定肌酐清除率來作為這些病人給藥劑量的指導(dǎo)。
7、預(yù)防:成人劑量安排:為預(yù)防成人的手術(shù)后感染,可在誘導(dǎo)麻醉時給予本品靜脈滴注1000mg,3小時后再給予1000mg。
對預(yù)防高危性(如結(jié)腸直腸)外科手術(shù)的感染,可在誘導(dǎo)后8小時和16小時分別再給予500mg靜脈滴注。
對肌酐清除率≤70ml/min/1.73m的病人的推薦預(yù)防劑量尚無足夠的資料。
8、治療:兒科劑量的安排(3個月或較大者):兒童和嬰兒推薦的劑量安排如下:
(1)兒童體重≥40kg,可按成人劑量給予。
(2)兒童和嬰兒體重<40kg者,可按15mg/kg,每6小時一次給藥。
每天總劑量不超過2克。
對3個月以內(nèi)的嬰兒或腎功能損害的兒科病人(血清肌酐>2mg/dl),尚無足夠的臨床資料作為推薦依據(jù)。
(3)本品不推薦用于治療腦膜炎。
若懷疑患有腦膜炎者,應(yīng)選用其它合適的抗生素。
對患膿毒癥的兒童,只要能排除腦膜炎的可能,仍然可以使用本品。
9、靜脈滴注溶液的配制:
(1)供靜脈輸注用的本品靜脈滴注劑為瓶裝無菌粉末,有兩種包裝,一種為120ml玻璃瓶裝(輸液瓶);另一種為20ml玻璃瓶裝(非輸液瓶)。
每瓶均含500mg亞胺培南和500mg等量的西司他丁。
靜脈輸注用的本品以碳酸氫鈉為緩沖劑,使其溶液的pH值范圍在6.5-8.5之間,若按說明來配置和使用,則pH值并無明顯變化。
靜脈輸注用的本品每瓶含鈉37.5mg(1.6mEq)。
(2)120ml玻璃瓶(輸液瓶):本品120ml玻璃瓶(輸液瓶)包裝中的無菌粉末進行配制,并振搖至溶液澄清。
從無色至黃色的顏色改變并不影響本品的藥效。
靜脈滴注用的本品輸注液的配制:本品500mg亞胺培南,加入稀釋的溶液100mg,本品靜脈滴注的平均濃度為亞胺培南5mg/ml。
(3)20ml玻璃瓶(非輸液瓶):本品20ml玻璃瓶(非輸液瓶)包裝中的無菌粉末應(yīng)按以下方法進行配制:瓶中的內(nèi)容物必須先配制成混懸液,再轉(zhuǎn)移至100ml合適的輸注液中。
推薦的步驟為從裝有100ml稀釋液(見本品輸注液的穩(wěn)定性)的輸注容器中取出10ml,加入本品20ml瓶中,搖勻。
將混懸液轉(zhuǎn)移至輸注容器中。
(4)注意:混懸液不能直接用于輸液。
重復(fù)上述步驟一次保證20ml玻璃瓶中的內(nèi)容物完全轉(zhuǎn)移至輸注溶液中。
充分振搖輸注容器直至溶液澄清。
(5)本品輸注液的穩(wěn)定性:干粉劑需在室溫下(E.P.=15-25℃)貯存。
10、用不同滴注溶液配制成本品靜脈滴注液,分別在室溫或冷藏條件下的穩(wěn)定期限。
注意:靜脈滴注用的本品化學(xué)特性與乳酸鹽不相容,因此使用的稀釋液不能含有乳酸鹽;但可經(jīng)正在進行乳酸鹽滴注的靜脈輸液系統(tǒng)中給藥。
本品靜脈滴注不能與其它抗生素混合或直接加入其它抗生素中使用。
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