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碘對比劑安全使用規(guī)范(上篇)
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2023.10.26 山西

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      喜歡武俠小說的人都知道,依據(jù)內功實力分四個層次,背誦理解階段、技能運用階段、爐火純青階段、登峰造極階段。對于放射科醫(yī)生,醫(yī)學技能的學習就像是修煉武功,也同樣需要經(jīng)歷這四個層次。

      《放射科碘對比劑輸注安全專家共識》[1]為我國影像學科碘對比劑安全輸注的規(guī)范化、標準化指明了方向。該共識指出,對比劑輸注流程如下:

圖1. 放射科對比劑輸注流程

      在放射科,增強CT患者的就診流程大致分為三個階段:檢查前、增強掃描以及檢查后。

放射科增強CT患者的就診流程

檢查前

增強掃描

檢查后

      今天咱們就來嘮叨嘮叨各階段的重點內容:

增強檢查前重點內容

      在使用碘對比劑前需要做好下列準備工作:① 排除禁忌證;② 評估風險/獲益;③ 知情同意;④ 碘過敏試驗;⑤ 充分水化;⑥ 對比劑預處理;⑦ 對比劑選擇;⑧ 其他[2]。

表1. 碘對比劑使用前準備工作[2]

排除

禁忌證

甲亢未治愈患者禁用

評估風

險/獲益

① 既往發(fā)生過碘對比劑過敏樣反應,或具有需要治療的過敏史的患者;

② 碘對比劑可引起急性腎損傷,尤其已存在腎臟疾病或影像腎功能的疾病(糖尿病、高血壓等);

③ 正在使用的藥物(ACEI、β受體阻滯劑、質子泵抑制劑等)。

*具體使用不同碘對比劑請參照說明書

知情

同意

告知碘對比劑使用的適應證、禁忌證、可能發(fā)生的不良反應和注意事項(表2)。

碘過敏

試驗

無需常規(guī)進行,除非某些藥物特殊說明。

充分

水化

碘對比劑使用前6-12h至使用后24h內水化。

① 動脈使用:對比劑注射前6-12h靜脈點滴0.9%生理鹽水,或5%葡萄糖加154mmol/L碳酸氫鈉溶液,≥100ml/h,注射后繼續(xù)24h;

② 靜脈使用:對比劑注射前4-6h開始,持續(xù)到注射后24h口服水或生理鹽水,使用量100ml/h。

對比劑

處理

將碘對比劑加熱到37℃。

對比劑

選擇

推薦使用非離子型低滲或等滲對比劑。

建立輸

注通路

建議使用留置針或耐高壓注射型雙腔PICC針頭進行對比劑的注射;正確固定;標識清晰。

其他

① 停用腎毒性藥物≥24h后使用碘對比劑;

② 嚴重腎功能不全者盡量選用不需碘對比劑的檢查方法,如必須使用,擇期檢查者在檢查前7d查血肌酐,如升高,在檢查前24h預防腎臟損害,但如需急診檢查可不查血肌酐;

③ 建議使用碘對比劑達到診斷目的最小劑量;

④ 避免短時間重復使用碘對比劑,如需要2次,間隔≥14d;

⑤ 避免使用甘露醇和利尿劑;

⑥ 碘對比劑使用前48h停用雙胍類藥物,使用后≥48h且腎功能恢復正常或基線水平后才能再次使用雙胍類藥物。

表2. 針對碘對比劑的使用調查問卷[3]

       檢查前工作進行完畢后,接下來進入增強檢查過程。增強檢查過程中及檢查后的重點內容有哪些呢?敬請期待下一期《碘對比劑安全使用規(guī)范(二)》內容!

參考文獻:

[1] 放射科碘對比劑輸注安全專家共識. 介入放射學雜志,2018,27(8):707-712.

[2] 碘對比劑使用指南(第2版). 中華醫(yī)學雜志,2014,94(43):3363-3369.

[3] 碘對比劑不良反應預防及處理臨床應用規(guī)范指南. 江蘇.

優(yōu)維顯?370 Ultravist?370

簡明處方

在使用前應該對對比劑進行目視檢查,不得使用變色、存在顆粒物質(包括結晶)或容器存在破損的對比劑。

【藥品名稱】

通用名稱: 碘普羅胺注射液

商品名稱: 優(yōu)維顯? Ultravist?

英文名稱: Iopromide Injection

【成份】本品活性成份為碘普羅胺

【適應癥】用于診斷用藥。碘普羅胺注射液300/370 用于計算機X線體層掃描(CT)增強,動脈造影和靜脈造影,動脈法/靜脈法數(shù)字減影血管造影(DSA),靜脈尿路造影,內窺鏡逆行胰膽管造影(ERCP),關節(jié)腔造影和其他體腔檢查。碘普羅胺注射液370 特別適用于心血管造影。

【用法用量】碘普羅胺注射液300/370 用于血管內和體腔內,不能在鞘內使用。劑量應依據(jù)年齡,體重,臨床情況和檢查技術來進行調整。詳見說明書。

【不良反應】最常見頭痛、惡心和血管擴張。使用本品的患者中發(fā)生的最嚴重的藥物不良反應(在臨床試驗或上市后監(jiān)測過程中已有威脅生命和/或致死性病例報告的)包括:類過敏性休克、呼吸停止、支氣管痙攣、喉水腫、咽部水腫、哮喘、昏迷、大腦梗死、卒中、腦水腫、驚厥、心律失常、心臟停搏、心肌缺血、心肌梗死、心力衰竭、心動過緩、發(fā)紺、低血壓、休克、呼吸困難、肺水腫、呼吸功能不全和誤吸。除了上面列出的不良反應以外,鞘內使用時曾報告:化學性腦膜炎和假性腦膜炎(頻率不明);用于ERCP檢查時報告:胰酶水平升高和胰腺炎(頻率不明);脊髓或體腔造影后發(fā)生的不良反應大部分出現(xiàn)在給藥后數(shù)小時內。詳見說明書。

【禁忌】對含碘對比劑過敏及明顯的甲狀腺功能亢進的患者禁用。妊娠及急性盆腔炎患者禁行子宮輸卵管造影。急性胰腺炎時, 禁行ERCP (內窺鏡逆行性胰膽管造影)。

禁用于鞘內注射。鞘內給藥也許會導致死亡、驚厥、腦出血、昏迷、癱瘓、蛛網(wǎng)膜炎、急性腎功能衰竭、心臟驟停、抽搐、橫紋肌溶解癥、高熱和腦水腫、化學性腦膜炎、假性腦膜炎。

【注意事項】對于所有的適應癥,血管內使用時危險性較高。

對于已知對碘普羅胺注射液或其輔料過敏或先前對任何其他含碘對比劑過敏的患者,甲狀腺功能不全的患者,老年人和身體狀況很差的患者需進行特別謹慎的風險/收益評估。在先前對對比劑有過敏反應,有支氣管哮喘史或其他過敏史的患者中危險性更高。建議給藥后對病人進行觀察,緊急措施的建立對所有患者都是必要的。

使用對比劑后可能發(fā)生腎功能的暫時性損傷,在一些病例中可能發(fā)生急性腎功能衰竭。危險因素包括,先前存在的腎功能不全,脫水,糖尿病,多發(fā)性骨髓瘤/病變蛋白血癥,反復和/或大劑量使用本品。血管內使用對比劑前后必須確保所有患者處于充分的水化狀態(tài)【大多數(shù)患者可以根據(jù)需要通過口服補液來達到充分的水化狀態(tài)。關于哪些患者需要預防性靜脈水化的決定應基于最新的循證臨床指南的建議以及個體獲益-風險比。這應包括考慮使用的劑量(例如高劑量)、給藥途徑(“首過”暴露)和腎功能(嚴重腎功能衰竭的存在)】。推遲新的對比劑檢查,直至腎功能恢復到檢查前的水平。

對于患有嚴重的心臟疾病和重度的冠狀動脈疾病的患者,臨床相關的血液動力學改變和心律失常的危險性增加。

血管內使用:有中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)異常的患者發(fā)生并發(fā)癥的風險可能增加。嗜鉻細胞瘤患者有發(fā)生高血壓危象的風險。其他如在自身免疫疾病的患者、重癥肌無力、酒精中毒患者中使用風險性增加。

體腔內的使用: 進行子宮輸卵管造影前,必須除外妊娠的可能性。膽管或輸卵管炎癥可以增加檢查后發(fā)生不良反應的危險性。

暴露于碘對比劑后可能會出現(xiàn)甲狀腺功能減退或短暫的甲狀腺抑制。所有3歲以下的兒童患者在暴露于碘對比劑后3周內都應評估甲狀腺功能,尤其是早產兒和新生兒。如果檢測到甲狀腺功能減退,即使給予替代治療,也應酌情監(jiān)測甲狀腺功能。

詳見說明書。

【藥物分類】處方藥

【藥品上市許可持有人】Bayer Vital GmbH

【生產企業(yè)】

企業(yè)名稱:Bayer AG

生產地址:Müllerstrasse 178, 13353 Berlin, Germany

【分包裝企業(yè)】

企業(yè)名稱:拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

【說明書版本】

核準日期:2006年10月13日

修改日期:2023年06月22日

關于本產品完整的處方信息請參閱產品說明書。

-僅供與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士學術溝通使用-

PP-ULT-CN-2864-1



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