□黑龍江省齊齊哈爾市食品藥品監(jiān)管局 李民
藥品的標(biāo)識(shí)都是經(jīng)過審批的，沒有經(jīng)過審批的標(biāo)識(shí)不允許使用。目前市場(chǎng)上一些藥品的標(biāo)識(shí)不符合國(guó)家規(guī)定，常見的有兩種情況：一是生產(chǎn)廠家違反規(guī)定擅自改變藥品的標(biāo)識(shí)；二是在藥品流通過程中，不法分子假冒了合法企業(yè)合格藥品的包裝（這里說的包裝一般都是外包裝)、標(biāo)簽和說明書，這時(shí)候藥品是原企業(yè)的合格藥品，藥品的標(biāo)識(shí)卻是假冒的。假冒的藥品標(biāo)識(shí)都具有一定蠱惑性和欺騙性，不但影響了消費(fèi)者對(duì)疾病的合理治療，而且侵犯了合法藥品企業(yè)的權(quán)益。
藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。這是法律對(duì)藥品的定義，但其中并沒有涉及藥品標(biāo)識(shí)的問題?！端幤饭芾矸ā返谖迨l至第五十四條對(duì)藥品包裝作了相關(guān)規(guī)定。因此，對(duì)于上述第一種情況的查處比較容易，生產(chǎn)企業(yè)違反《藥品管理法》中關(guān)于藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容，可以依據(jù)《藥品管理法》第八十六條的規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行查處，或者依據(jù)《藥品管理法》第七十九條進(jìn)行處理。
對(duì)于上述第二種不法分子假冒藥品標(biāo)識(shí)的情況查處就比較復(fù)雜。雖然《藥品管理法》第五十二條至第五十四條對(duì)藥品標(biāo)識(shí)有個(gè)別規(guī)定，但對(duì)于假冒藥品標(biāo)識(shí)的情況沒有規(guī)定，因此不能依據(jù)《藥品管理法》第八十六條的規(guī)定進(jìn)行查處。在藥品流通過程中，如果假冒的藥品標(biāo)識(shí)改變了藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)批號(hào)、有效期和功能主治等內(nèi)容，可依據(jù)《藥品管理法》第四十八條、第四十九條的規(guī)定按假劣藥品進(jìn)行查處，但是這些處理都是從《藥品管理法》的其他相關(guān)規(guī)定入手的，而不是直接從假冒藥品標(biāo)識(shí)的角度進(jìn)行查處的。由于《藥品管理法》等法律中沒有假冒藥品標(biāo)識(shí)的相關(guān)規(guī)定，若假冒標(biāo)識(shí)的藥品不涉及以上內(nèi)容，執(zhí)法人員查處起來就比較困難。
藥品的定義是狹義的，沒有涵蓋藥品標(biāo)識(shí)，但是藥品在流通過程中與其標(biāo)識(shí)卻是緊密結(jié)合的。除了個(gè)別藥品進(jìn)行拆零經(jīng)營(yíng)使用外，流通過程中藥品及其標(biāo)識(shí)經(jīng)常是按照一個(gè)整體經(jīng)營(yíng)使用的，二者不可分割。因此，當(dāng)某一藥品的標(biāo)識(shí)是假冒的時(shí)，有的執(zhí)法人員就認(rèn)為該藥品應(yīng)直接按假藥處理。但藥品監(jiān)管要依法行政，不能憑主觀臆斷任意處理，因?yàn)槟壳鞍醇偎幪幚頉]有法律依據(jù)。可是這種行為又嚴(yán)重影響了藥品市場(chǎng)的正常秩序，不能聽之任之，對(duì)此，筆者建議，應(yīng)該將假冒藥品標(biāo)識(shí)的藥品列入假藥范疇。具體可在《藥品管理法》第四十八條第三款做如下規(guī)定，有下列情形之一的藥品，按照假藥論處：（一）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；（五）假冒藥品標(biāo)識(shí)的；（六）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；（七）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
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