奧硝唑
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所屬類別 :醫(yī)藥
用于治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌、黑色素擬桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類桿菌等敏感厭氧菌所引起的多種感染性疾病
基本信息
外文名
Ornidazole
藥品名稱
奧硝唑
別名
奧立妥
是否處方藥
處方藥
主要適用癥
子宮內(nèi)膜炎
不良反應(yīng)
口腔異味
是否納入醫(yī)保
未納入
批準(zhǔn)文號
H20040104
目錄
1
基本信息2
適應(yīng)癥折疊編輯本段基本信息
奧硝唑(別名：氯丙硝唑，滴必露、氯醇硝唑、甲硝咪氯丙醇，奧利妥)
Ornidazole (Tiberol)
折疊藥品名稱
通用名稱：奧硝唑
氯化鈉注射液英文名稱：Ornidazole and Sodium Chloride Injection
漢語拼音：Aoxiaozuo Luhuana Zhusheye
折疊成份
本品主要成份為奧硝唑，其化學(xué)名為1-(3-氯-2-羥丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式如下：
折疊性狀
本品為無色至微黃色的澄明液體。
折疊編輯本段適應(yīng)癥
1．用于治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、
幽門螺桿菌、黑色素擬桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類桿菌等敏感
厭氧菌所引起的多種感染性疾病，包括：
1）腹部感染：胞膜炎、腹內(nèi)膿腫、肝膿腫等；
2）盆腔感染：
子宮內(nèi)膜炎、子宮肌炎、輸卵管或卵巢膿腫、盆腔軟組織感染、嗜血桿菌陰道炎等；
3）口腔感染：牙周炎、尖周炎、冠周炎、急性潰瘍性齦炎等；
4）外科感染：傷口感染、表皮膿腫、褥瘡潰瘍感染、蜂窩組織炎、氣性壞疽等；
5）腦部感染：腦膜炎、腦膿腫；
6）敗血癥、菌血癥等嚴(yán)重
厭氧菌感染等。
2．用于手術(shù)前預(yù)防感染和手術(shù)后厭氧菌感染的治療。
3．治療消化系統(tǒng)嚴(yán)重阿米巴蟲病，如
阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫等。
安全信息
海關(guān)編碼：2933290090
WGKGermany：3
危險類別碼：R22
安全說明：S36
RTECS號：NI5460000
危險品標(biāo)志：Xn:Harmful;
通用名稱：注射用奧硝唑
商品名稱：今達(dá)
英文名稱：Ornidazole For Injection
漢語拼音：Zhusheyong Aoxiaozuo
【成份】
<p>本品主藥成份為奧硝唑，輔料為甘露醇、鹽酸、氫氧化鈉。其化學(xué)名為:α-(氯甲基)-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇，其結(jié)構(gòu)式如下:分子式:C7H10ClN3O3分子量:219.63</p>
【性狀】
本品為類白色至微黃色凍干塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】
1.用于治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌、黑色素擬桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類桿菌等敏感厭氧菌所引起的多種感染性疾病，包括：1）腹部感染：腹膜炎、腹內(nèi)膿腫、肝膿腫等；2）盆腔感染：子宮內(nèi)膜炎、子宮肌炎、輸卵管或卵巢膿腫、盆腔軟組織感染、嗜血桿菌陰道炎等；3）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性潰瘍性齦炎等；4）外科感染：傷口感染、表皮膿腫、褥瘡潰瘍感染、蜂窩組織炎、氣性壞疽等；5）腦部感染：腦膜炎、腦膿腫；6）敗血癥、菌血癥等嚴(yán)重厭氧菌感染等。2.用于手術(shù)前預(yù)防感染和手術(shù)后厭氧菌感染的治療。3.治療消化系統(tǒng)嚴(yán)重阿米巴蟲病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫等。
【用法用量】
將本藥用適量5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液溶解后，再加入該液體中緩慢靜脈滴注，滴注濃度為5毫克/毫升，每100毫升滴注時間不少于30分鐘，用量如下: 1.術(shù)前術(shù)后預(yù)防用藥:成人手術(shù)前1-2小時靜滴1g奧硝唑，術(shù)后12小時靜滴500毫克，術(shù)后24小時靜滴500毫克。 2.治療厭氧菌引起的感染:成人起始劑量為0.5-1g，然后每12小時靜滴0.5g，連用3-6天。如病人癥狀改善，建議改用口服制劑。 3.治療嚴(yán)重阿米巴病:成人起始劑量為0.5-1g，然后每12小時0.5g，連用3-6天。 4.兒童劑量為每日20-30毫克/千克體重，每12小時靜滴一次，滴注時間30分鐘。
【不良反應(yīng)】
本品通常具有良好的耐受性，用藥期間會出現(xiàn)下列反應(yīng)： 1.消化系統(tǒng)：包括輕度胃部不適(如惡心、嘔吐)、胃痛、口腔異味等； 2.神經(jīng)系統(tǒng)：包括頭痛及困倦、眩暈、顫抖、運動失調(diào)、周圍神經(jīng)病、癲癇發(fā)作、意識短暫消失、四肢麻木、痙攣和精神錯亂等； 3.過敏反應(yīng)：如皮疹、瘙癢等； 4.局部反應(yīng)：包括刺感、疼痛等； 5.其他：白細(xì)胞減少等。
【注意事項】
1.肝損傷患者用藥每次劑量與正常用量相同，但用藥間隔時間要加倍，以免藥物蓄積。 2.使用過程中，如有異常神經(jīng)癥狀反應(yīng)即停藥，并進(jìn)一步觀察治療。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項：
兒童慎用。建議3歲以下兒童不用。
妊娠與哺乳期注意事項：
妊娠早期(妊娠前三個月)和哺乳期婦女慎用。
老人注意事項：
同成年人用藥。
【藥物相互作用】
1.同其它硝基咪唑類藥物相比，本品對乙醛脫氫酶無抑制作用。 2.奧硝唑能抑制抗凝藥華法林的代謝，使其半衰期延長，增強(qiáng)抗凝藥的藥效，當(dāng)與華法林同用時，應(yīng)注意觀察凝血酶原時間并調(diào)整給藥劑量。 3.巴比妥類藥、雷尼替丁和西咪替丁等藥物可使奧硝唑加速消除而降效并可影響凝血，因此應(yīng)禁忌合用。 4.同時應(yīng)用苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物，可加強(qiáng)本品代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄減慢。 5.本品可延緩肌肉松弛劑維庫溴銨的作用。
【藥理作用】
藥理作用 本品為第三代硝基咪唑類衍生物，其發(fā)揮抗微生物作用的機(jī)理可能是：通過其分子中的硝基，在無氧環(huán)境中還原成氨基或通過自由基的形成，與細(xì)胞成分相互作用，從而導(dǎo)致微生物的死亡。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)2年給予本品劑量為400mg/kg/日，未見對動物的壽命的影響，也未引起嚴(yán)重的功能或形態(tài)學(xué)的改變。犬連續(xù)1年給藥，劑量達(dá)250mg/kg/日時，出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗中均可見到。 遺傳毒性：與其它硝基咪唑類藥物類似，本品對多種細(xì)菌具有致突變作用，但是人淋巴細(xì)胞和小鼠顯性致死試驗表明，本品對哺乳類動物細(xì)胞染色體無影響。 生殖毒性：在所進(jìn)行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中，對胎兒和圍產(chǎn)期無明顯影響。大鼠和小鼠給藥劑量達(dá)400mg/kg/日，家兔劑量達(dá)100mg/kg/日時，未見致畸作用。經(jīng)口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是與其它的5-硝基咪唑化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。但是，目前尚無充分和嚴(yán)格對照的孕婦臨床研究資料。由于動物生殖研究并不能完全預(yù)測藥物對人的影響，所以只有當(dāng)確實需要時才可以在懷孕期間服用本品。 致癌性：大鼠連續(xù)2年給藥劑量達(dá)400mg/kg/日時，未見本品有致瘤性。
【貯藏】
遮光、密閉保存。
【規(guī)格】
0.25g
【有效期】
24個月
【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20031066
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：武漢長聯(lián)來福制藥股份有限公司
生產(chǎn)地址：湖北省武漢市江岸區(qū)江岸路12號
