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第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的分析-來(lái)自金域、迪安的從業(yè)分享

ICL市場(chǎng)風(fēng)云

最近大家都在提ICL,作為2009年入行ICL的小編,在金域檢驗(yàn)、迪安診斷都工作過(guò)的小編,今日里就為大家?guī)?lái)ICL專欄,說(shuō)一說(shuō)ICL哪些事兒

——本系列為第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室ICL分析

什么是ICL

獨(dú)立第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室(Independent Clinical Laboratory,簡(jiǎn)稱ICL),是在衛(wèi)生部行政部門許可下,具有獨(dú)立法人資格的專業(yè)從事醫(yī)學(xué)檢測(cè)的機(jī)構(gòu)。它與醫(yī)院建立業(yè)務(wù)合作,集中收集并檢測(cè)合作醫(yī)院采集的樣本,檢驗(yàn)后將檢驗(yàn)結(jié)果送至醫(yī)院,并應(yīng)用于臨床。

獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室早期的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)是由醫(yī)院的檢驗(yàn)科或者病理科完成,隨著檢驗(yàn)技術(shù)的不斷發(fā)展,檢驗(yàn)服務(wù)需求的不斷上升,檢驗(yàn)項(xiàng)目日益增多,醫(yī)院檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的唯一實(shí)現(xiàn)主體已無(wú)法滿足檢驗(yàn)及診斷業(yè)務(wù)發(fā)展的實(shí)際情況,于是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)已成為醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域?qū)I(yè)分工的先行者。(資料來(lái)自網(wǎng)絡(luò))

ICL起源

第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室最開(kāi)始的起源于代送

上世紀(jì)九十年代開(kāi)始,獨(dú)立了實(shí)驗(yàn)室行業(yè)開(kāi)始發(fā)芽,最開(kāi)始的發(fā)展是以幫助區(qū)域檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室或臨檢中心代送樣本,有點(diǎn)像如今的快遞行業(yè)。

隨著代送的次數(shù)和需求越來(lái)越多,區(qū)域檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)成本較高檢測(cè)產(chǎn)品降成本的市場(chǎng)需求逐漸顯現(xiàn)。

這個(gè)市場(chǎng)需求被嗅覺(jué)靈敏的代送機(jī)構(gòu)所抓住,故而這些機(jī)構(gòu)中本身是代理進(jìn)口儀器的經(jīng)營(yíng)人或者本身是上一級(jí)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的負(fù)責(zé)人,便將這塊業(yè)務(wù)獨(dú)立出來(lái),創(chuàng)立了具有獨(dú)立法人和場(chǎng)地的-第三方獨(dú)立檢驗(yàn)所,那個(gè)時(shí)候還不稱為檢驗(yàn)中心。

ICL跑馬圈地

批發(fā)式采購(gòu)、薄利多銷式跑馬圈地

發(fā)展幾年的第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室,因著批發(fā)式采購(gòu)試劑、耗材、儀器,集中樣本和批量試劑檢測(cè),將成本降到了醫(yī)院區(qū)域檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室所不能企及的成本。

當(dāng)可以承擔(dān)的項(xiàng)目越來(lái)越多,高負(fù)荷高成本壓力的檢測(cè)項(xiàng)目便會(huì)從醫(yī)院區(qū)域檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室流入第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室,至此,薄利多銷式的跑馬圈地開(kāi)始。

ICL

復(fù)印式營(yíng)銷

復(fù)印機(jī)式營(yíng)銷壯大獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室

因著第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室初期大多數(shù)儀器是廠家投放,IVD生產(chǎn)企業(yè)所熟悉的“復(fù)印機(jī)式”營(yíng)銷策略便在第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室得到了最好的發(fā)展壯大。

而對(duì)于第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)而言,不需要采購(gòu)儀器,只需要定期批量采購(gòu)遠(yuǎn)低于市場(chǎng)價(jià)格的試劑、耗材,便是將利潤(rùn)空間得到了極致的放大。

而為了加速試劑有效期內(nèi)的盡快消耗,獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)培養(yǎng)了大批來(lái)自醫(yī)學(xué)臨床、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)病理、醫(yī)學(xué)放射、醫(yī)學(xué)藥理、醫(yī)學(xué)生物專業(yè)的市場(chǎng)人才,深入一線臨床,以學(xué)術(shù)開(kāi)發(fā)的角度,以精準(zhǔn)的檢測(cè)結(jié)果配合科普項(xiàng)目應(yīng)用的法門,將臨床開(kāi)單量做到了極致。

至此,一家醫(yī)院,一個(gè)科室,一個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目,逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)橐约膊橹行?,以篩查、診斷、監(jiān)測(cè)、預(yù)后、隨訪為核心的,屬于獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)特有的“復(fù)印機(jī)”式營(yíng)銷。

ICL

另辟蹊徑

市場(chǎng)成熟時(shí)期,紅海之中另辟蹊徑

但是薄利多銷式的營(yíng)銷手段終究門檻不高,當(dāng)有更多資本強(qiáng)硬的機(jī)構(gòu)加入第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室行業(yè),這跑馬圈地的初始辦法便不能招架。

故而,隨著市場(chǎng)的發(fā)展,第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)就必須找到自己特有的特色,這些特色必須是門檻較高,而醫(yī)院一線臨床又實(shí)用的項(xiàng)目或方法。

也正因?yàn)槿绱?,故而第三方?dú)立實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)開(kāi)始大量收購(gòu)或開(kāi)展新的高尖端平臺(tái),并將整體營(yíng)銷系統(tǒng)的成員培養(yǎng)為更高一層醫(yī)學(xué)檢測(cè)手段的“講師”。

縱觀IVD市場(chǎng)的方法學(xué)分類,可以清晰的看出,能夠成為特色招牌的產(chǎn)品,壁壘又是相對(duì)較高的檢測(cè)方法,也只有分子診斷、微生物檢測(cè)。

故而第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室分化發(fā)展的早期,大多數(shù)廠家選擇的是分子診斷的PCR方法和微生物檢測(cè)的細(xì)菌分析儀為主。

并按照黃埔軍校之稱的“羅氏診斷”思路,去部署預(yù)防、篩查、診斷、預(yù)測(cè)、分層、治療、監(jiān)測(cè)各個(gè)尖端對(duì)應(yīng)的檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)廠家與方法。

這個(gè)時(shí)候,人乳頭瘤病毒(HPV)DNA檢測(cè)連同微生物檢測(cè)病理方向的超薄細(xì)胞分析(TCT)進(jìn)入第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng),因著HPV+TCT的NPV(陰性預(yù)測(cè)值)近乎于100%,而成為市場(chǎng)寵兒,也成為第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室崛起積累了最重要的一桶資金。

但是第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)院區(qū)域檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室最大的不同,或者說(shuō)第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的命脈所在就是檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。

隨著TAT時(shí)間(也就是檢測(cè)結(jié)果回報(bào)時(shí)間)的概念深入第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)人的心中,快速、高通量、結(jié)果精準(zhǔn)的檢測(cè)方法和生產(chǎn)企業(yè)成為第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的寵兒。

故而這段時(shí)間聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)、熒光原位雜交技術(shù)、基因芯片技術(shù)、基因測(cè)序技術(shù)伴隨著檢測(cè)意義的引導(dǎo),成為獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室主要市場(chǎng)推廣和打開(kāi)局面的利器。

而這段時(shí)間,肝炎系列DNA檢測(cè)、呼吸道病毒系列DNA檢測(cè)、泌尿生殖道系列DNA檢測(cè)成為第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室獲取第二桶資金池予以擴(kuò)展連鎖機(jī)構(gòu)的跳板。

此時(shí),醫(yī)院也跟第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的合作越加密切,進(jìn)入了蜜月期,資本市場(chǎng)正式開(kāi)始關(guān)注ICL。

ICL市場(chǎng)深化

特色項(xiàng)目深入挖掘,名牌化產(chǎn)品

隨著市場(chǎng)的日趨完善和成熟,越來(lái)越多的檢測(cè)產(chǎn)品進(jìn)入第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)的平臺(tái),而擴(kuò)充的檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)方法,給第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)留了足夠的空間和權(quán)限去選擇適合打造自己名牌話的產(chǎn)品。

此時(shí)一線臨床的需求已經(jīng)不滿足第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)張領(lǐng)土、擴(kuò)大版圖的計(jì)劃,而第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)人更是將自己的視野提高到了生命模塊。

根據(jù)IVD生產(chǎn)企業(yè)分子診斷的壯大和發(fā)展,第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室也將自己的名牌化策略轉(zhuǎn)入生育健康、腫瘤防控、病原分析、移植配型、復(fù)雜疾病、罕見(jiàn)病。

故而這段時(shí)間新生兒遺傳代謝?。ò被?、脂肪酸)的液相質(zhì)譜分析成為了第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)的寵兒,也成為第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室布局流水線作業(yè)的基石。

而新生兒遺傳代謝病成為了第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)獲得高端科研人員、高端科研學(xué)府、頂端醫(yī)療資源的翹板,也是ICL的第三桶金,走向規(guī)模化的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。

至此,規(guī)?;牡谌姜?dú)立實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)創(chuàng)建了預(yù)防、早篩、診療、監(jiān)測(cè)多模塊,多方法學(xué),多醫(yī)學(xué)參數(shù),多醫(yī)學(xué)系別的營(yíng)銷體系SOP運(yùn)作規(guī)則。

隨著OTC市場(chǎng)越來(lái)越擴(kuò)大,CRO(臨床藥物試驗(yàn))又再次成為第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)的寵兒,至此,第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)不再只有檢驗(yàn)、病理、放射模塊業(yè)務(wù),拓展了藥理模塊。

近些年炙手可熱的細(xì)胞病理、癌細(xì)胞分析逐漸成為了規(guī)?;S著注冊(cè)證的下達(dá),CTC(腫瘤循環(huán)細(xì)胞檢測(cè))又因?yàn)榫珳?zhǔn)個(gè)性化用藥的臨床意識(shí),已成為近年來(lái)第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)全力開(kāi)發(fā)和思考的方向。

小編感激金域檢驗(yàn)和迪安診斷給了小編近五年的培養(yǎng),讓小編再回頭看向那來(lái)時(shí)之路,滿是感恩,又滿是感動(dòng)。

ICL正如資本市場(chǎng)所展現(xiàn)出的熱度那般,已逐漸成為市場(chǎng)的翹楚,而小編也將會(huì)從行業(yè)、介入時(shí)機(jī)、市場(chǎng)布局、人員組織、成本構(gòu)成、后勤儲(chǔ)備、法規(guī)框架、精耕細(xì)作、另辟蹊徑等層面,進(jìn)行ICL的解析,敬請(qǐng)期待。

整理:小桔燈網(wǎng) / 作者:納蘭絡(luò)絡(luò)

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