10申請(qǐng)公布號(hào) CN 103285100 A 43申請(qǐng)公布日 2013.09.11 CN 103285100 A *CN103285100A* 21申請(qǐng)?zhí)?201310148523.6 22申請(qǐng)日 2013.04.26 A61K 36/7082006.01 A61K 9/142006.01 A61P 35/042006.01 A61P 19/082006.01 A61P 29/002006.01 A61K 33/042006.01 71申請(qǐng)人 中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué) 地址 200433 上海市楊浦區(qū)翔殷路 800 號(hào) 72發(fā)明人 俞超芹 翟東霞 韓潔 白玲玲 張丹英 俞瑾 王針織 孫帥 周麗虹 74專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) 上海世貿(mào)專(zhuān)利代理有限責(zé)任 公司 31128 代理人 陳穎潔 54 發(fā)明名稱(chēng) 一種治療轉(zhuǎn)移性癌性骨痛的外用中藥組合物 57 摘要 本發(fā)明涉及一種治療轉(zhuǎn)移性癌性骨痛的外用 中藥組合物， 其特征是采用下述重量配比的中藥 原料制備 大黃 50-100 重量份， 芒硝 200-400 重 量份。 本發(fā)明針對(duì)轉(zhuǎn)移性癌性骨痛， 以清熱散結(jié)止 痛為治則， 經(jīng)多年臨床應(yīng)用和藥理學(xué)研究確證， 明 顯改善轉(zhuǎn)移性癌性骨痛的臨床癥狀， 具有療效確 切， 無(wú)毒副作用， 成本低廉， 便于應(yīng)用的優(yōu)勢(shì)。 51Int.Cl. 權(quán)利要求書(shū) 1 頁(yè) 說(shuō)明書(shū) 4 頁(yè) 19中華人民共和國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局 12發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng) 權(quán)利要求書(shū)1頁(yè) 說(shuō)明書(shū)4頁(yè) 10申請(qǐng)公布號(hào) CN 103285100 A CN 103285100 A *CN103285100A* 1/1 頁(yè) 2 1. 一種治療轉(zhuǎn)移性癌性骨痛的外用中藥組合物， 其特征是采用下述重量配比的中藥原 料制備 大黃 50-100 重量份， 芒硝 200-400 重量份。 2. 按照權(quán)利要求 1 所述的治療轉(zhuǎn)移性癌性骨痛的外用中藥組合物， 其特征是其劑型為 散劑。 3. 按照權(quán)利要求 1 所述的治療轉(zhuǎn)移性癌性骨痛的外用中藥組合物， 其特征是每付中藥 取量 大黃 505 克， 芒硝 20020 克。 4. 如權(quán)利要求 1 所述的治療轉(zhuǎn)移性癌性骨痛的外用中藥組合物， 其特征是該外用中藥 組合物在治療轉(zhuǎn)移性癌性骨痛上的應(yīng)用。 權(quán) 利 要 求 書(shū) CN 103285100 A 2 1/4 頁(yè) 3 一種治療轉(zhuǎn)移性癌性骨痛的外用中藥組合物 技術(shù)領(lǐng)域 0001 本發(fā)明屬制藥領(lǐng)域， 涉及一種治療轉(zhuǎn)移性癌性骨痛的外用中藥組合物 ； 此外， 本發(fā) 明還涉及該中藥組合物的醫(yī)藥用途。 背景技術(shù) 0002 晚期癌癥疼痛的發(fā)病率高達(dá) 75-90， 其中由腫瘤骨轉(zhuǎn)移導(dǎo)致的骨痛即轉(zhuǎn)移性癌 性骨痛 metastatic cancer-induced bone pain， CIBP 約占 40。骨轉(zhuǎn)移是晚期惡性腫 瘤最常見(jiàn)的轉(zhuǎn)移， 可發(fā)生于任何腫瘤， 其中以乳腺癌、 肺癌、 前列腺癌尤為多見(jiàn)。然而， 骨轉(zhuǎn) 移患者如果尚未發(fā)生內(nèi)臟器官轉(zhuǎn)移， 生存時(shí)間可能相對(duì)較長(zhǎng)， 患者將長(zhǎng)期持續(xù)面臨嚴(yán)重的 骨疼痛、 活動(dòng)受限的折磨， 也將長(zhǎng)期面臨隨時(shí)發(fā)生病理性骨折、 神經(jīng)根壓迫、 脊髓侵犯、 高鈣 血癥等嚴(yán)重并發(fā)癥危險(xiǎn)的威脅， 致使生活能力下降、 焦慮抑郁、 總體生活質(zhì)量下降。目前， WHO 三階梯止痛治療是國(guó)際廣泛應(yīng)用的癌痛藥物治療方法， 但往往存在胃腸道反應(yīng)、 耐藥及 成癮等毒副作用， 同時(shí)， CIBP 是一種復(fù)雜的慢性疼痛綜合征， 發(fā)病機(jī)制復(fù)雜， 其臨床表現(xiàn)和 機(jī)制均不同于傳統(tǒng)的炎性疼痛或神經(jīng)病理性疼痛， 患者通常難以獲得充分鎮(zhèn)痛， 與其他部 位的癌痛相比更為棘手， 因此， CIBP 嚴(yán)重影響腫瘤患者的生存質(zhì)量， 是疼痛領(lǐng)域中最難緩解 的疼痛類(lèi)型之一。 0003 CIBP 的治療目前主要有全身治療和局部治療兩方面， 全身治療包括鎮(zhèn)痛藥物、 化 療、 骨吸收抑制劑類(lèi)藥物治療以及親骨性放射性同位素內(nèi)照射放療 ； 局部治療包括姑息性 外照射放療、 骨科手術(shù)治療等。 各種方法都有其優(yōu)缺點(diǎn)和適應(yīng)證。 其中三階梯藥物鎮(zhèn)痛治療 雖起效快， 但僅為對(duì)癥治療， 療效持續(xù)時(shí)間短， 長(zhǎng)期應(yīng)用， 不良反應(yīng)多， 易耐藥、 有成癮性 ； 全 身化療對(duì)骨轉(zhuǎn)移患者確實(shí)有一定的效果， 但療效取決于腫瘤細(xì)胞對(duì)化療方案的敏感程度， 且一般情況下， 大多數(shù)抗癌藥物較難透過(guò)骨組織屏障， 而且骨破壞修復(fù)較慢， 短時(shí)間難以見(jiàn) 效同時(shí)化療帶來(lái)的不良反應(yīng)也一定程度上影響了患者的生存質(zhì)量 ； 親骨性放射性同位 素內(nèi)照射治療能夠減少骨轉(zhuǎn)移引起的骨質(zhì)破壞、 溶解， 對(duì)于消除或緩解全身廣泛性骨轉(zhuǎn)移 所致的劇烈疼痛有一定療效， 同時(shí)可抑制骨轉(zhuǎn)移灶的發(fā)展， 但骨髓抑制發(fā)生率較高， 恢復(fù)較 慢 ； 骨吸收抑制劑類(lèi)藥物 （雙膦酸鹽） 主要藥理作用為抑制破骨細(xì)胞活性， 止痛效果良好， 除 了可有效控制腫瘤骨轉(zhuǎn)移所引起的骨疼痛外， 還可以減輕溶骨性病變所造成的一系列并發(fā) 癥， 目前是臨床治療骨轉(zhuǎn)移公認(rèn)的有效藥物， 但價(jià)格昂貴， 其副作用可致骨鈣化不良， 骨軟 化癥及胃腸道并發(fā)癥。姑息性外照射放療是一種有效的局部治療手段， 但對(duì)于廣泛骨轉(zhuǎn)移 的癌癥患者， 局部放療不再發(fā)揮療效， 而全身放療又會(huì)帶來(lái)諸如惡心嘔吐、 重度骨髓抑制、 放射性臟器損傷等嚴(yán)重并發(fā)癥。由于 CIBP 是一個(gè)機(jī)制復(fù)雜、 癥狀頑固、 療效欠佳的慢性嚴(yán) 重性疾病， 因此， 尋找療效確切、 副作用小、 使用方便、 價(jià)格低廉的藥物是國(guó)內(nèi)外疼痛領(lǐng)域和 腫瘤領(lǐng)域的努力方向。 0004 CIBP 治療的總體策略是緩解疼痛， 改善生活質(zhì)量為主要目標(biāo)的綜合治療。目前臨 床上普遍采用三階梯止痛藥物長(zhǎng)期口服聯(lián)合雙膦酸鹽定期應(yīng)用的治療方案， 取得較滿意的 結(jié)果， 但存在價(jià)格昂貴、 阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥帶來(lái)的口干、 便秘、 惡心、 嘔吐、 乏力等問(wèn)題， 以及持續(xù) 說(shuō) 明 書(shū) CN 103285100 A 3 2/4 頁(yè) 4 應(yīng)用所導(dǎo)致的耐藥及潛在成癮性風(fēng)險(xiǎn)難以消除。 發(fā)明內(nèi)容 0005 本發(fā)明的目的是提供一種治療轉(zhuǎn)移性癌性骨痛的外用中藥組合物。 0006 為了實(shí)現(xiàn)上述目的， 本發(fā)明的技術(shù)方案如下 一種治療轉(zhuǎn)移性癌性骨痛的外用中 藥組合物， 其特征是采用下述重量配比的中藥原料制備 大黃 50-100 重量份， 芒硝 200-400 重量份。 0007 本發(fā)明所述藥物組合物的制備并無(wú)特別之處， 采用本領(lǐng)域常規(guī)制備方法制備成藥 劑學(xué)上所說(shuō)常見(jiàn)外用劑型即可， 其劑型主要為散劑、 當(dāng)然也可以制作成其他常見(jiàn)的劑型。 0008 本發(fā)明中藥藥物組合物所用原料價(jià)廉， 制備簡(jiǎn)便， 使用方便， 經(jīng)多年臨床應(yīng)用和藥 理研究， 對(duì)緩解骨轉(zhuǎn)移所引起的疼痛、 麻木、 肢體活動(dòng)不利， 具有較好的療效。 鑒于轉(zhuǎn)移性癌 性骨痛發(fā)病人群數(shù)量巨大， 臨床目前單純止痛治療效果欠佳， 本發(fā)明提供的中藥復(fù)方制劑 具有良好的應(yīng)用前景。 具體實(shí)施方式 0009 轉(zhuǎn)移性癌性骨痛乃現(xiàn)代醫(yī)學(xué)病名， 骨轉(zhuǎn)移癌屬中醫(yī)文獻(xiàn)中 “骨瘤 、“骨蝕 “、“骨瘺 瘡 “、“骨疽 、“骨痹” 等范疇。如 外科樞要 日 “若勞傷腎水， 不能榮骨而為腫瘤名 為骨瘤夫瘤者， 留也。隨氣凝滯， 皆因臟腑受傷， 氣血和違” 。 0010 關(guān)于該病的中醫(yī)的病理機(jī)制， 主要有以下3點(diǎn) 氣滯血瘀痰凝。 由于癌腫的形成 與發(fā)展， 凝結(jié)不散或越聚越大， 阻礙氣血的正常運(yùn)行， 凝滯于某個(gè)部位， 肌腠腫脹， 絡(luò)脈受迫 而引起疼痛。毒結(jié)侵膜害絡(luò)。由于癌毒結(jié)滯， 內(nèi)腐外蝕， 傷及肌腠、 臟腑、 經(jīng)絡(luò)， 絡(luò)脈受壓 而引起疼痛。血虧脈絡(luò)不營(yíng)。由于癌腫的內(nèi)耗， 正氣漸趨不支， 血虧不能營(yíng)潤(rùn)于臟腑及經(jīng) 絡(luò)， 使絡(luò)脈處于失榮的拘急狀態(tài)而引起疼痛。故疼痛有虛實(shí)兩個(gè)方面， 即 “不通則痛” 和 “不 榮則痛” 。在中藥治療 CIBP 之前， 同樣需要對(duì)疼痛進(jìn)行評(píng)估， 詢(xún)問(wèn)疼痛的部位、 性質(zhì)、 程度以 及患者的身心狀況。 并運(yùn)用中醫(yī)的望、 聞、 問(wèn)、 切四診合參進(jìn)行診斷， 采用辨證與辨病相結(jié)合 進(jìn)行論治。根據(jù) “不通則痛” 和 “不榮則痛” 等中醫(yī)理論， 對(duì)疼痛進(jìn)行辨證論治。 0011 有研究表明 芒硝主要成分 Na2SO410H2O， 約占 96-98， 具有止痛、 消炎、 刺激 腸蠕動(dòng)、 和改善局部血液循環(huán)的作用 ； 加強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的增生現(xiàn)象與吞噬功能， 以調(diào)動(dòng)機(jī) 體抗病能力、 加強(qiáng)抗炎作用 ； 此外， 它能提供一種高滲環(huán)境， 可以借助滲透壓的作用， 消炎滲 濕， 吸收組織滲液。 0012 本發(fā)明以轉(zhuǎn)移性癌性骨痛病位在骨， 熱毒瘀互結(jié)為患， 以清熱散結(jié)止痛為主， 兼 顧化瘀。采用清熱散結(jié)止痛的治療原則。大黃、 芒硝均為臨床常用中藥， 歷代醫(yī)書(shū)多有關(guān)于 兩藥治療瘀、 痰、 熱、 毒所致 “不通” 、“不榮” 之證的記述， 如 神農(nóng)本草經(jīng) “大黃主下瘀血， 血閉寒熱， 破癮瘕積聚， 蕩滌腸胃， 推陳致新， 通利水谷， 調(diào)中化食， 安和五臟。 ” 本草綱目 “大黃主治潮熱譫語(yǔ)， 黃疸， 諸火瘡。 ” 藥品化義 “大黃氣味重濁， 直降下行， 走而不守， 有 斬關(guān)奪門(mén)之力， 故號(hào)將軍。專(zhuān)攻心腹脹滿， 胸胃蓄熱， 積聚痰實(shí)， 便結(jié)瘀血。 ” 芒硝味苦咸， 性 寒， 無(wú)毒， 功能瀉下攻積， 潤(rùn)燥軟堅(jiān)， 清熱消腫。 內(nèi)服取其瀉下之功 ； 外敷取其軟堅(jiān)散結(jié)、 消腫 之用 其性苦能燥濕、 寒可瀉熱 ； 其性咸能軟堅(jiān)散結(jié)， 通脈利水， 活血散瘀。 0013 由于 CIBP 患者多屬惡性腫瘤晚期， 往往已經(jīng)歷過(guò)手術(shù)、 或多次的化療、 放療后， 正 說(shuō) 明 書(shū) CN 103285100 A 4 3/4 頁(yè) 5 氣已虛， 不耐攻伐， 脾胃吸收功能減弱， 同時(shí)疼痛如較劇烈， 患者往往胃納、 睡眠、 情緒受到 嚴(yán)重影響， 有時(shí)內(nèi)服藥效果不佳， 此時(shí)中藥外治更具優(yōu)勢(shì)。 中醫(yī)外治法是祖國(guó)醫(yī)學(xué)的重要組 成部分， 清 吳師機(jī)在 理論瀹文 中提到 “外治之理， 即內(nèi)治之理 外治之藥， 即內(nèi)治之藥。 所異者， 法耳 醫(yī)理藥性無(wú)二， 而法則神奇變化。 ” 外治法為體表直接給藥， 經(jīng)皮膚或黏膜表 面直接吸收后產(chǎn)生作用， 癌性疼痛仍是全身疾病的一種局部表現(xiàn)， 故有證可辯， 有法可循 ； 且疼痛部位多貼近于體表， 外敷可使藥力直達(dá)病所， 止痛迅速， 且可避免口服經(jīng)消化道吸收 所遇到的多環(huán)節(jié)滅活作用及內(nèi)服所帶來(lái)的副作用。 與口服給藥法比較， 具有殊途同歸、 異曲 同工之妙， 尤其適合于晚期危重患者或不能口服給藥者。 0014 本發(fā)明針對(duì)轉(zhuǎn)移性癌性骨痛的癥狀和病機(jī)， 采用清熱散結(jié)止痛的治療原則， 同時(shí) 采用外用的方式。原料配比系發(fā)明人結(jié)合中醫(yī)理論辨證組方， 并經(jīng)長(zhǎng)期臨床實(shí)踐和大量病 例應(yīng)用摸索得出， 各組分的用量比例在下述范圍內(nèi)都具有較好療效， 以下列重量配比的中 藥原料制備，（每付中藥） 生大黃 50-100 克 （10） ， 芒硝 200-400 克 （10） 。使用方法 為外敷， 每日一次， 每次 23 小時(shí)。 0015 組合物散劑的制備及使用方法的具體實(shí)施例如下 按大黃 505 克， 芒硝 30030 克重量份的比例， 將 2 種藥物干燥后碾成粉末， 過(guò) 100 目篩， 混勻后， 裝入雙層布袋 長(zhǎng)約 30cm， 寬約 20cm， 均勻鋪開(kāi)， 骨痛最明顯處并固定。每 隔 12 小時(shí)需更換外敷袋一次。 0016 按大黃 10010 克， 芒硝 20020 克重量份的比例， 將 2 種藥物干燥后碾成粉末， 過(guò) 100 目篩， 混勻后， 裝入雙層布袋 長(zhǎng)約 30cm， 寬約 20cm， 均勻鋪開(kāi)， 骨痛最明顯處并固 定。每隔 12 小時(shí)需更換外敷袋一次。 0017 按大黃 808 克， 芒硝 40040 克重量份的比例， 將 2 種藥物干燥后碾成粉末， 過(guò) 100 目篩， 混勻后， 裝入雙層布袋 長(zhǎng)約 30cm， 寬約 20cm， 均勻鋪開(kāi)， 骨痛最明顯處并固定。 每隔 12 小時(shí)需更換外敷袋一次。 0018 按大黃 10010 克， 芒硝 30030 克重量份的比例， 將 2 種藥物干燥后碾成粉末， 過(guò) 100 目篩， 混勻后， 裝入雙層布袋 長(zhǎng)約 30cm， 寬約 20cm， 均勻鋪開(kāi)， 骨痛最明顯處并固 定。每隔 12 小時(shí)需更換外敷袋一次。 0019 按大黃 505 克， 芒硝 20020 克重量份的比例， 將 2 種藥物干燥后碾成粉末， 過(guò) 100 目篩， 混勻后， 裝入雙層布袋 長(zhǎng)約 30cm， 寬約 20cm， 均勻鋪開(kāi)， 骨痛最明顯處并固定。 每隔 12 小時(shí)需更換外敷袋一次。 0020 本中藥復(fù)方制劑在臨床的實(shí)際應(yīng)用中， 取得了較好的臨床療效， 對(duì)緩解骨痛， 改善 肢體感覺(jué)異常、 水腫等體征， 改善晚期腫瘤患者的生活質(zhì)量， 以及延長(zhǎng)生存期方面， 獲得了 較好的臨床效果。出于醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的考量， 在臨床觀察中， 沒(méi)有設(shè)立安慰劑對(duì)照組， 通過(guò)對(duì) 符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的 30 例患者進(jìn)行了療效觀察， 結(jié)果如下。臨床總療效 30 例患者均治療兩個(gè) 療程以上 （每個(gè)療程為 14 天） ， 平均治療時(shí)間為 3.8 個(gè)月。經(jīng)治療后， 疼痛明顯緩解 （評(píng)分 2 分以下） 者 5 例、 疼痛緩解 （評(píng)分 3-5 分） 者 10 例、 有效 （疼痛評(píng)分較前降低 2 分者 11 例、 無(wú) 效 4 例， 總有效率 86.7， 無(wú)效率 13.3。 0021 在臨床實(shí)踐中， 我們發(fā)現(xiàn)兩種根據(jù)疼痛部位的范圍大小， 在大黃 50-100 重量份， 芒硝200-400重量份的范圍內(nèi)， 治療療效均有統(tǒng)計(jì)意義 （P0.05） 。 當(dāng)藥物重量比例大黃 芒 硝1 4時(shí)， 對(duì)疼痛的緩解效果更理想， 具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 （P0.01） 。 在這個(gè)比例下， 當(dāng)藥 說(shuō) 明 書(shū) CN 103285100 A 5 4/4 頁(yè) 6 取量為大黃 505 克， 芒硝 20020 克時(shí)， 效果尤為突出， 對(duì)疼痛的緩解效果最為明顯。為 了探索兩種藥物單用與組合使用的差異， 另有 10 例符合條件的患者隨機(jī)分為 2 組， 每組 5 人， 一組單用大黃 50 重量份， 一組單用芒硝 200 重量份， 采取與復(fù)方制劑同樣的制備方法， 分別干燥后碾成粉末， 過(guò) 100 目篩， 混勻后， 裝入雙層布袋 長(zhǎng)約 30cm， 寬約 20cm， 均勻鋪 開(kāi)， 骨痛最明顯處并固定。每隔 12 小時(shí)需更換外敷袋一次， 疼痛緩解率單用大黃組為 18， 單用芒硝組為 24， 且對(duì)局部軟組織腫脹的消退效果不理想， 無(wú)論是總有效率還是伴隨癥狀 改善率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于共同使用大黃芒硝的復(fù)合物組。 0022 以下為臨床應(yīng)用的幾個(gè)實(shí)例 實(shí)例 1 程某， 女， 1962 年 3 月出生， 上海人。住院病案號(hào) 552323。因 “子宮平滑肌肉瘤術(shù)后 5 年， 肝轉(zhuǎn)移 2 年， 腰椎轉(zhuǎn)移 2 周” 就診。患者 2011 年 5 月腰椎 MRI 提示多發(fā)轉(zhuǎn)移伴部分病理 性骨折， 2011 年 6 月 23 日突然出現(xiàn)腰部劇烈疼痛， 評(píng)分 8 分， 雙下肢無(wú)法活動(dòng)， 大小便不能 自解。查體 雙側(cè)下肢肌力 0 級(jí)， 肌張力 0 級(jí)， 雙側(cè)膝關(guān)節(jié)以下淺感覺(jué)減退、 痛覺(jué)敏感， 雙側(cè) 膝反射、 跟腱反射消失。常規(guī)對(duì)癥支持處理， 同時(shí)在腰部外敷本發(fā)明中藥復(fù)方制劑， 生大黃 100 克， 芒硝 400 每日 1 次， 持續(xù) 2 小時(shí)， 連續(xù) 14 天。疼痛癥狀明顯減輕， 評(píng)分 4 分。查體 雙側(cè)下肢肌力 2 級(jí)， 肌張力 2 級(jí)， 雙側(cè)膝關(guān)節(jié)以下淺感覺(jué)減退、 痛覺(jué)敏感， 雙側(cè)膝反射、 跟腱 反射存在。出院后一直應(yīng)用本發(fā)明中藥復(fù)方制劑腰部外敷， 每日 1 次， 持續(xù) 2 小時(shí)， 隨訪 1 年半， 癥狀持續(xù)好轉(zhuǎn)， 目前仍生存， 且疼痛評(píng)分 1-2 分， 生活簡(jiǎn)單自理。 0023 實(shí)例 2 嚴(yán)某， 女， 1957 年 5 月出生， 上海人， 住院病案號(hào) 654349。因 “發(fā)現(xiàn)雙乳癌 2 年 5 個(gè)月， 胸腰椎廣泛轉(zhuǎn)移伴疼痛 1 年” 就診。2012 年 2 月脊椎 MRI 提示脊椎 （胸 T3-T12， 腰 L1-L4） 多椎體及附件廣泛轉(zhuǎn)移瘤， 部分椎體病理性骨折。查體 疼痛評(píng)分 6 分， 雙側(cè)下肢肌力 3 級(jí)， 肌張力 4 級(jí)， 雙下肢深感覺(jué)、 淺感覺(jué)正常， 雙側(cè)膝反射、 跟腱反射存在。胸腰部外敷本發(fā)明中 藥復(fù)方制劑， 生大黃100克， 芒硝400克， 每日1次， 每次2小時(shí)， 連續(xù)外用6個(gè)月， 定期檢查， 未見(jiàn)病情進(jìn)展， 目前查體 疼痛評(píng)分2分， 雙側(cè)下肢肌力4級(jí)， 肌張力4級(jí)， 雙下肢深感覺(jué)、 淺 感覺(jué)正常， 雙側(cè)膝反射、 跟腱反射存在。 0024 實(shí)施例 3 李某， 女， 吉林延吉人。1959 年 11 月出生， 住院病案號(hào) 787645。因 “子宮內(nèi)膜癌術(shù)后 5 年余， 腰部疼痛伴左下肢疼痛 3 月” 入院。2012 年 08 月腰椎 MRI 腰椎 L3-L4 椎體、 L4 左 側(cè)椎弓根骨轉(zhuǎn)移。查體 疼痛評(píng)分 7 分， 左下肢肌力 2 級(jí)， 肌張力 2 級(jí)， 右下肢肌力 3 級(jí)， 肌 張力 3 級(jí)， 雙下肢深感覺(jué)、 淺感覺(jué)正常， 雙側(cè)膝反射、 跟腱反射存在。腰部外敷本發(fā)明中藥復(fù) 方制劑， 生大黃 50 克， 芒硝 200 克， 每日 1 次， 每次 2 小時(shí)， 連續(xù)外用 6 天后查體 疼痛評(píng)分 3 分， 雙側(cè)下肢肌力 4 級(jí)， 肌張力 4 級(jí)， 雙下肢深感覺(jué)、 淺感覺(jué)正常， 雙側(cè)膝反射、 跟腱反射存 在。出院后隨訪， 目前病情穩(wěn)定。 說(shuō) 明 書(shū) CN 103285100 A 6
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