專利名稱：治療中醫(yī)痹癥的藥物組方及其貼劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組方及其貼劑的制備方法，該組方所制貼劑對于頸椎病、肩周炎、骨質(zhì)增生、腰椎間盤突出、腰肌勞損及坐骨神經(jīng)痛等中醫(yī)痹癥有特效治療作用，具有使用方便，療效快速持久的優(yōu)點(diǎn)。
背景技術(shù)：
痹癥是一種臨床上的常見病及多發(fā)病，凡肩痛、臂痛、腰疼、腿疼或周身疼痛，總名曰痹癥。痹癥的發(fā)病原因及發(fā)病機(jī)制因復(fù)雜，病因不明確，明知受風(fēng)寒，用溫?zé)岚l(fā)散藥不愈； 明知有濕熱，用利濕降火藥無功。久而肌肉消瘦，議論陰虧，隨用滋陰藥，又不放?？梢?，痹癥具有病理復(fù)雜，治療困難大、易反復(fù)的難點(diǎn)，治療痹癥目前仍無有效的方法。
西藥治療不徹底，而且副作用較大，具有藥物依賴性，嚴(yán)重?fù)p害了肝、腎等臟器功能。常用藥物如吲哚美辛、布洛芬、萘普生、吡羅昔康、腎上腺皮質(zhì)激素類藥物，這些藥物僅能對癥治療，或是暫時止痛，停藥后易復(fù)發(fā)，且療程長，毒副作用大。
相對于西藥的對標(biāo)治療，中醫(yī)在對本治療方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。傳統(tǒng)中藥在這方面的研究也具有一定優(yōu)勢。從疾病整體出發(fā)，辨證論治，對于痹癥的治療還是有很多方法的。歷代醫(yī)學(xué)名家留下了許多治療痹癥的方藥。這些方藥經(jīng)過多年的臨床實(shí)踐證明有一定療效，很多至今仍在應(yīng)用，比如治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛，《太平圣惠方》收載的川烏頭湯，配方由烏頭、白花蛇、白僵蠶、地龍、全蝎、蟬殼、天南星、麻黃、當(dāng)歸、川芎、乳香、獨(dú)洛、天雄、麝香、朱砂等組成，具有溫經(jīng)通絡(luò)、活血止痛作用；《本草綱目》收載的壁虎丸，由壁虎，蠐螬、地龍、草烏、木香、乳香、麝香、龍腦組成，具有活血化瘀、溫經(jīng)止痛的作用，對于痹癥有較好的治療功效。此外，《丹溪治法心要》收載的八珍丸，《圣濟(jì)總錄》中收載的秦艽湯及《醫(yī)學(xué)心語》中收載的蠲痹湯，均是治療中醫(yī)痹癥的古方。
關(guān)于搏癥的研究及治療，相應(yīng)的文獻(xiàn)(I)徐劍、黃興彬；淺論搏癥的辨治[J];中國民族民間醫(yī)藥；2010年16期；(2)施樺、符思；活血逐瘀法治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎[J];新中醫(yī)；1989年11期；(3)肖長虹；治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎值得注意的幾個問題[J];新中醫(yī)； 1990年05期；(4)黃鶯飛；痹癥從脾虛論治探討[J];四川中醫(yī)；2009年08期；(5)曲振君、 郭秀文；紀(jì)春玲，痹癥的中醫(yī)中藥治療[J];中國現(xiàn)代醫(yī)生；2008年02期；(6)張洪亮；痹證的三審論治[J];吉林中醫(yī)藥；1996年04期；(7)喬長興辨證治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎46例臨床觀察；中醫(yī)藥研究；1997年8期；(8)楊揚(yáng)；中醫(yī)治療風(fēng)濕痹癥的研究進(jìn)展；中國醫(yī)藥指南；2012年18期。均有較好的參考作用。
相對于口服湯劑、丸劑，現(xiàn)代人快速的生活節(jié)奏呼喚更加方便有效的治療方式，外用給藥方式就是一個很好的發(fā)展方向，具有使用方便、靶點(diǎn)準(zhǔn)確、療效持久的優(yōu)點(diǎn)。透皮吸收制劑已經(jīng)是第三代制劑研究的領(lǐng)先技術(shù)，它與中醫(yī)穴位給藥有異曲同工之妙，都是利用皮膚作為藥物輸入體循環(huán)門戶，發(fā)揮藥物治療作用。就外治來說，在中醫(yī)方面，此項(xiàng)技術(shù)已經(jīng)有了數(shù)千年的歷史，“內(nèi)病外治”的理論與實(shí)踐早在公元前二世紀(jì)的《內(nèi)經(jīng)》中已經(jīng)有所記載，宋代的《太平惠民和濟(jì)局方》也有詳細(xì)的論述，可見中醫(yī)藥理論已經(jīng)為中醫(yī)藥經(jīng)皮給藥3系統(tǒng)的研究奠定了基礎(chǔ)。
本發(fā)明就是提供了一種外用經(jīng)透皮給藥的新型治療痹癥藥物組方貼劑，以補(bǔ)傳統(tǒng)給藥方式之不便。
技術(shù)內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種中藥組方及其貼劑的制備方法，該貼劑外用于治療各種痹癥疼痛，能快速解除疼痛，久之除標(biāo)治本。
本發(fā)明的中藥組方由下述中藥按照重量份組成全蝎100份、紅花50份、麝香5 份、冰片5份、蛤蚧200份、黃丹350份、香油1800份
本發(fā)明所述貼劑的制備方法為
(a)提取按處方取制全蝎、紅花、冰片、蛤蚧用乙醇-水(體積比2 I)煎煮2次， 第一次用8倍量溶劑，第二次用4倍量溶劑，煎煮3小時，濾過，合并濾液減壓濃縮至稠膏， 真空65°C烘干，得干燥物，粉碎，過100目篩。
(b)制膏取上述微粉化藥物加入到香油中，升溫至160 200°C，下入黃丹、麝香， 熬至香油顏色變成褐色，冷卻，成膏狀。
(c)制貼將熬制好的藥膏均勻涂布在無紡布的背襯層上，涂布的膠厚控制在2mm， 烘干，將經(jīng)過防粘處理的聚酯保護(hù)膜覆蓋在藥膠層上。
(d)切割成型消毒后按照每帖10cmX5cm的規(guī)格進(jìn)行分切、質(zhì)檢、包裝、使用。
本發(fā)明藥物制備貼劑，是中醫(yī)“內(nèi)病外治”的絕好注腳，將傳統(tǒng)內(nèi)服給藥途徑改為透皮給藥，患者用藥方便，吸收效果好，持續(xù)時間久，不影響工作、生活和學(xué)習(xí)。且見效快，更容易達(dá)到標(biāo)本兼治的效果，彰顯了技術(shù)的進(jìn)步。
本發(fā)明藥物組方方解為全蝎、紅花為君，活血驅(qū)風(fēng)，通絡(luò)止痛；麝香、冰片為臣， 通關(guān)透竅，引經(jīng)行血；蛤蚧為佐，補(bǔ)肺滋腎，定喘止咳，益精助陽，溫壯下元；黃丹為使，解毒收斂，攻伐邪氣；香油為弓I，調(diào)味融方，協(xié)和諸藥。該方具有溫經(jīng)散寒、祛風(fēng)除濕、行氣活血、 通絡(luò)止痛的功能，縱觀本方，君臣佐使配伍有序，組方遣藥標(biāo)本兼顧，相得益彰。
本發(fā)明所用各中藥的藥理基礎(chǔ)為
全蝎能“穿筋透骨，逐濕除風(fēng)”(《玉楸藥解》)?！渡綎|中草藥手冊》收載其功效息風(fēng)通絡(luò)，鎮(zhèn)痙。治血栓閉塞性脈管炎，淋巴結(jié)結(jié)核，骨關(guān)節(jié)結(jié)核。
全蝎用于治療風(fēng)濕頑痹，善于通絡(luò)止痛，對風(fēng)寒濕痹久治不愈，筋脈拘攣，甚則關(guān)節(jié)變形之頑痹，作用頗佳?？捎萌澉晗闵僭S，共為細(xì)末，溫酒送服，對減輕疼痛有效，如全蝎末方(《仁齋直指方》)；治破傷風(fēng)麝香(研)、干蝎各一分。為末，敷患處。(《普濟(jì)方》麝香散)；臨床亦常與川烏、白花蛇、沒藥等祛風(fēng)、活血、舒筋活絡(luò)之品同用。
紅花是活血藥、止痛藥。性味味辛；性溫。歸經(jīng)歸心經(jīng)；肝經(jīng)。主要功能為活血能經(jīng)、祛瘀止痛。中醫(yī)外用藥紅花油就是驅(qū)風(fēng)外用藥，用于活血驅(qū)風(fēng)，舒筋止痛，風(fēng)濕骨痛， 肢體麻木，跌打損傷等骨傷科軟組織扭挫傷病癥。
麝香性辛、溫、無毒、味苦。入心、脾、肝經(jīng)，有開竅、辟穢、通絡(luò)、散淤之功能。主治中風(fēng)、痰厥、驚癇、中惡煩悶、心腹暴痛、跌打損傷、癰疽腫毒。許多臨床材料表明，冠心病患者心絞痛發(fā)作時，或處于昏厥休克時，服用以麝香為主要成分的蘇合丸，病情可以得到緩解。古書《醫(yī)學(xué)入門》中談“麝香，通關(guān)透竅，上達(dá)肌肉。內(nèi)入骨髓......”?！侗静菥V目》云“......蓋麝香走竄，能通諸竅之不利，開經(jīng)絡(luò)之壅遏”。其意是說麝香可很快進(jìn)入肌肉及骨髓，能充分發(fā)揮藥性。治療瘡毒時，藥中適量加點(diǎn)麝香，藥效特別明顯。西藥用麝香作強(qiáng)心劑興奮劑等急救藥。麝香主要有效成分為麝香酮。它曾用在牛黃丸、蘇合香丸、西黃丸、麝香保心丸、片仔療、z 南白藥、TK神丸等廣品中。
冰片又名龍腦，具有通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛作用。臨床用于中風(fēng)口噤，熱病神昏，驚癇痰迷，氣閉耳聾，喉痹，口瘡，中耳炎，癰腫等癥的治療?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)，冰片具有明確的抗心肌缺血的作用，能降低心肌耗氧量，快速緩解胸悶、胸痛等心絞痛癥狀。因此，冰片常配伍用于心腦血管疾病中藥制劑，發(fā)揮開竅和佐使引經(jīng)作用，對療效發(fā)揮有重要作用。驅(qū)風(fēng)外用藥紅花油中就含有冰片成分。此外還有麝香保心丸、復(fù)方丹參滴丸、速效救心丸等。
蛤蚧為常用的名貴中藥，始載于《開寶本草》。中醫(yī)認(rèn)為，蛤蚧性味咸、平，具有補(bǔ)肺腎，定喘咳之功。長于補(bǔ)肺益腎，尤能攝納腎氣，對于虛勞咳嗽、咳血、腎肺虛之咳喘等都可應(yīng)用。對腎氣虛衰、陽痿、尿頻等癥，也可用配入補(bǔ)腎藥中，有補(bǔ)腎益精之功。應(yīng)用時多與群藥相配伍，研末或煎湯口服，或制成不同劑型的中成藥，均有明顯快捷的效果。如人參蛤蚧精、蛤蚧定喘丸、蛤蚧大補(bǔ)膠囊、蛤蚧黨參膏等。
李時珍對蛤蚧十分推崇，說蛤蚧功同人參。古今諸多醫(yī)家認(rèn)為蛤蚧常與人參配合運(yùn)用，可增強(qiáng)益氣補(bǔ)虛之效。又因蛤蚧屬血肉有情之物，其補(bǔ)精滋髓的功效十分明顯?，F(xiàn)代中醫(yī)學(xué)者嘗用于陽痿早泄、尿頻遺精、虛寒羸瘦等腎虛病癥，因而素與鹿茸齊名媲美?！短绞セ莘健分械摹案蝌煌琛保翁搫诳?，肺壅上氣，“蛤蚧散”治肺癆咳嗽，《圣濟(jì)總錄》中的“獨(dú)圣餅”，治肺嗽面浮四肢浮，均是以蛤蚧為主藥配伍的。國醫(yī)大師、蟲類專家朱良春臨床運(yùn)用蛤蚧可謂“神通”，他總結(jié)蛤蚧有四大功用一曰補(bǔ)肺滋腎二曰定喘止咳三曰益精助陽四曰溫壯下元。凡肺痿咯血，咳嗽喘促，久病體虛，面目浮腫，年老呃逆，消渴，經(jīng)閉，陽痿，遺泄， 腰痛折傷等屬虛屬寒者，均可用之。
黃丹，性辛，微寒。有毒。入脾、肝經(jīng)。外用拔毒生?。粌?nèi)服殺蟲，截瘧。臨床應(yīng)用于瘡瘍多膿。主要外用于膏藥中，能與植物油化合，為制膏藥的基礎(chǔ)劑，有較好的解毒收斂作用。如經(jīng)驗(yàn)方紅油膏，即用本品配合九一丹(熟石膏九錢、升丹一錢)，調(diào)入油膏內(nèi)，有防腐生肌作用，可治潰瘍不斂。
本發(fā)明所用藥方并非為各類藥材的簡單組合，而是在考慮到各類藥物的性質(zhì)、口味、藥性、配伍禁忌的基礎(chǔ)上篩選出來的，并且按照一定配比組成的處方，各方各司其職，既有機(jī)配合，又相互促進(jìn)。
本發(fā)明膏藥貼敷后，一兩天即生效，疼痛漸消，一周顯著見效。由于是透皮局部給藥，治療針對性更強(qiáng)。在貼服期間，無需忌口，無需擔(dān)心，一般人無過敏反應(yīng)。貼劑可密封保存較長時間，防潮防曬。
本發(fā)明貼劑不黏皮膚，不流藥膏，藥效時間長，每一貼可貼十至二十天之久，是極罕見的奇效、長效貼劑。臨床證明該貼劑組方合理，劑型科學(xué)，對于頸椎病、肩周炎、骨質(zhì)增生、腰椎間盤突出、腰肌勞損及坐骨神經(jīng)痛等中醫(yī)痹癥有有特效治療作用，一般患者，兩三貼即可，特殊患者，三個療程即可康復(fù)。
臨床療效
I.樣本信息
自2005年6月到2010年9月，本發(fā)明藥物組合物治療患者436人，患者均系門診
權(quán)利要求
1.一種治療中醫(yī)痹癥的中藥組方及其貼劑的制備方法，其特征是由以下原料按照重量份組成 全蝎100份、紅花50份、麝香5份、冰片5份 蛤蚧200份、黃丹350份、香油1800份。
2.如權(quán)利要求I所述的中藥組方貼劑的制備方法為 (a)提取 按處方取制全蝎、紅花、冰片、蛤蚧，用乙醇-水(體積比2 I)煎煮2次，第一次用8倍量乙醇-水混合液，第二次用4倍量乙醇-水混合液，煎煮3小時，濾過，合并濾液減壓濃縮至稠膏，真空65°C烘干，得干燥物，粉碎，過100目篩。
(b)制膏 取上述微粉化藥物加入到香油中，升溫至180 200°C，下入黃丹、麝香，熬至香油顏色變成褐色，冷卻，成膏狀。
(C)制貼 將熬制好的藥膏均勻涂布在無紡布的背襯層上，涂布的膠厚控制在2_，烘干，將經(jīng)過防粘處理的聚酯保護(hù)膜覆蓋在藥膠層上。
(d)切割成型 消毒后按照每帖IOcmX5cm的規(guī)格進(jìn)行分切、質(zhì)檢、包裝、使用。
3.如權(quán)利要求1、2所述的中藥組方貼劑，對于頸椎病、肩周炎、骨質(zhì)增生、腰椎間盤突出、腰肌勞損及坐骨神經(jīng)痛等中醫(yī)痹癥有特效治療作用。
全文摘要
一種用于治療中醫(yī)痹癥的中藥組方及其貼劑的制備方法，該組方活性成分由以下重量份的中藥原料制成全蝎100份、紅花50份、麝香5份、冰片5份、蛤蚧200份、黃丹350份、香油1800份。定量組方通過提取、制膏、制貼等工序制成易于使用和吸收的透皮貼劑，該貼劑具有使用方便、療效迅速、治愈率高、效果持久的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號A61K33/24GK102920766SQ201210444199
公開日2013年2月13日 申請日期2012年11月9日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月9日
發(fā)明者楊軍峰 申請人:楊軍峰
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