專利名稱：治療失眠的外用中藥組合物的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領域，涉及治療失眠的外用中藥組合物。
背景技術(shù)：
失眠又稱入睡和維持睡眠障礙(DIMS)，通常指患者對睡眠時間或質(zhì)量不滿足并影 響白天社會功能的一種主觀體驗。引起失眠的常見原因有心理因素生活、工作中的各 種矛盾和困難所造成的焦慮、抑郁、緊張、激動、憤怒或思慮過多等；生理因素精神緊張、 饑餓、疲勞、性興奮以及一些疾病，隨著年齡的上升，睡眠效果也可發(fā)生變化；藥物因素飲 酒、藥物濫用、藥物依賴及戒斷癥狀等；不良的環(huán)境和習慣不良的環(huán)境或壞習慣對大多數(shù) 人來說都可影響睡眠。按病程分類美國國家衛(wèi)生研究院(NIH 1983)將失眠分為短暫性失眠，通常持 續(xù)數(shù)日；短暫失眠，持續(xù)1-3周；長期失眠持續(xù)3周以上。按照失眠的特點，失眠又可分為 三種①起始失眠，是指入睡困難，要到后半夜方能睡著。②間斷性失眠，是指入睡不寧，容 易驚醒，常有惡夢。③終點失眠，是指入眠并不困難，但持續(xù)時間不長，后半夜醒后不能再入 睡。按嚴重程度分類輕度，偶發(fā)，對生活質(zhì)量影響??；中度，每晚發(fā)生，中度影響生活質(zhì)量， 伴一定癥狀(易怒、焦慮、疲乏等)；重度，每晚發(fā)生，嚴重影響生活質(zhì)量，臨床癥狀表現(xiàn)突 出。中醫(yī)學稱其為“不寐”、“不得眠”、“不得臥”、“目不瞑”。該病與心肝脾腎關系密切，因血 之來源，由水谷精微化生，上奉于心，則心得所養(yǎng)；受藏于肝，則肝體柔和；統(tǒng)攝于脾，則生 化不息；調(diào)節(jié)有度，化而為精，內(nèi)藏于腎，腎精上承于心，心氣下交于腎，陰精內(nèi)守，衛(wèi)陽護于 外，陰陽協(xié)調(diào)，則神志安寧。究其原因中醫(yī)認為失眠由于臟腑功能失調(diào)，氣血陰陽失和，陽不 入陰，陰不斂陽，神不守舍，而導致夜寐不安，甚至徹夜不眠等癥。目前治療失眠的方法多種多樣，最常用的治療失眠的方法仍然是藥物治療。西藥 常用催眠劑與安定劑，雖然可產(chǎn)生即時療效，但長期服藥，病人對藥物的耐受性增加，并產(chǎn) 生對藥物的依賴性，久之，易產(chǎn)生藥物的毒副作用。(刁遠明；陳群；路艷。中華中醫(yī)藥學會 中醫(yī)診斷學分會第十次學術(shù)研討會論文集2009 200-204)
發(fā)明內(nèi)容
為了豐富治療失眠的中藥藥物。本發(fā)明提供了一種治療失眠的外用中藥組合物。 所述的外用中藥組合物選用中藥穴位貼敷，通過經(jīng)絡傳導，調(diào)理氣血，“從陰引陽，從陽引 陰”，使陰陽相交，從而達到治愈疾病的目的。本發(fā)明提供的治療失眠的外用中藥組合物的配方的成分及質(zhì)量配比如下夜交 藤、合歡花、遠志、珍珠母、女貞子和黃連的質(zhì)量比為6 6 6 5 5 2。夜交藤其味甘，有養(yǎng)心安神的作用《本草正義》言其“治夜少安寐”；現(xiàn)代藥理研究 其提取物交藤甙、夜交藤蒽醌以及夜交藤黃酮三種成分均有改善動物睡眠的功效。合歡花， 味甘性平，常于安神解郁，多用于虛煩不眠，抑郁不歡，健忘多夢等癥，《神農(nóng)本草經(jīng)》說“合 歡主五臟，和心志，令人歡樂無憂”；現(xiàn)代藥理研究顯示，合歡花可延緩衰老、改善記憶力、增強睡眠，合歡花煎劑，能明顯減少小鼠的自發(fā)活動及被動活動，明顯協(xié)同巴比妥類藥物的中 樞抑制作用，延長戊巴比妥鈉、苯巴比妥鈉所致小鼠麻醉時間。珍珠母味甘性平，平肝潛陽， 鎮(zhèn)心安神，主治驚悸失眠，心神不安，《中國醫(yī)學大辭典》指出“此物(珍珠母)兼入心、肝兩 經(jīng)，與石決明但入肝經(jīng)者不同，故涉神志病者，非此不可”。遠志，味苦，性辛、溫，歸心、腎、肺 經(jīng)，安神益智，既能開心氣而寧心安神、又能通腎氣而強志不忘，為交通心腎、安定神志、益 智強識之佳品，用于心腎不交引起的失眠多夢，健忘驚悸，神志恍惚，《本草正》言“遠志， 功專心腎，故可鎮(zhèn)心止驚，辟邪安夢……”現(xiàn)代藥理研究表明，遠志中的活性成分3，4，5-三 甲氧基肉桂酸(TMCA)對巴比妥類藥物均有協(xié)同作用，遠志皂苷在體外具有多巴胺和復合 胺受體拮抗性質(zhì)，可作為安定劑使用。女貞子味甘、苦，性涼，補養(yǎng)肝腎，為清補之品，《本草
備要》言“其益肝腎，安五臟......”黃連味苦，治心火諸病不可缺，用于心火亢盛，心煩不
寐，《藥性解》言“黃連，味苦，性寒，無毒，入心經(jīng)”，《本草新編》言黃連，入心與胞絡，最瀉 火，亦能入肝，大約同引經(jīng)之藥，俱能入之，而入心尤專任也。本方以夜交藤，合歡花為君藥，方中重用夜交藤養(yǎng)心以安神，合歡花解郁以安神， 二者常相須為用，取安神之效；以珍珠母為臣藥，加強君藥安神之效，以遠志為臣藥交通心 腎，使心火與腎水既濟，陰陽相交，臣藥女貞子為補肝腎陰之品，以化生精血，使心神得養(yǎng)， 精神內(nèi)守，助陰以斂陽；黃連為佐藥，除熱以堅陰，在瀉心火之時使引血得養(yǎng)，心腎相交，水 升火降，常與夜交藤相配治療心腎不交失眠。以黃酒作為藥引子，《本草綱目》上說“諸酒醇不同，唯米酒入藥用”(米酒即黃酒)， 黃酒具有通曲脈、厚腸胃、潤皮膚、散濕氣、養(yǎng)脾氣、扶肝、除風下氣等治療作用。同時黃酒可 幫助改善血液循環(huán)，促進新陳代謝。運用傳統(tǒng)中醫(yī)穴位療法和現(xiàn)代藥學透皮吸收理論，采用中藥組合物穴位貼敷治療 治療失眠，乃是本發(fā)明的特色?，F(xiàn)代研究表明，不斷地刺激人體穴位，可使穴位處皮膚的各種神經(jīng)末梢進入活動 狀態(tài)，不斷促進人體的神經(jīng)、體液調(diào)節(jié)作用和免疫功能，改善各臟腑組織器官的功能活動， 從而達到治療疾病的目的。我們選用中藥穴位貼敷，通過經(jīng)絡傳導，調(diào)理氣血，“從陰引陽， 從陽引陰”，使陰陽相交，從而達到治愈疾病的目的。三陰交為足三陰經(jīng)(足太陰脾經(jīng)，足少陰腎經(jīng)，足厥陰肝經(jīng))交會穴，采用近部選 穴的原則，更好的發(fā)揮藥物和經(jīng)絡腧穴的雙重作用。內(nèi)關為手厥陰心包經(jīng)的絡穴，又是八 脈交會穴之一，通于陰維脈，照海也為八脈交會穴，通陰蹺脈，選取二穴，補陰以制陽，陰陽 調(diào)和，失眠自愈，同時內(nèi)關配三陰交穴，還可條暢情志以安神，照海與三陰交穴配合可治療 陰虛火旺之失眠癥。涌泉，屬足少陰腎經(jīng)，《黃帝內(nèi)經(jīng)》中說“腎出于涌泉，涌泉者足心也?！?《上清靈寶大法》言“其氣達心，其原上通舌下，名曰涌泉”，故以此穴交通心腎。本發(fā)明提供的治療失眠的外用中藥組合物的使用方法如下把治療失眠的外用中 藥組合物粉碎成粉末，加黃酒調(diào)勻成糊狀，均勻涂敷于醫(yī)學上可以接受的無菌膠布上，每晚 睡前30分鐘敷于人體雙側(cè)的三陰交、涌泉、照海、內(nèi)關穴，留置8-10小時后揭下。每次具體 的用量如實施例1所述。14天為一個療程。禁忌對本中藥組合物皮膚過敏者禁用。療效標準及治療結(jié)果療效標準參照國際標準統(tǒng)一睡眠效率值公式睡眠率= (實際入睡時間/上床至起床總時間X 100% )。其中實際入睡時間相當于失眠指標中的持續(xù)時間。痊愈癥狀消失，睡眠率達75%以上(停服安眠藥的條件下)。顯效癥狀緩解，睡眠率達65%以上(停服安眠藥的條件下)。有效癥狀改善，睡眠率達55%以上(基本停服安眠藥或藥量減少3/4的條件 下)。無效癥狀如前，睡眠率在40%以下?？堪裁咚幘S持。治療病例及治療效果統(tǒng)計按照上述原則，使用本發(fā)明的藥物治療失眠患者96例，其中，男37例，女59例；年 齡20 62歲，平均38. 6歲；病程5天 2. 1年，平均7. 2個月。偶發(fā)41例；中度32例； 重度23例。96例臨床病例，一個療程用藥時間均為14天。痊愈及顯效率17.6%，痊愈2例，顯效15例；共17人，男6例，女11例；年齡20 42歲，平均25. 2歲；病程5天 8個月，平均1. 1個月。輕度9例；中度8例。有效率為72. ；共69人，男25例，女44例；年齡22 62歲，平均31. 8歲；病 程5天 2. 1年，平均3. 1個月。輕度31例沖度24例；重度14例。無效為10.3% ；共10人，男6例，女4例；年齡24 60歲，平均41. 6歲；病程1 個月 2年，平均1.2年。輕度1例；重度9例。有益效果本發(fā)明提供的治療失眠的外用中藥組合物，把夜交藤，合歡花，遠志， 珍珠母，女貞子，黃連組成的中藥組合物貼敷于人體雙側(cè)三陰交、涌泉、照海、內(nèi)關穴。該中 藥組合物組方合理，全方共奏交通心腎，水火相濟，陰陽相交，安神寧志之功。現(xiàn)代研究表 明，不斷地刺激人體穴位，可使穴位處皮膚的各種神經(jīng)末梢進入活動狀態(tài)，不斷促進人體的 神經(jīng)、體液調(diào)節(jié)作用和免疫功能，改善各臟腑組織器官的功能活動，從而達到治療疾病的目 的。選用中藥穴位貼敷，通過經(jīng)絡傳導，調(diào)理氣血，“從陰引陽，從陽引陰”，使陰陽相交，從而 達到治愈疾病的目的。中藥貼敷療法簡便、快捷、安全可靠、無副作用，且診療費用低廉，適 用于基層醫(yī)療單位引進、推廣，能為廣大的失眠患者所接受。其有效率為72. 1%，痊愈及顯 效率17. 6%，是一種用于治療失眠的有效藥物。
具體實施例方式實施例1治療失眠的外用中藥組合物。其配方如下中藥夜交藤6g、合歡花6g、遠志6g、珍 珠母5g、女貞子5g和黃連2g。該中藥組合物的使用方法如下把治療失眠的外用中藥組合物粉碎成粉末，加黃 酒調(diào)勻成糊狀，均勻涂敷于8個等大的醫(yī)學上可以接受的無菌膠布上，每晚睡前30分鐘分 別敷于人體雙側(cè)的三陰交、涌泉、照海和內(nèi)關穴的8個穴位上，留置8-10小時后揭下。14天 為一個療程。禁忌對本中藥組合物皮膚過敏者禁用。
權(quán)利要求
治療失眠的外用中藥組合物，其特征在于，其配方的成分及質(zhì)量比如下夜交藤、合歡花、遠志、珍珠母、女貞子和黃連的質(zhì)量比為6∶6∶6∶5∶5∶2。
2.如權(quán)利要求1所述的治療失眠的外用中藥組合物，其特征在于，其配方如下中藥夜 交藤6g、合歡花6g、遠志6g、珍珠母5g、女貞子5g和黃連2g。
全文摘要
本發(fā)明提供的治療失眠的外用中藥組合物，其配方的成分及質(zhì)量比為夜交藤、合歡花、遠志、珍珠母、女貞子和黃連6∶6∶6∶5∶5∶2。該中藥組合物組方合理，運用傳統(tǒng)中醫(yī)穴位療法和現(xiàn)代藥學透皮吸收理論，把該外用中藥組合物粉碎成粉末，加黃酒調(diào)勻成糊狀，敷于人體雙側(cè)三陰交、涌泉、照海、內(nèi)關穴。給藥方法方便，藥效持久，不良反應少。選用中藥穴位貼敷，通過經(jīng)絡傳導，調(diào)理氣血，“從陰引陽，從陽引陰”，使陰陽相交，從而達到治愈疾病的目的。其有效率為72.1％，痊愈及顯效率17.6％，是一種用于治療失眠的有效藥物。
文檔編號A61K35/56GK101856401SQ20101020507
公開日2010年10月13日 申請日期2010年6月22日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月22日
發(fā)明者李淑玲, 杜言輝, 楊麗華, 馬春 申請人:馬春
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