血脂異常是導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）發(fā)生的重要原因，大量研究證實(shí)降脂治療是ASCVD防治的基石，其中低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）是降脂治療的首要靶點(diǎn)。血脂康作為一種國產(chǎn)天然調(diào)脂藥，其療效與安全性得到臨床醫(yī)生的肯定。2019年1月阿斯利康攜手綠葉制藥，以期進(jìn)一步擴(kuò)大血脂康在中國的可及性，惠及更多心血管病患者。
6月15日，值2019年東北心血管病論壇（NCF）、中國醫(yī)師協(xié)會(huì)心血管內(nèi)科醫(yī)師分會(huì)（CCCP）年會(huì)在遼寧沈陽召開之際，血脂康全國上市會(huì)成功舉辦。
北京大學(xué)人民醫(yī)院胡大一教授、中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院孫英賢教授、中國人民解放軍總醫(yī)院葉平教授，大連醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院許鵬教授、沈陽市第四人民醫(yī)院栗印軍教授、中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛孫志軍教授和張大慶教授共聚一堂，共同完成了血脂康的上市儀式。
上市儀式
目前中國成人血脂異?？傮w患病率超過40%，治療率和控制率低，血脂水平與血脂異?；疾√攸c(diǎn)與歐美有所不同，如何制定適合中國患者的長(zhǎng)期降脂治療策略是一個(gè)備受關(guān)注的話題，也是本次上市會(huì)學(xué)術(shù)環(huán)節(jié)的主要議題。
大會(huì)主席：胡大一教授，孫英賢教授
適合中國人群的調(diào)脂藥物
葉平教授
葉平教授致題為《適合中國人群的調(diào)脂藥物》的主題報(bào)告，詳細(xì)闡述了血脂管理的重點(diǎn)，如何根據(jù)中國患者血脂特點(diǎn)選擇合適的降脂藥物。
01
降膽固醇是硬道理，中等強(qiáng)度降脂藥物更適合中國人群
《中國心血管病報(bào)告2017》顯示，中國心血管病患病率和死亡率呈明顯上升的趨勢(shì)，心血管病死亡占居民疾病死亡構(gòu)成40%以上，居首位。既往研究發(fā)現(xiàn)，膽固醇水平升高是中國心血管病死亡的重要原因之一，LDL-C是ASCVD的核心致病因素，控制血脂異常即可在一定程度上降低ASCVD的死亡率。LDL-C降低幅度越大，ASCVD發(fā)病率和死亡率降低程度越大；無論采取何種藥物或措施，只要安全降低LDL-C水平，即可產(chǎn)生相同幅度的臨床獲益。
調(diào)查顯示，中國人群不同于歐美人群，平均膽固醇水平較低，近80%中國人群LDL-C水平小于130mg/dL，中等強(qiáng)度降脂藥物可使大多數(shù)患者達(dá)標(biāo)。中國人群對(duì)他汀的耐受性更差一些，肌病、肝酶升高等不良反應(yīng)是歐洲患者的10倍?；诖?，國外多部指南指出，亞洲患者適合接受中等強(qiáng)度的調(diào)脂治療。2016年《中國成人血脂異常防治指南》也推薦，中國患者起始宜采用中等強(qiáng)度調(diào)脂藥物，中等強(qiáng)度定義為L(zhǎng)DL-C每日降幅在25％～50％。
02
血脂康全面調(diào)脂，是中等強(qiáng)度降脂藥
血脂康是通過我國傳統(tǒng)紅曲發(fā)酵工藝提取的天然調(diào)脂藥物，含有13種天然他汀及其同系物、黃酮類物質(zhì)、麥角甾醇、不飽和脂肪酸等多種有效成分。除了降膽固醇，血脂康還具有其他心血管保護(hù)作用，如抗炎、增強(qiáng)免疫力等。
中國食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA） II期臨床注冊(cè)研究證實(shí)，血脂康1200 mg/天治療8周，可有效降低LDL-C、甘油三酯（TG），同時(shí)可升高高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C），降LDL-C幅度可達(dá)28.5%，相當(dāng)于中等強(qiáng)度降脂藥。另外，血脂康在顯著降低LDL-C同時(shí)，對(duì)TG的降低作用更加明顯，下降36.5%。
03
24年循證證據(jù)積累，血脂康安全有效
血脂康自1995年上市以來，經(jīng)過24年臨床驗(yàn)證，積累了大量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，研究結(jié)果發(fā)表在國內(nèi)外知名心血管雜志，引起廣泛關(guān)注。
談及血脂康相關(guān)的研究，最值得一提的就是發(fā)表在《American Journal of Cardiology》雜志的中國冠心病二級(jí)預(yù)防研究（CCSPS）。這是中國唯一的大規(guī)模、前瞻、隨機(jī)、雙盲安慰劑對(duì)照的冠心病二級(jí)預(yù)防研究，入選4870例有心肌梗死史的患者，隨機(jī)分為血脂康治療組（0.6 g ，bid）和安慰劑組，平均隨訪4.5年。結(jié)果顯示，血脂康組冠心病事件風(fēng)險(xiǎn)降低45%、冠心病死亡風(fēng)險(xiǎn)31%、全因死亡風(fēng)險(xiǎn)33%，這些臨床硬終點(diǎn)的獲益與國外同期進(jìn)行的4S、LIPID、CARE研究結(jié)果相似。
此外，不同的亞組分析提示，老年患者、合并高血壓、糖尿病或肝功能異常的患者，可從血脂康治療中獲益更多。在不良反應(yīng)的臨床癥狀和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)方面，血脂康治療組與安慰劑組無顯著差異，提示血脂康安全性良好。
CCSPS研究是目前唯一針對(duì)中國冠心病人群二級(jí)預(yù)防臨床硬終點(diǎn)獲益的大型臨床研究,奠定了中國冠心病二級(jí)預(yù)防的循證基礎(chǔ)，因此血脂康A(chǔ)SCVD獲益證據(jù)被國內(nèi)外各大指南引用。
2017年，血脂康（膠囊）臨床應(yīng)用中國專家共識(shí)發(fā)布，推薦其在中國人群中使用，包括高脂血癥、ASCVD一級(jí)防治、ASCVD二級(jí)預(yù)防以及他汀不耐受人群。
高壓之下，唱響中國調(diào)脂紅曲之歌
張大慶教授
中國是高血壓大國，患病人數(shù)達(dá)2.7億，達(dá)標(biāo)率僅為15.3%，其中81.8%的門診高血壓患者合并血脂異常。高血壓和血脂異常同為冠心病的危險(xiǎn)因素，二者具有協(xié)同作用，促進(jìn)ASCVD發(fā)生發(fā)展。張大慶教授認(rèn)為，對(duì)于高血壓患者，血脂管理應(yīng)從中國國情、循證證據(jù)、指南共識(shí)三大方面進(jìn)行考量，以探索適合中國特色的調(diào)脂治療策略。
01
基于國情
中國人群在體型、代謝特點(diǎn)等方面與歐美人群存在種族差異，血脂管理有自身的特色：①中國患者血脂平均水平低于歐美人群，以邊緣性升高為主；②同等劑量他汀用于中西方患者，中國患者比西方患者可以達(dá)到更低的LDL-C水平；③中國人群收入水平偏低，限制了調(diào)脂治療的依從性，據(jù)悉69%的中國急性冠脈綜合征患者因費(fèi)用問題不依從他汀治療。
基于以上特點(diǎn)，中國高血壓患者在制定調(diào)脂治療方案時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注降脂的強(qiáng)度和治療的經(jīng)濟(jì)性。2016年《中國成人血脂異常防治指南》指出，合并高血壓的ASCVD中危患者，臨床起始宜應(yīng)用中等強(qiáng)度調(diào)脂藥物，高危者LDL-C水平控制在<2.6 mmol/L，中危和低危者LDL-C<3.4 mmol/L。血脂康可降低LDL-C水平達(dá)28.5%，大部分中國高血壓合并血脂異?；颊呤褂煤缶蛇_(dá)到靶目標(biāo)。
血脂康是一種天然調(diào)脂藥物，含有天然洛伐他汀及其同系物。2017年血脂康被納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》，成為甲類報(bào)銷藥物，報(bào)銷比例高，長(zhǎng)期治療經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)小。
02
基于循證證據(jù)
國外研究較少納入中國患者，結(jié)論不能直接推廣到中國人群，要探索出適合中國人群的調(diào)脂治療方案，應(yīng)參考中國人自己的數(shù)據(jù)。CCSPS研究正是在中國冠心病患者中開展的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)。對(duì)合并高血壓亞組2704例患者進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)血脂康顯著降低合并高血壓患者的冠心病事件風(fēng)險(xiǎn)44%，冠心病死亡風(fēng)險(xiǎn)31%，總死亡風(fēng)險(xiǎn)35.8%。安全性與安慰劑相當(dāng)。
CCSPS研究人群與中國實(shí)踐相符，結(jié)論可直接推廣應(yīng)用。部分研究顯示，高血壓患者服用血脂康，除了顯著的降脂獲益，還有利于改善血管內(nèi)皮功能及臨床預(yù)后。
03
基于指南共識(shí)
血脂康是目前國內(nèi)唯一擁有中國人群冠心病二級(jí)預(yù)防硬終點(diǎn)獲益的天然調(diào)脂藥物，基于明確的調(diào)脂療效和安全性，血脂康得到了心血管領(lǐng)域多部權(quán)威指南的一線推薦，包括《2016年中國成人血脂異常防治指南》、《2018年中國穩(wěn)定性冠心病診斷與治療治指南》、《2018年中國高血壓防治指南》、《2011年ESC/EAS血脂異常管理指南》等。
最后，《血脂康（膠囊）臨床應(yīng)用中國專家共識(shí)》專家組主席胡大一教授進(jìn)行總結(jié)。胡大一教授指出中國ASCVD疾病負(fù)擔(dān)沉重，做好血脂管理有助于ASCVD防控，自從1994年4S研究公布，人類真正認(rèn)識(shí)到他汀是最神奇的降膽固醇藥物，他汀的使用促進(jìn)了人類對(duì)ASCVD的防治。結(jié)合中國實(shí)踐，基于他汀的特性和中國人群的疾病特點(diǎn)，胡教授坦言中國血脂異?；颊邞?yīng)從中小強(qiáng)度降脂藥物開始，確保降脂治療的有效性和安全性。天然調(diào)脂藥物血脂康具有中等強(qiáng)度降脂療效，在安全性方面具有“得天獨(dú)厚”的優(yōu)勢(shì)。在臨床常用降脂藥物中，血脂康屬于國家基本藥物，經(jīng)濟(jì)效益高，可減輕血脂異?；颊唛L(zhǎng)期治療經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，患者接受度高，有利于提高患者依從性，希望更多人從中獲益。
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