華海藥業(yè)(600521)
投資要點(diǎn)
業(yè)績總結(jié)：2017]年收入50.0億（+22.2%）、歸母凈利潤6.4億（+28%）、扣非后歸母凈利潤6.0億（+33%）；利潤分配預(yù)案為每10股轉(zhuǎn)增2股并派發(fā)現(xiàn)金2元。
業(yè)績略超預(yù)期，國內(nèi)制劑快速放量。2017Q4單季度實現(xiàn)收入14.9億（+27%）、歸母凈利潤1.5億（+33%）、扣非后歸母凈利潤2.0億（+90%）。1）分業(yè)務(wù)來看，成品藥銷售收入26.4億，同比增長34%，毛利率提升10.13pp至66.78%。估計國內(nèi)制劑由于銷售隊伍擴(kuò)大實現(xiàn)了快速增長，如厄貝沙坦氫氯噻嗪片新進(jìn)醫(yī)保銷量增長153%，氯沙坦鉀片、厄貝沙坦片、福辛普利鈉片的銷量增速分別達(dá)到85%、59%、76%。海外制劑出口的重點(diǎn)品種拉莫三嗪控釋片銷量減少75%，主要是受到下游合作方短期庫存量調(diào)整的影響。2）原料藥銷售收入21.4億，同比增長14%，毛利率下降2.19pp至44.73%。普利類原料藥實現(xiàn)收入4.2億，同比增長13%，毛利率提升5.03pp；沙坦類原料藥實現(xiàn)收入9.4億，同比增長6%，毛利率降低0.53pp；其他原料藥實現(xiàn)收入7.89億，同比增長23%，毛利率下降約9pp。期間費(fèi)率上升4.46pp至40.28%，主要是因為銷售推廣力度加大導(dǎo)致銷售費(fèi)率上升3.07pp至18.09%、海外匯兌損失增量超過1億導(dǎo)致財務(wù)費(fèi)率上升2.41pp至2.21%。
7個品種通過一致性評價，海外ANDA有望轉(zhuǎn)報國內(nèi)直接獲得一致性評價標(biāo)識，業(yè)績彈性顯著。一致性評價將帶來國內(nèi)仿制藥市場格局重塑，公司作為全球知名的仿制藥企業(yè)，將充分暢享政策紅利。1）海外ANDA回歸國內(nèi)：共用同一條生產(chǎn)線且在歐美申請上市并通過現(xiàn)場檢查的藥品可以享受優(yōu)先審評政策，纈沙坦是公司第一個進(jìn)入優(yōu)先審評序列的產(chǎn)品，此次又有4個新產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)先審評，已在海外獲批的20多個ANDA品種均有望通過該通道回歸國內(nèi)市場，且優(yōu)先審評還能夠縮短審批時間，加快上市步伐。2）已在國內(nèi)上市的海外ANDA一致性評價：國內(nèi)藥企在歐盟、美國或日本已獲批的仿制藥經(jīng)審核批準(zhǔn)后視同通過一致性評價。公司制劑產(chǎn)品已在海外獲批ANDA，通過審批即可獲得一致性評價標(biāo)識，不再需要在國內(nèi)做藥學(xué)和BE試驗，節(jié)約時間和資金投入。3）招標(biāo)放量：對于通過一致性評價的品種會得到醫(yī)保優(yōu)先支持和醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購，且在招標(biāo)時能夠以區(qū)別于國內(nèi)普通仿制藥的質(zhì)量層次有望獲得更高的中標(biāo)價。未來3年內(nèi)公司將有眾多產(chǎn)品陸續(xù)回歸國內(nèi)，享受一致性評價的業(yè)績增厚。
制劑出口進(jìn)入收獲期，重磅ANDA產(chǎn)品陸續(xù)獲批。公司一直致力于打造全球領(lǐng)先的制劑生產(chǎn)企業(yè)，美國ANDA獲批數(shù)量進(jìn)入井噴期，高技術(shù)壁壘的重磅產(chǎn)品也進(jìn)入收獲期。經(jīng)過多年來的持續(xù)投入和開發(fā)，公司在海外獲批的ANDA數(shù)量從2011-2015年的3個左右增加至2016年的6個和2017年的10個。從每年ANDA獲批數(shù)量來看，公司已成為美國仿制藥市場的重要供應(yīng)商。從質(zhì)量來看，公司從普通仿制藥開始研發(fā)，通過技術(shù)提升逐步向技術(shù)壁壘更高的緩釋劑型突破，專利挑戰(zhàn)藥物帕羅西汀膠囊也于2017年成功獲批。
盈利預(yù)測與評級。預(yù)計2018-2020年EPS分別為0.77元、0.96元、1.18元，對應(yīng)PE分別為38倍、31倍、25倍。維持“買入”評級，給予2018年45倍PE，目標(biāo)價34.65元。
風(fēng)險提示：ANDA獲批進(jìn)度或低于預(yù)期；一致性評價獲批進(jìn)度或低于預(yù)期；藥品銷售或低于預(yù)期；藥品招標(biāo)降價風(fēng)險。
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