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全身治療原則（OV-B）
OV-B,1/8
總則
●應(yīng)當(dāng)在診療的各個(gè)方面鼓勵(lì)卵巢癌、輸卵管癌或腹膜癌患者加入臨床試驗(yàn)。
●開始任何治療之前：
?有生育能力的患者并希望采用保留生育能力術(shù)式的患者，應(yīng)將其轉(zhuǎn)介至合適的生育?？漆t(yī)師。（見NCCN 青少年和年輕成人腫瘤指南)
?應(yīng)討論全身治療的目標(biāo)。
●在推薦化療之前，要求患者具備足夠的臟器功能和體能狀態(tài)。
●化療期間需對患者進(jìn)行密切觀察并處理任何并發(fā)癥。應(yīng)監(jiān)測適當(dāng)?shù)难荷瘷z查。根據(jù)患者的毒性反應(yīng)情況以及治療目標(biāo)，適當(dāng)減少藥物劑量并調(diào)整化療方案。
●化療完成之后，需要對患者在治療期間及之后的效果進(jìn)行評估，并進(jìn)行任何長期并發(fā)癥的監(jiān)測。
●在有多種相當(dāng)?shù)幕熕幬锟晒┻x擇時(shí)，NCCN 的一些成員機(jī)構(gòu)會(huì)采用化療敏感性/耐藥性和/或其他生物標(biāo)記物檢驗(yàn)來決定將來的化療方案；但該做法目前的證據(jù)水平尚不足以支持其取代標(biāo)準(zhǔn)的化療方案。（3 類推薦）
對于新診斷的卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)腹膜癌患者：
●如果符合化療條件，需向患者告知不同的可行方案——即靜脈化療（IV）、腹腔（IP）和靜脈的聯(lián)合化療、或者臨床試驗(yàn)——這樣患者就可以決定哪種方案最為合適的選擇。（化療方案的劑量和時(shí)間安排見 OV-B,3/8）。
●采用 IP 和 IV 聯(lián)合給藥方案之前，患者需被告知與單獨(dú)的靜脈化療相比，聯(lián)合給藥方案毒性的增加（骨髓抑制、腎毒性、腹痛、神經(jīng)疾病、胃腸道毒性、代謝毒性以及肝臟毒性的增加）。
●考慮采用順鉑腹腔化療和紫杉醇腹腔/靜脈化療方案的患者，基于腹腔/靜脈化療方案可能帶來的毒性反應(yīng)，在開始治療前要求患者具有正常的腎功能、從醫(yī)學(xué)角度看適合的體能狀態(tài)，而且先前沒有化療期間可能明顯惡化的內(nèi)科疾?。ɡ纾呀?jīng)存在的神經(jīng)疾?。┑淖C據(jù)。
●每個(gè)周期的順鉑腹腔化療之前和之后，需給患者靜脈大量補(bǔ)液以預(yù)防腎臟毒性。每周期的化療完成后，需密切監(jiān)測患者的骨髓抑制、脫水、電解質(zhì)丟失、終末器官毒性（例如，腎臟和肝臟損害）和所有其他毒性反應(yīng)情況。門診化療的患者在化療后常需 IV 補(bǔ)液以預(yù)防或幫助治療脫水。
●所有毒性反應(yīng)的數(shù)據(jù)、用藥劑量和時(shí)間安排以及劑量調(diào)整參見原始參考文獻(xiàn)（見討論）。
OV-B,2/8
對于復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者：
●所有毒性反應(yīng)的數(shù)據(jù)、用藥劑量和時(shí)間安排以及劑量調(diào)整請見原始參考文獻(xiàn)（見討論）。
●患者需被告知如下內(nèi)容：
1)可參加的臨床試驗(yàn)，包括各種治療方案的風(fēng)險(xiǎn)和獲益，這些風(fēng)險(xiǎn)和獲益主要取決于患者既往接受的化療方案的次數(shù)，以及
2)患者的體能狀態(tài)、終末器官狀態(tài)和已經(jīng)存在的既往化療所致的毒性反應(yīng)。如果合適，應(yīng)當(dāng)考慮將姑息治療作為一種可能的治療選擇。見NCCN 姑息治療指南。
●由于既往的鉑類藥物使用史，復(fù)發(fā)患者如使用任何骨髓毒性藥物，骨髓抑制的發(fā)生概率都較高。
●對于反復(fù)使用卡鉑和/或順鉑的患者，發(fā)生危及生命的超敏反應(yīng)（也稱為過敏反應(yīng)）的風(fēng)險(xiǎn)上升。因此，需向患者說明存在發(fā)生超敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)和對患者進(jìn)行超敏反應(yīng)相關(guān)癥狀、體征的宣教。患者需由懂得超敏反應(yīng)處理的醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)治療。并且，治療場所需要有發(fā)生過敏反應(yīng)時(shí)可供使用的適合的醫(yī)療設(shè)備。見藥物反應(yīng)處理（OV-C）。
●對于復(fù)發(fā)病例，臨床醫(yī)生在給患者實(shí)施任何化療藥物治療之前，需對該藥的代謝機(jī)制（即經(jīng)腎臟、肝臟代謝）非常了解，并且確保患者是使用這一化療藥物的合適人選（例如，患者有足夠的腎功能或肝功能）。
●臨床醫(yī)生應(yīng)熟悉毒性反應(yīng)處理和適當(dāng)?shù)乃幬餃p量。
●應(yīng)和患者及照護(hù)人員詳細(xì)討論任何一種治療方案的用藥計(jì)劃、毒性反應(yīng)及其可能的獲益。 患者宣教也應(yīng)包括討論預(yù)防措施和減輕并發(fā)癥嚴(yán)重程度和縮短并發(fā)癥持續(xù)時(shí)間的措施。
對于老年（>65 歲）和/或有合并癥的患者
●老年患者以及有合并癥的患者可能不耐受本NCCN 指南中推薦的聯(lián)合化療方案。鉑類單藥可能適用于一些選擇性患者。
?已制訂出預(yù)測化療毒性的算法。參見NCCN 老年腫瘤指南。
NCCN 卵巢癌指南中使用術(shù)語的定義
●輔助治療：癌癥手術(shù)后的藥物治療、放療或其他形式的補(bǔ)充治療，目的是在手術(shù)細(xì)胞減滅后降低疾病復(fù)發(fā)危險(xiǎn)或初次治療殘留病灶（無論是肉眼殘留還是鏡下殘留）。
●新輔助治療：癌癥手術(shù)之前進(jìn)行的藥物治療、放療或其它形式的治療，目的是在手術(shù)準(zhǔn)備中降低腫瘤負(fù)荷。
●復(fù)發(fā)治療：初始治療后存在臨床、生化或影像學(xué)復(fù)發(fā)證據(jù)時(shí)用于治療復(fù)發(fā)腫瘤、控制癥狀或延長壽命和/或提高生活質(zhì)量的藥物治療、放療或其它形式的治療。
注：除非另有說明，所有建議均為2A 類推薦。
臨床試驗(yàn)：NCCN 認(rèn)為任何腫瘤患者的最佳治療都在臨床試驗(yàn)中，特別鼓勵(lì)患者參加臨床試驗(yàn)。
OV-B，3/8
初次全身治療方案a
上皮性卵巢癌（包含LCOH）/輸卵管癌/原發(fā)性腹膜癌
II 期-IV 期
●IP/IV 方案（用于獲得理想減瘤的II-III期腫瘤患者）
?紫杉醇 135mg/m2 靜脈連續(xù)輸注 3 小時(shí)或 24 小時(shí) b，第 1 天；順鉑 75-100mg/m2 腹腔注射，靜脈輸注紫杉醇后第 2 天；紫杉醇 60mg/m2 腹腔注射，第 8 天。每 3 周重復(fù)×6 個(gè)周期。（1 類推薦）
●IV 方案
?紫杉醇 175mg/m2 靜脈輸注 3 小時(shí)，后接卡鉑c AUC 5-6 靜脈輸注 1 小時(shí)，第 1 天。每 3 周重復(fù)×6 個(gè)周期。（1 類推薦）
?劑量密集的紫杉醇 80mg/m2 靜脈輸注 1 小時(shí)，第 1、8 和 15 天， 后接卡鉑c AUC 5–6 靜脈輸注 1 小時(shí)，第 1 天。每 3 周重復(fù)×6 個(gè)周期。（1 類推薦）
?紫杉醇 60mg/m2靜脈輸注 1 小時(shí)，后接卡鉑 AUC 2 靜脈輸注 30 分鐘。每周一次，共 18 周。d（1 類推薦）
?多西他賽 60-75mg/m2 靜脈輸注 1 小時(shí)，后接卡鉑c AUC 5–6 靜脈輸注 1 小時(shí)，第 1 天。每 3 周重復(fù)×6 個(gè)周期。（1 類推薦）
?卡鉑AUC 5 +聚乙二醇化脂質(zhì)體多柔比星30 mg/m2，每4周1次，共6個(gè)周期。
?按照 ICON-7 和 GOG-218 包含貝伐珠單抗的方案：
紫杉醇 175mg/m2靜脈輸注 3 小時(shí)，后接卡鉑cAUC 5-6 靜脈輸注 1 小時(shí)，以及貝伐珠單抗 7.5 mg/kg 靜脈輸注 30-90 分鐘，第 1 天。每 3 周重復(fù)×5-6 個(gè)周期。繼續(xù)貝伐珠單抗至多額外 12 個(gè)周期。（2B 類推薦）
或
紫杉醇 175mg/m2靜脈輸注 3 小時(shí)，后接卡鉑c AUC 6 靜脈輸注 1 小時(shí)，第 1 天。每 3 周重復(fù)×6 個(gè)周期。自第 2 周期第 1 天開始，貝伐珠單抗 15mg/kg 靜脈輸注 30-90 分鐘，每 3 周一次，最多進(jìn)行 22 個(gè)周期。（2B 類推薦）
新輔助治療
●以上任何一種IV方案均可在IDS前用作新輔助治療。
●由于潛在干擾術(shù)后愈合的可能，在IDS前使用含貝伐單抗的治療方案應(yīng)謹(jǐn)慎。
●新輔助治療和IDS后，上述任何方案（IV或IP/IV）均可作為輔助治療方案。
●新輔助治療和IDS后使用IP化療方案的數(shù)據(jù)有限。 以下是IDS后的額外IP選項(xiàng)：紫杉醇 135 mg/m2靜脈輸注 3 小時(shí)，第1天；卡鉑 AUC 6 腹腔注射，第1天；紫杉醇 60 mg/m2腹腔注射，第8天。e
●建議至少6個(gè)周期的治療，包括IDS后至少三個(gè)周期的輔助治療。
注解：
a.參考文獻(xiàn)見討論。
b.公布的隨機(jī)試驗(yàn)方案是使用24小時(shí)持續(xù)靜脈輸注紫杉醇。
c.由于肌酐檢測方法的不同，可以考慮調(diào)整卡鉑的劑量。 請參閱FDA卡鉑劑量說明書。
d.這種方案可以考慮用于老年患者或那些體能狀態(tài)不佳的患者。
e.Mackay H, Gallagher CJ, Parulekar WR, et al. OV21/PETROC: A randomized Gynecologic Cancer Intergroup (GCIG) phase II study of intraperitoneal (IP) versus intravenous (IV) chemotherapy following neoadjuvant chemotherapy and optimal debulking surgery in epithelial ovarian cancer (EOC) [abstract]. J Clin Oncol 2016;34: Abstract LBA5503.
OV-B，4/8
初次全身治療方案a
少見組織病理學(xué)類型卵巢腫瘤（LCOH）
癌肉瘤（MMMT）
?IP/IV和IV方案（參見OV-B,3/8的II-IV期腫瘤的選擇方案）
?卡鉑/異環(huán)磷酰胺
?順鉑/異環(huán)磷酰胺
?紫杉醇/異環(huán)磷酰胺（2B 類推薦）
透明細(xì)胞癌
?IP/IV和IV方案（參見OV-B,3/8的II-IV期腫瘤的選擇方案）
粘液性腫瘤
?IP/IV和IV方案（參見OV-B,3/8的II-IV期腫瘤的選擇方案）
?5-氟尿嘧啶/甲酰四氫葉酸/奧沙利鉑
?卡培他濱/奧沙利鉑
交界性上皮癌和 1 級（低級別）漿液性癌/子宮內(nèi)膜樣癌
?IP/IV和IV方案（參見OV-B,3/8的II-IV期腫瘤的選擇方案）
?激素治療（芳香化酶抑制劑[例如，阿那曲唑、來曲唑]、醋酸亮丙瑞林、他莫昔芬）（2B 類推薦）
惡性生殖細(xì)胞腫瘤 a
●BEP（博來霉素、依托泊苷、順鉑）f
?博來霉素每周 30 單位
?依托泊苷每天 100mg/m2，第 1-5 天，順鉑每天 20mg/m2，第 1-5 天
?每21 天重復(fù)，低風(fēng)險(xiǎn)者共 3 周期（2B 類推薦），或高風(fēng)險(xiǎn)者共 4 周期。
●依托泊苷/卡鉑a
?對于某些 IB 期-III 期無性細(xì)胞瘤已切除的選擇性患者（毒性最小化至關(guān)重要），可使用 3 周期的依托泊苷/卡鉑方案。
?卡鉑 400mg/m2第 1 天 + 依托泊苷 120mg/m2第 1、2、3 天，每 4 周 1 次，共 3 周期
惡性性索-間質(zhì)腫瘤
●BEP（2B 類推薦）f
●紫杉醇/卡鉑（2B 類推薦）
注解：
a.參考文獻(xiàn)參見討論。
f.如果考慮使用博來霉素，建議行肺功能檢查。
OV-B，5/8
上皮性卵巢癌（包括LCOH g）/輸卵管癌/原發(fā)性腹膜癌h可接受的復(fù)發(fā)治療
細(xì)胞毒性治療（按英文字母順序排列）*
靶向治療*
首選藥物
鉑類敏感性腫瘤i,j
卡鉑1
卡鉑/多西他賽2,3
卡鉑/吉西他濱1
卡鉑/吉西他濱/貝伐珠單抗k,l,m,4
卡鉑/脂質(zhì)體多柔比星5（1 類推薦）
卡鉑/白蛋白結(jié)合型紫杉醇（明確對紫杉烷存在超敏反應(yīng)的患者）
卡鉑/紫杉醇（1 類推薦）6
卡鉑/紫杉醇（每周）
順鉑6
順鉑/吉西他濱8
僅用于粘液腺癌的其它選項(xiàng)：
5-FU /亞葉酸鈣/奧沙利鉑±貝伐單抗(貝伐單抗是2B類推薦)k,l
卡培他濱+奧沙利鉑
鉑類耐藥性腫瘤
多西他賽9
依托泊苷，口服10
吉西他濱11,12
脂質(zhì)體多柔比星11,12
脂質(zhì)體多柔比星/貝伐珠單抗k,l,13
紫杉醇（每周）14±帕唑帕尼15
紫杉醇（每周）/貝伐珠單抗k,l,13
拓?fù)涮婵?6,17
拓?fù)涮婵?貝伐珠單抗k,l,13
單藥
貝伐單抗k,l,18,19
奧拉帕尼n,20,21
魯卡帕尼o,24（鉑類耐藥性腫瘤）
*：對于LCOH，除非另有說明，所有方案均為2A類推薦。
注解：
g.尚未證明化療能使卵巢交界性上皮腫瘤患者（低惡性潛能腫瘤[LMP]）獲益。
h.患者如接受連續(xù) 2 種治療方案，疾病仍繼續(xù)進(jìn)展，無臨床受益證據(jù)，則從附加治療中獲益的可能性減小。（Griffiths RW,et al.Outcomes after multiple lines of chemotherapy for platinumresistant epithelial cancers of the ovary, peritoneum, and Fallopian tube.Int J Gyn Ca 2011;21:58-65.）此時(shí)應(yīng)根據(jù)個(gè)體情況考慮給予臨床試驗(yàn)、支持治療或附加治療。
i.一般來說，指南專家組將根據(jù)隨機(jī)試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，為鉑類敏感性腫瘤復(fù)發(fā)患者（特別是第一次復(fù)發(fā)）推薦聯(lián)合方案、鉑類為基礎(chǔ)的方案。
j.鉑類為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療應(yīng)考慮用于對鉑類敏感的復(fù)發(fā)患者。
k.對于先前用過貝伐珠單抗治療的患者，在復(fù)發(fā)治療中使用貝伐珠單抗治療療效的數(shù)據(jù)有限。
l.胃腸道穿孔風(fēng)險(xiǎn)增大的患者為禁忌。
m.如果化療后有效，貝伐珠單抗可以用作維持治療繼續(xù)使用，直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。
n.用于已經(jīng)接受過兩線或兩線以上化療的存在有害種系BRCA突變（在經(jīng)過CLIA批準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)，采用經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測方法或其他有效檢測方法檢測）的晚期卵巢癌患者。
o.用于已經(jīng)接受過兩線或兩線以上化療的存在有害種系和/或體系BRCA突變（在經(jīng)過CLIA批準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)，采用經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測方法或其他有效檢測方法檢測）的晚期卵巢癌患者。
OV-B，6/8
上皮性卵巢癌（包括LCOHg）/輸卵管癌/原發(fā)性腹膜癌h可接受的復(fù)發(fā)治療(續(xù)）
細(xì)胞毒性治療（按英文字母順序排列）*
激素治療*
靶向治療*
放療*
其它可能有效的藥物
單藥p,22
六甲蜜胺
卡培他濱
環(huán)磷酰胺
多柔比星
異環(huán)磷酰胺
伊立替康
馬法蘭
奧沙利鉑
紫杉醇
白蛋白結(jié)合型紫杉醇
培美曲塞
長春瑞濱
聯(lián)合
卡鉑/紫杉醇/貝伐單抗i,k,l,m
（鉑類敏感性腫瘤）
芳香化酶抑制劑
醋酸亮丙瑞林
醋酸甲地孕酮
他莫昔芬
帕唑帕尼（2B類推薦）23
魯卡帕尼o,24（鉑類耐藥性腫瘤
姑息性區(qū)域放療
注解：
p.許多這些藥物尚未在已經(jīng)接受過當(dāng)前化療方案治療的患者中進(jìn)行測試。
OV-B，7/8
惡性生殖細(xì)胞/性索-間質(zhì)腫瘤可接受的復(fù)發(fā)治療
細(xì)胞毒性治療（按英文字母順序排列）
激素治療
靶向治療
放療
惡性生殖細(xì)胞腫瘤q
可能治愈的治療
大劑量化療q
TIP（紫杉醇、異環(huán)磷酰胺、順鉑）
僅作姑息治療：
順鉑/依托泊苷
多西他賽
多西他賽/卡鉑
紫杉醇
紫杉醇/異環(huán)磷酰胺
紫杉醇/卡鉑
紫杉醇/吉西他濱
VIP（依托泊苷、異環(huán)磷酰胺、順鉑）
VeIP（長春花堿、異環(huán)磷酰胺、順鉑）
VAC（長春新堿、放線菌素 D、環(huán)磷酰胺）
TIP
僅支持治療（見NCCN 支持治療指南）
姑息性區(qū)域放療
惡性性索-間質(zhì)腫瘤r
多西他賽
紫杉醇
紫杉醇/異環(huán)磷酰胺
紫杉醇/卡鉑
VAC
僅支持治療（見NCCN 支持治療指南）
芳香化酶抑制劑
（例如，阿那曲唑、來曲唑）
醋酸亮丙瑞林（針對顆粒細(xì)胞
瘤）
他莫昔芬
貝伐珠單抗（單藥）
姑息性區(qū)域放療
注解：
q.大劑量化療方案在醫(yī)療機(jī)構(gòu)間存在差異。一些患者可能通過干細(xì)胞移植而治愈。一些有治愈可能的復(fù)發(fā)性生殖細(xì)胞腫瘤的患者應(yīng)轉(zhuǎn)至第三方醫(yī)療機(jī)構(gòu)行干細(xì)胞移植的會(huì)診和進(jìn)行可能治愈的治療。
r.見WHO 組織學(xué)分類（OV-D）。
OV-B，8/8
可接受復(fù)發(fā)治療的參考文獻(xiàn)
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