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佳量特約 | 專訪福建協(xié)和醫(yī)院宋施委:成功開展華南地區(qū)首例腦機接口式神經調控治療難治性癲癇

佳量特約

第3期



觀點摘錄-福建醫(yī)科大學附屬協(xié)和醫(yī)院神經外科宋施委
福建協(xié)和醫(yī)院神經外科癲癇中心2007年開始組建癲癇外科,視頻腦電系統(tǒng)一直處在國內一線水平。去年以名醫(yī)工作室入駐福建福州兒童醫(yī)院成立兒童癲癇診療中心,建立福建省最大兒童??瓢d癇腦電監(jiān)測中心。現(xiàn)在兩家醫(yī)院同時開展SEEG、神經調控等手術,中心一年癲癇手術量大概200臺。2023年2月成功開展福建省首例閉環(huán)神經電刺激術(RNS)治療難治性癲癇。目前RNS的臨床試驗已入組了4例患者,已啟動治療的患者當前發(fā)作減少率均在50%以上。初步觀察結果RNS兩類手術效果最好,一是雙側顳葉內側的癲癇,一是皮層起源的癲癇。

宋施委:學科建設

宋施委:福建協(xié)和醫(yī)院神經外科2007年開始組建癲癇外科,并且在福建省最早大規(guī)模引進了5套視頻腦電系統(tǒng)。大家知道,癲癇外科主要在癲癇患者評估上,如果團隊不非常熟悉腦電可能是很大的短板,我們中心非常大的特色是外科醫(yī)生對腦電的評估非常熟悉,也得益于此,2007年到現(xiàn)在整整16年,我們的視頻腦電系統(tǒng)一直處在國內一線水平。

這期間,自2017年開展第一例立體定向腦電(SEEG)為代表的微創(chuàng)技術后,神經調控發(fā)展迅速,同時也開展迷走神經刺激術(VNS);2021年評為CAAE(中國抗癲癇協(xié)會)全國三級綜合癲癇中心和腦電圖培訓基地單位;2022年以名醫(yī)工作室入駐福建福州兒童醫(yī)院成立兒童癲癇診療中心,建立福建省最大兒童專科癲癇腦電監(jiān)測中心;2023年2月成功開展福建省首例腦機接口式神經調控(閉環(huán)自響應植入式神經刺激系統(tǒng))治療難治性癲癇。

現(xiàn)在的癲癇外科發(fā)展和以前不一樣,對癲癇外科醫(yī)生要求更高了,并且向微創(chuàng)化和網絡化方向發(fā)展,因為癲癇外科未來趨勢之一是微創(chuàng)手術能夠解決難治性癲癇之前需要做外科開顱手術問題。

2022年我們在福建醫(yī)科大學附屬福州兒童醫(yī)院又建立了一個癲癇外科團隊,現(xiàn)在共管理22臺長程視頻腦電系統(tǒng),由腦電醫(yī)生和技師、癲癇外科醫(yī)生、影像科醫(yī)生等形成多學科協(xié)作MDT團隊,在兩家醫(yī)院同時開展SEEG、神經調控等手術,現(xiàn)在我們中心一年癲癇手術量大概200臺,包括SEEG手術。

目前神經調控手術還比較少,我比較看好反應式神經刺激(RNS),希望將來神經調控手術量不斷上升。佳量醫(yī)療RNS對于雙側顳葉內側癲癇的病人,可能是非常好的出路;其次是功能區(qū)的癲癇,未來在全面性的癲癇,LGS(蘭諾克斯)綜合征、Dravet綜合征(又稱嬰兒嚴重肌陣攣性癲癇)等,如果能找到合適的靶點,能否做RNS調控等,這也是我們未來努力發(fā)展的方向。


本期專家訪談

RNS臨床試驗研究
神外前沿:RNS臨床實驗入組病例情況和當前效果如何?
宋施委:佳量醫(yī)療RNS臨床試驗研究入組標準非常嚴格,我們希望能夠達到很好的治療效果。目前我們中心入組了4例患者,還有幾例癲癇患者在等待手術。

第一例患者,2022年7月份在我們中心通過SEEG證實是雙側顳葉內側癲癇,我們做了雙側海馬電極植入,然后做閉環(huán)式RNS神經調控,這是華南地區(qū)開展的首例RNS治療病例,現(xiàn)在開機已經有三個月,控制率(發(fā)作減少率)在50%以上,但時間并不長,還在持續(xù)調控階段。

第二例患者在我們中心已經診治了五六年,手術之前,長程視頻腦電監(jiān)測外科評估時發(fā)現(xiàn)也是雙側顳葉內側起源的癲癇發(fā)作;RNS刺激電極植入后,目前開機一個月,發(fā)作次數(shù)明顯的減少,控制率也在50%以上,病人非常滿意。

現(xiàn)在癲癇外科治療方法很多,如何選擇最適合患者治療的個體化方案非常重要的,如第一例病人在沒有RNS之前,原計劃做DBS手術,因為有了RNS,我認為RNS對這例病人是更好的選擇,還是建議他選擇免費的RNS治療,目前效果很好,并且隨著時間延長,反應式的調控水平會越來越高,未來充滿期待。

神外前沿:目前入組患者類型都是雙側顳葉內側癲癇嗎?

宋施委:目前入組的患者以雙側顳葉癲癇居多。RNS主要兩類患者,一是雙側顳葉內側的癲癇,二是功能區(qū)的癲癇。

因為雙側顳葉內側癲癇目前沒有更好的治療辦法,所以我們中心目前入組的都是雙側顳葉癲癇;而功能區(qū)的癲癇,在能夠實現(xiàn)功能保護的情況下,微創(chuàng)手術也可以達到不錯的效果,很多功能區(qū)的癲癇患者暫時沒有入組;但未來我們中心還會選擇其他的局灶性癲癇病人再入組RNS治療。

神外前沿:其他的局灶性癲癇疾病指哪些?

宋施委:比如在語言區(qū),或者功能區(qū),考慮在枕葉視覺皮層,很難處理,病人沒辦法冒風險,可能會選擇做神經調控治療。

目前,癲癇外科里的最大患者群體是顳葉癲癇,很多病人時間拖得太久,變成了雙側顳葉癲癇,都會選擇RNS;還有一個非常有意思的,在國外有些病人,職業(yè)特殊,比如律師、教師等,考慮到毀損或傳統(tǒng)手術造成的不可逆損傷會對病人的記憶影響很大,因此即使是單側的顳葉癲癇也選擇了RNS治療。


RNS手術及其要求
神外前沿:RNS可以提前預測或識別腦電的信號,它的療效是否和其設計以及刺激參數(shù)調整密切相關呢?
宋施委目前,我們中心和佳量醫(yī)療公司密切合作,RNS治療才剛剛開始。RNS首先是反饋式刺激,針對性的治療,本身不是持續(xù)的刺激;將來會涉及到機器學習,更早識別和預判患者癲癇發(fā)作;目前RNS設備還需要進一步分析患者癲癇發(fā)作時腦電,通過算法功能及早預判癲癇發(fā)作,在短時間內給予一定強度的刺激控制來阻止、打斷或控制這次癲癇發(fā)作。

神外前沿:RNS治療目前都選擇雙側海馬作為靶點嗎?

宋施委:對。雙側顳葉內側癲癇致癇灶或起始區(qū)在海馬,所以電極放在海馬區(qū)域應該是最好的靶點,有時會在海馬旁回上。目前文獻認為是海馬和海馬旁回為最好的靶點,刺激效果沒有很大差別。

神外前沿:和常規(guī)神經調控手術相比,RNS閉環(huán)刺激在手術操作中有些什么特別要求呢?

宋施委:RNS手術要求比較高。難治性癲癇ANT-DBS靶點是從額葉到丘腦前核,患者仰臥位;RNS海馬靶點患者俯臥位,從雙側枕區(qū)后面往前植入,同時考慮到一側額頂部放刺激器,操作還是有技巧。

雙側海馬入路,是從雙側枕葉后面往前穿過整個海馬長軸,我們中心有豐富的SEEG電極植入經驗,因此并不困難,很有信心。

神外前沿:以第一例RNS患者為例,雙側顳葉癲癇患者,如果在植入SEEG后先做一側毀損,然后再毀損另一側,有可行性嗎?

宋施委:這種想法是很好的,以前有些病人也是這樣想的,但是毀損一側后,另外一側還在不斷進展,整個記憶認知功能可能完全毀掉了,不能阻止另外一側進展。

單側的患者至少保留了一側海馬功能,而兩側海馬都有問題,即使把最壞的一側毀損,相對好的一側可能也會慢慢進展,短期內可能會有效果,但是遠期效果還是非常差的。

RNS刺激完全不一樣,調控時只是控制癲癇發(fā)作,能夠保住海馬功能。


RNS適應證拓展和前景
神外前沿:RNS臨床試驗是多中心研究?其結查或數(shù)據(jù)大約何時出來呢?
宋施委:多中心臨床試驗。RNS目前在國內開展的第一期臨床實驗是由宣武醫(yī)院和上海華山醫(yī)院牽頭,包括我們醫(yī)院在內共有8家中心參與;隨訪時間在14個月以后,匯總多中心研究數(shù)據(jù)。

神外前沿:每家中心的入組人數(shù)、癲癇類型等都有明確分工或規(guī)劃嗎?
宋施委:現(xiàn)在我們屬于競爭入組,主要是想選擇合適的患者,不一定要做所有的局灶性癲癇患者,有針對某種類型病人效果特別好,將來前景會很大,我覺得嚴格入組非常重要。

我們還在不斷招募病人,但是入組條件非常嚴格,如雙側顳葉癲癇,當效果被臨床試驗驗證,今后所有這一類型病人將來都可選擇 RNS治療,之后再進行適應證拓展。


神外前沿:RNS適合兒童難治性癲癇嗎?
宋施委:小兒難治性癲癇特別是兒童全面性發(fā)作癲癇,如強直發(fā)作,痙攣發(fā)作,有些吃四五種藥物都沒辦法控制。我們中心診療范圍包括兒童和成人癲癇,我也一直非常關注兒童癲癇患者。

目前神經調控在兒童全面性發(fā)作癲癇還沒有很大的突破,最關鍵是神經調控還找不到合適靶點,也沒有大規(guī)模的研究,但對兒童全面性的癲癇,如何找到合適的靶點,通過反應性的神經調控治療,是我們未來探索的方向。

 中心首例RNS病例

術后視頻(程控+無線充電)

受訪專家簡介

宋施委,德國醫(yī)學博士,福建醫(yī)科大學附屬協(xié)和醫(yī)院CAAE三級綜合癲癇中心、神經電生理和癲癇外科負責人,福建醫(yī)科大學附屬福州兒童醫(yī)院兒童癲癇中心主任;中國抗癲癇協(xié)會全國腦電圖高級水平證書獲得者中國抗癲癇協(xié)會青年委員,中國抗癲癇協(xié)會SEEG與腦定位學分會委員等。2007年進入癲癇評估和癲癇外科領域,早期大規(guī)模開展長程多導視頻腦電圖監(jiān)測等癲癇評估項目,至今判讀25000余份病例。2012年公派赴歐洲著名醫(yī)學中心Tübingen neurosurgery留學深造,研究方向為癲癇腦電生理和癲癇外科手術前評估,獲得德國醫(yī)學博士學位。目前負責協(xié)和醫(yī)院和兒童醫(yī)院共24臺長程視頻腦電監(jiān)測評估和癲癇外科全流程工作。專業(yè)從事癲癇評估和癲癇外科臨床工作,擅長難治性癲癇疾病的診療。研究方向為致癇灶定位、機器人輔助微創(chuàng)致癇灶毀損和神經調控治療難治性癲癇。

支持機構

佳量醫(yī)療成立于2020年,是一家專注于腦科學和神經外科領域的高科技平臺型企業(yè)。公司已構建腦機調控、醫(yī)用激光以及腦機芯片三大技術平臺,為多種神經系統(tǒng)疾病提供創(chuàng)新解決方案,部分產品已進入臨床試驗階段。

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