實踐中,藥品監(jiān)管人員通常都是通過外觀鑒別假劣藥品。
首先,檢查藥品包裝盒、標簽、使用說明書。假藥的包裝盒紙質(zhì)較軟、較輕,色澤較暗,折痕不整齊,切邊不平整,有毛邊。假藥包裝盒、標簽、使用說明書、包裝瓶等的印刷較粗糙。生產(chǎn)批號真藥壓痕均勻清晰,假藥往往壓痕不勻、不明顯。檢查生產(chǎn)批號有無改動,外包裝上標注的生產(chǎn)日期、有效期是否與說明書上的有效期相符,是否改動。標簽和說明書上的適應(yīng)癥或功能主治與其他廠家生產(chǎn)的同種藥品比較,是否不同,是否超出規(guī)定范圍。有免費防偽電話的,可撥打求證,也可直接撥打生產(chǎn)企業(yè)電話了解一些情況。
其次,仔細觀察藥品的外觀。片劑的假藥色澤不一致,片面不光滑,有毛糙起孔現(xiàn)象;包衣的色澤、厚度不一,有色斑。是否有裂片、潮解、變色、花片、霉變現(xiàn)象。膠囊劑假藥色澤不均勻,有色斑、褪色、變色現(xiàn)象;有的硬膠囊劑膠囊不配套,內(nèi)容物漏出;是否有霉變、軟化、粘連、漏粉現(xiàn)象。丸劑假藥色澤不一、大小不均,表面不光圓。液體制劑出現(xiàn)漏液、發(fā)酵、產(chǎn)氣,應(yīng)引起警惕,不是假藥就是劣藥。
本文所講的鑒別方法主要是為大家提供一個新思路,要像“精準扶貧”那樣,提倡“精準打假”。本文所列的藥品外觀鑒別特征,均為真品特征。本文所列方法不需借用檢驗儀器、設(shè)備,可直接從外觀上鑒別藥品真?zhèn)危▋H需一個30倍左右的放大鏡);結(jié)合藥品電子監(jiān)管碼使用更佳。由于真品包裝不斷變化,本方法所載藥品截至2017年6月。
片劑類藥品的鑒別方法
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