國家鼓勵短缺藥品的研制和生產(chǎn)，優(yōu)先審評審批程序定位于藥品上市注冊階段，將臨床急需的短缺藥、兒童用藥、罕見病用藥、重大傳染病用藥、疾病防控急需疫苗和創(chuàng)新疫苗等均納入優(yōu)先審評審批范圍。
根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品上市許可申請時，具有明顯臨床價值的藥品可以申請適用優(yōu)先審評審批程序分為以下6種情形。
1. 臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創(chuàng)新藥和改良型新藥。
2. 符合兒童生理特征的兒童用藥新品種、劑型和規(guī)格。
3. 疾病預(yù)防、控制急需的疫苗和創(chuàng)新疫苗；
4. 納入突破性治療藥物程序的藥品；
5. 符合附條件批準(zhǔn)的藥品；
6. 國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定其他優(yōu)先審評審批的情形。
我國醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新熱度持續(xù)升溫，截至目前2021年12月29日，被納入藥品上市許可優(yōu)先審評審批程序藥品數(shù)量95種，包含54個品種，具體的藥品信息可以在藥融云數(shù)據(jù)庫的“中國藥品審評”查詢了解。
在藥融云的“中國藥品審批數(shù)據(jù)庫”中可查詢了解優(yōu)先審評概況，利用條件篩選下的優(yōu)先審評按鈕選擇“是”，即可查詢優(yōu)先審評信息，如要查詢具體日期，可以在承辦日期中篩選具體日期查詢。
在這些產(chǎn)品中新藥上市申請的數(shù)量占比高，這些符合優(yōu)先審評審批鼓勵創(chuàng)新藥開發(fā)的初衷，這些產(chǎn)品極具臨床應(yīng)用價值和市場價值，指的醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)關(guān)注，在這54個品種中，抗腫瘤藥品最高，聚焦在肺癌、肝癌、乳腺癌等治療領(lǐng)域，比如由百濟(jì)神州開發(fā)的注射用貝林妥歐單抗用于B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病的治療、由北京諾華制藥開發(fā)的曲美替尼片用于非小細(xì)胞肺癌的治療等等。
在54個藥品中進(jìn)口品種32種，國產(chǎn)藥品24種，雖然在進(jìn)口藥品數(shù)量仍是優(yōu)勢，但隨著國創(chuàng)新藥研發(fā)不斷加強(qiáng)，國產(chǎn)新藥的數(shù)量也隨之加強(qiáng)，逐漸與進(jìn)口藥物呈均勢競爭格局。
近幾年，國內(nèi)藥品上市優(yōu)先審評制度不斷的完善，越來越多的“救命藥”通過“綠色通道”，加快了上市的進(jìn)程，這些藥品以臨床價值為先導(dǎo)，抗腫瘤新藥、兒童用藥、罕見病藥、疫情防空疫苗臨床急需藥品成為藥品優(yōu)先審評審批對象。
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