【摘要】
目的評(píng)價(jià)中醫(yī)藥辨治感冒后咳嗽風(fēng)寒戀肺和風(fēng)熱郁肺證的療效和安全性。 方法通過(guò)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)，將中藥協(xié)定方與西藥撲爾敏對(duì)照，療程10 d，觀察兩組的咳嗽癥狀計(jì)分、咳嗽緩解時(shí)間、證候計(jì)分和不良反應(yīng)等指標(biāo)。結(jié)果中藥組的日間咳嗽癥狀計(jì)分、咳嗽癥狀總分、咳嗽緩解例數(shù)及緩解時(shí)間、證候計(jì)分均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05);治療期間中藥組未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，對(duì)照組部分病人出現(xiàn)嗜睡、困倦等不良反應(yīng)。結(jié)論初步研究表明中醫(yī)藥辨治感冒后咳嗽在緩解癥狀、縮短病程等方面優(yōu)于撲爾敏，且未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。>
【關(guān)鍵詞】 感冒后咳嗽; 中醫(yī); 臨床研究
感冒后咳嗽(又稱(chēng)感染后咳嗽)是指當(dāng)感冒本身急性期癥狀消失后，咳嗽仍然遷延不愈，多表現(xiàn)為刺激性干咳或咳少量白色黏液痰，可以持續(xù)3～8周，甚至更長(zhǎng)時(shí)間，X線胸片檢查無(wú)異常[1]，是亞急性咳嗽中最主要的病因。上呼吸道感染是一種常見(jiàn)病，而具有上呼吸道感染病史的患者，大約11%～25%會(huì)發(fā)生感冒后咳嗽，在流行季節(jié)，感冒后咳嗽發(fā)生率可高達(dá)25%～50%[2]。頻繁劇烈的咳嗽常常嚴(yán)重影響患者的學(xué)習(xí)、工作和生活，中醫(yī)藥治療本病具有一定優(yōu)勢(shì)。本研究采用中醫(yī)藥辨治感冒后咳嗽風(fēng)寒戀肺及風(fēng)熱郁肺證患者，為“十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃課題預(yù)試驗(yàn)部分。報(bào)道如下。
1 臨床資料
90例病例為2007-01～2008-06在廣東省中醫(yī)院門(mén)診就診的感冒后咳嗽患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：①由急性上呼吸道感染繼發(fā)的咳嗽，無(wú)痰或咳少量白痰;②咳嗽病程3～8周;③X線胸片檢查無(wú)異常;④肺通氣功能正常，支氣管激發(fā)試驗(yàn)陰性;⑤中醫(yī)辨證為風(fēng)寒戀肺或風(fēng)熱郁肺;⑥年齡18～65歲;⑦患者知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：①既往有慢性呼吸系統(tǒng)疾病史，如支氣管哮喘、慢性支氣管炎等;②既往有慢性心衰病史或合并其它系統(tǒng)較嚴(yán)重的原發(fā)病者;③平時(shí)有鼻后涕流或反酸、胃痛等癥狀;④近1個(gè)月內(nèi)服用ACEI類(lèi)藥物;⑤體溫超過(guò)37.3℃;⑥外周血白細(xì)胞計(jì)數(shù)>10×109/L或<4×109>
隨機(jī)分組方法采用簡(jiǎn)單隨機(jī)法，PEMS 3.1“完全隨機(jī)(兩組及多組)設(shè)計(jì)”程序?qū)崿F(xiàn)。符合入選標(biāo)準(zhǔn)的病例隨機(jī)分為中藥組和對(duì)照組。中藥組45(男20，女25)例，年齡(34.9±7.2)歲，中位病程32 d，其中風(fēng)寒戀肺、風(fēng)熱郁肺各27、18例。對(duì)照組45(男22，女23)例，年齡(37.1±7.6)歲，中位病程35 d，其中風(fēng)寒戀肺、風(fēng)熱郁肺各32，13例。兩組患者性別、年齡、病程、證候分型等基線資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。
2 方法
2.1 治療方案中藥組按證型不同分別予中藥湯劑協(xié)定方“風(fēng)寒方”(組成：麻黃，荊芥，生姜等)或“風(fēng)熱方”(組成：麻黃，荊芥，黃芩等)，1劑/d，常規(guī)水煎分早晚2次服用，療程10 d。對(duì)照組予撲爾敏(規(guī)格：4mg/片，北京太洋藥業(yè)有限公司生產(chǎn))，口服，4 mg/次，2次/d，療程10 d。
2.2 觀察指標(biāo)①咳嗽癥狀計(jì)分[3]。②咳嗽緩解時(shí)間：患者自發(fā)病至達(dá)到日間咳嗽癥狀計(jì)分≤2分或夜間咳嗽癥狀計(jì)分≤2分、并持續(xù)48 h的天數(shù)。③中醫(yī)證候計(jì)分：參照課題組前期證候調(diào)研和專(zhuān)家論證得出的辨證標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中相關(guān)的癥狀分級(jí)量化表，制作出包括主要癥狀、體征、舌象、脈象的“感染后咳嗽中醫(yī)證候計(jì)分表”，分4級(jí)考察其輕重程度并計(jì)分。④不良反應(yīng)。
2.3 統(tǒng)計(jì)方法采用SPSS11.0進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入及統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以±s表示，組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料組間比較采用卡方檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05，雙側(cè)檢驗(yàn)。
3 結(jié)果
3.1 兩組咳嗽癥狀計(jì)分比較結(jié)果見(jiàn)表1。表1 兩組治療前后咳嗽癥狀計(jì)分比較
3.2 兩組咳嗽緩解例數(shù)與時(shí)間比較結(jié)果見(jiàn)表2～3。表2 兩組咳嗽緩解例數(shù)比較組別咳嗽未緩解a例占比例(%)咳嗽緩解(%)a例占比例(%)表3 兩組咳嗽緩解患者的緩解時(shí)間比較
3.3 兩組中醫(yī)證候計(jì)分比較結(jié)果見(jiàn)表4。表4 兩組治療前后中醫(yī)證候計(jì)分比較
3.4 不良反應(yīng)對(duì)照組45例患者中有29例服藥后出現(xiàn)嗜睡，18例出現(xiàn)困倦。中藥組患者服藥后均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。
4 討論
目前感冒后咳嗽的發(fā)病機(jī)制尚不十分明確，可能是由于感染引起的氣道非特異性炎癥，氣道上皮損傷脫落，上皮下感覺(jué)神經(jīng)暴露，粘膜充血水腫，炎性細(xì)胞浸潤(rùn)和炎性介質(zhì)釋放，從而刺激咳嗽感受器[5]。西醫(yī)方面尚無(wú)有效的治療藥物?！犊人缘脑\斷與治療指南》[1]所推薦的第一代抗組胺H1受體拮抗劑(如撲爾敏)及中樞性鎮(zhèn)咳藥(如右美沙芬)僅是一種對(duì)癥治療，只對(duì)部分患者有效，停藥后容易復(fù)發(fā)，前者還常伴有嗜睡、困倦等副反應(yīng)，后者過(guò)量服用則可能產(chǎn)生嚴(yán)重的神經(jīng)、精神方面的毒副作用[6]。
相對(duì)而言，中醫(yī)藥治療咳嗽尤其是“頑咳”“久咳”具有一定優(yōu)勢(shì)。中醫(yī)認(rèn)為本病主要是風(fēng)邪犯肺，肺氣失宣，盡管感冒表證已解，但風(fēng)邪未盡，肺氣宣降失司，故咳嗽遷延不愈[7]。我們認(rèn)為感冒后咳嗽的病因病機(jī)為發(fā)病初期過(guò)用寒涼中藥、宣透不足，或?yàn)E用抗生素，致風(fēng)寒未得徹底透發(fā)，余邪未盡，伏留于肺，遏阻肺氣，或風(fēng)寒郁而化熱，致肺失宣肅而上逆作咳。故本病病機(jī)以風(fēng)為主，又分夾寒夾熱的不同。我們臨床所見(jiàn)風(fēng)寒證偏多，可能與多數(shù)患者發(fā)病早期過(guò)用清熱解毒藥如維C銀翹片、牛黃解毒片、抗病毒口服液等，加之嶺南地區(qū)人群多好飲用涼茶有關(guān)。
基于以上病機(jī)認(rèn)識(shí)，我們辨治感冒后咳嗽的思路為不論風(fēng)寒或風(fēng)熱，均當(dāng)從“風(fēng)”論治，以“宣透”為主要治則，用藥如麻黃、荊芥等;其次辨別夾寒夾熱的不同，用藥分為偏溫或偏清，分別加用生姜或黃芩等;此外適當(dāng)加入降肺止咳之品，如此全方疏風(fēng)透邪，宣降有力，則咳嗽得止。
本研究顯示，中藥組與對(duì)照組比較，日間咳嗽癥狀計(jì)分和咳嗽癥狀總分均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示中藥治療較撲爾敏在改善日間咳嗽癥狀方面較有優(yōu)勢(shì)。而夜間咳嗽癥狀計(jì)分兩組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，原因可能與感冒后咳嗽以日間咳嗽為主，夜間咳嗽相對(duì)較少有關(guān)。中藥組咳嗽緩解例數(shù)及緩解時(shí)間與對(duì)照組比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明中藥較撲爾敏在縮短病程、較快緩解咳嗽癥狀上有一定優(yōu)勢(shì)。兩組治療后的證候計(jì)分比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示中藥除改善咳嗽癥狀外，對(duì)于咽癢、口干等證候的改善也有療效，這一點(diǎn)也反映了中醫(yī)藥善于從整體進(jìn)行調(diào)節(jié)的優(yōu)勢(shì)，除治療主癥外，對(duì)一些伴隨癥狀的改善亦具有積極的意義。因研究條件限制，本研究未能進(jìn)行誘導(dǎo)痰細(xì)胞學(xué)檢查以排除嗜酸粒細(xì)胞性支氣管炎，故可能會(huì)納入少數(shù)此類(lèi)患者，對(duì)結(jié)果造成一定影響。此外，中藥干預(yù)對(duì)減少咳嗽復(fù)發(fā)可能有一定優(yōu)勢(shì)，有待今后進(jìn)一步延長(zhǎng)觀察時(shí)間進(jìn)行隨訪評(píng)價(jià)。
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