四價(jià)宮頸癌疫苗現(xiàn)已經(jīng)在國(guó)內(nèi)上市，20-45歲女性可以接種宮頸癌疫苗了！廣大女性可以在各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、疫苗接種門(mén)診進(jìn)行咨詢(xún)、預(yù)約或接種。本品名稱(chēng)為重組人乳頭瘤病毒（6型、11型，16型，18型）疫苗，商品名為佳達(dá)修，為默沙東公司的重磅品種。相較“二價(jià)宮頸癌疫苗”：即預(yù)防HPV16以及HVP18兩種導(dǎo)致宮頸癌的病毒，四價(jià)疫苗針增加了HPV6和HPV11。因?yàn)镠PV6和HPV11還導(dǎo)致90%的尖銳濕疣。所以四價(jià)疫苗預(yù)防的類(lèi)型更多。
一、宮頸癌疫苗適用的人群在年齡是有哪些要求？
本品適用于20～45歲女性。國(guó)外已批準(zhǔn)本品用于9～19歲女孩接種，但目前中國(guó)的臨床數(shù)據(jù)有限。隨著年齡增長(zhǎng)暴露于HPV的風(fēng)險(xiǎn)升高，因此建議盡早接種本品。
常見(jiàn)問(wèn)題答疑
20-25歲這個(gè)年齡階段，是打二價(jià)好還是四價(jià)好？
答：20-25歲的女性均符合二價(jià)和四價(jià)宮頸癌疫苗的接種年齡，可選擇其中一種進(jìn)行接種。
已經(jīng)打了一針二價(jià)，后面兩針能接著打四價(jià)嗎？
答：不建議，這兩種疫苗制備工藝不一樣，建議打一個(gè)系列。
打完二價(jià)，還能打四價(jià)嗎？還需要打四價(jià)嗎？
答：理論上是可以的，但實(shí)際上沒(méi)有必要，兩種疫苗在保護(hù)范圍上基本相同。
接種了四價(jià)疫苗后，還有必要到香港打九價(jià)嗎？
答：沒(méi)必要，四價(jià)疫苗已對(duì)70%的宮頸癌已經(jīng)有了保護(hù)效果，所以沒(méi)必要再去香港打九價(jià)。
打了疫苗就不會(huì)得宮頸癌嗎？
答：宮頸癌疫苗只是針對(duì)它所覆蓋的HPV亞型起預(yù)防作用。因?yàn)橛锌赡芘c宮頸癌發(fā)病有關(guān)系的HPV亞型很多，目前即使是九價(jià)苗，也不能完全覆蓋所有的高危型HPV，只能說(shuō)是大大減少了婦女患宮頸癌的風(fēng)險(xiǎn)。因此，即使接種了HPV疫苗，婦女也應(yīng)該按照正規(guī)的宮頸癌篩查策略，定期接受宮頸癌篩查。
如果感染了HPV還有必要接種嗎？
答：有必要，接種宮頸癌疫苗可以預(yù)防其它相關(guān)HPV型別的感染或者相同HPV型別的再次感染。
疫苗的保護(hù)期能管幾年呢？
答：疫苗在歐美國(guó)家上市不足十年，從跟蹤研究中發(fā)現(xiàn)保護(hù)性抗體目前是還存在的，還會(huì)繼續(xù)跟蹤下去。保護(hù)效果需要時(shí)間驗(yàn)證。
45歲以上的就沒(méi)有疫苗打嗎？還是沒(méi)必要打？
答：HPV感染有兩個(gè)高峰，一個(gè)是17-24歲，另一個(gè)是40-44歲，高危型HPV持續(xù)感染到最終發(fā)展為宮頸癌大概需要十年時(shí)間，因此45歲以上的女性接種意義不太明顯。
二、四價(jià)宮頸癌疫苗有什么作用？
本品適用于預(yù)防因高危HPV16/18型所致下列疾病：
1、宮頸癌
2、2級(jí)、3級(jí)宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN2/3）和原位腺癌
3、1級(jí)宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN1）
注解：什么是高危HPV16/18型？
現(xiàn)已證實(shí)，宮頸癌是由一組中文名稱(chēng)為“人乳頭瘤病毒”（英文human papilloma virus簡(jiǎn)稱(chēng)HPV）感染而引起的病變。HPV這個(gè)家族包括了100多個(gè)成員（亞型），但并不是每一個(gè)家族成員都為非作歹，只有30多種HPV亞型與宮頸感染和病變有關(guān)。多項(xiàng)研究結(jié)果均表明，高危型 HPV的持續(xù)感染是宮頸癌進(jìn)展的重要原因。對(duì)宮頸癌組織標(biāo)本的研究發(fā)現(xiàn)，99% 以上的宮頸癌有 HPV 感染，其中 HPV16和18型的感染率最高，占 70%以上 。但這里要強(qiáng)調(diào)的是，不是感染了HPV的都會(huì)發(fā)展成宮頸癌！但宮頸癌病例中90% 以上是感染了HPV！
HPV根據(jù)其致病力的大小，HPV又可分為高危型和低危型兩種：
低危型的HPV亞型：主要由HPV6, 11, 40, 42, 43, 44, 54, 61, 70, 72, 81, 108 等亞型組成，主要引起生殖道肛周皮膚和陰道下部的外生性濕疣類(lèi)病變、扁平濕疣類(lèi)病變和低度子宮頸上皮內(nèi)瘤樣變，與宮頸癌聯(lián)系相對(duì)沒(méi)那么密切；
高危型的HPV亞型：主要導(dǎo)致宮頸癌的發(fā)生。綜合全球各地的研究結(jié)果，查明HPV16 及 HPV18兩個(gè)亞型屬于首惡之徒，在宮頸癌的個(gè)案中，70%以上可追查到它們作案的蹤跡，也就是說(shuō)，70%以上的宮頸癌是由于感染HPV16 和HPV18這兩個(gè)亞型后導(dǎo)致的。除了HPV16 和 HPV18作為首惡之外，31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68, 73, 82等亞型也與宮頸癌的發(fā)病關(guān)系密切，同屬高危型 HPV。
三、HPV相關(guān)知識(shí)點(diǎn)介紹：
1、人的一生中感染這個(gè)HPV的機(jī)會(huì)有多大呢？據(jù)一項(xiàng)綜合研究顯示，在細(xì)胞學(xué)檢查正常的婦女中， HPV 的感染率為10.2% ~ 40.0%。絕大多數(shù)女性的HPV感染為一過(guò)性，80%的感染者會(huì)在8～12個(gè)月內(nèi)自然清除。但仍有10%～15%的患者持續(xù)感染，進(jìn)而可發(fā)展為宮頸癌。因此，對(duì)于一過(guò)性HPV感染，通常不需要治療，只有持續(xù)性HPV 感染才考慮治療。這里，持續(xù)感染很重要，它是進(jìn)一步發(fā)展成宮頸癌的前提條件。
2、HPV感染的危害？HPV感染持續(xù)存在1~ 2年可引起輕微病變；發(fā)展到癌前病變需9~ 10年；癌前病變?cè)侔l(fā)展到浸潤(rùn)癌需4~ 5年。即從HPV感染開(kāi)始至發(fā)展為宮頸癌的時(shí)間約為15年。
3、什么原因容易感染HPV？HPV感染的危險(xiǎn)因素通常與以下行為有關(guān)：性行為：性行為是促進(jìn) HPV 感染及宮頸癌發(fā)病的最重要的因素。性行為直接為患者提供了接觸到 HPV 的機(jī)會(huì)，高風(fēng)險(xiǎn)的性行為包括：無(wú)保護(hù)的性行為、多個(gè)性伴侶及初次性生活年齡過(guò)小。個(gè)體免疫力：個(gè)體免疫力低下是促進(jìn) HPV 感染的重要因素。機(jī)體免疫缺陷使患者不能及時(shí)清除已感染的 HPV，增加了 HPV 持久感染的可能性。年齡：年齡是促進(jìn) HPV 感染的又一個(gè)重要因素。處于結(jié)婚年齡階段及第一次生育年齡階段的女性更易感染HPV，以35~44 歲年齡群體的HPV 感染者數(shù)量最多。
四、對(duì)已感染HPV的患者有效嗎？對(duì)低危HPV6/11型相關(guān)疾病有保護(hù)作用嗎？
尚未證實(shí)本品對(duì)已感染HPV的人群有預(yù)防疾病的效果。國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)尚未證實(shí)本品對(duì)低危HPV6/11型相關(guān)疾病的保護(hù)效果。
五、用法用量：
1、接種部位：本品肌肉注射，首選接種部位為上臂三角肌。
2、接種方法：本品推薦于0、2和6月分別接種1劑次，共接種3劑，每劑0.5mL。
根據(jù)國(guó)外臨床研究數(shù)據(jù)，首劑與第2劑的接種間隔至少為1個(gè)月，而第2劑與第3劑的接種間隔至少為3個(gè)月，所有3劑應(yīng)在一年內(nèi)完成。尚未確定本品是否需要加強(qiáng)免疫。
六、接種說(shuō)明：
1、本品使用前應(yīng)充分搖勻。用前充分搖勻以保持疫苗的混懸狀態(tài)。 本品充分搖勻后呈白色混懸液。應(yīng)在使用前肉眼觀察有無(wú)顆粒或變色，如出現(xiàn)上述情況，不得使用。
2、本品禁止進(jìn)行血管內(nèi)注射。因本品尚未研究皮下或皮內(nèi)接種，故不作推薦。
3、預(yù)填充注射器僅限單次使用，不可重復(fù)使用；對(duì)于單劑瓶裝，每名接種者必須使用單獨(dú)的無(wú)菌注射器和針頭。
七、注射后的保護(hù)時(shí)限有多久？
目前尚未完全確定本品的保護(hù)時(shí)限。在國(guó)外首次接種后的6.7年（2.8～8.4年）和7.2年（0.5～8.5年）持續(xù)的臨床研究可觀察到本品長(zhǎng)期的保護(hù)效力。
八、不良反應(yīng)：
大部分不良反應(yīng)程度為輕至中度，且短期內(nèi)可自行緩解。作為嚴(yán)重不良事件報(bào)告的支氣管痙攣十分罕見(jiàn)。
1、全身不良反應(yīng)：十分常見(jiàn)（≥10%）：發(fā)熱、疲勞、肌痛、頭痛；常見(jiàn)（1%～10%）：腹瀉、超敏反應(yīng)、咳嗽、惡心、嘔吐；偶見(jiàn)偶見(jiàn)（0.1%～1%）：皮疹、蕁麻疹、丘疹性蕁麻疹。
2、局部不良反應(yīng)：十分常見(jiàn)（≥10%）：疼痛、紅斑、腫脹；常見(jiàn)（1%～10%）：硬結(jié)、瘙癢
已有報(bào)道在接種本品后，某些受種者可能會(huì)出現(xiàn)不局限于注射部位的劇痛（如肌肉痛、關(guān)節(jié)痛和皮膚痛）、麻木、無(wú)力感等并且持續(xù)較長(zhǎng)時(shí)間，但發(fā)生機(jī)制尚未明確。因此，如果出現(xiàn)此類(lèi)異常，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?，如到能夠進(jìn)行神經(jīng)學(xué)和免疫學(xué)鑒別診斷并提供專(zhuān)業(yè)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。
九、禁忌：對(duì)疫苗的活性成份或任何輔料成份有超敏反應(yīng)者禁用。注射本品后有超敏反應(yīng)癥狀者，不應(yīng)再次接種本品。
十、注意事項(xiàng)：
1.本疫苗接種不能取代常規(guī)宮頸癌篩查，也不能取代預(yù)防HPV感染和性傳播疾病的其他措施。因此，按照相關(guān)部門(mén)建議常規(guī)進(jìn)行宮頸癌篩查仍然重要。
2.本品不推薦用于20-45歲以外人群。
3.本品嚴(yán)禁靜脈或皮內(nèi)注射。尚無(wú)本品皮下接種的臨床數(shù)據(jù)。
4.本品僅用于預(yù)防用途，不適用于治療已經(jīng)發(fā)生的HPV相關(guān)病變，也不能防止病變的進(jìn)展。
5.本品不能預(yù)防所有高危型HPV感染所致病變。尚未證實(shí)本品能預(yù)防疫苗所含型別以外的其他HPV感染導(dǎo)致的病變以及非HPV引起的疾病。
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