麝香保心丸是臨床常用于治療冠心病、心絞痛的中成藥之一,是國家保密級中成藥之一,臨床療效表明其具有芳香溫通、益氣強心的作用,今天和大家聊一聊這個常用中成藥。
麝香保心丸
2021年9月《中國心血管健康與疾病報告2020》發(fā)布,流行病學數(shù)據(jù)表明心血管病死亡占我國城鄉(xiāng)居民總死亡原因的首位,總?cè)藬?shù)約3.3億,其中冠心病為1139萬,是心血管疾病中排名第一的疾病。對于冠心病的防治而言,目前抗血小板聚集、降脂穩(wěn)定斑塊、改善冠狀動脈供血等依然是一線治療,但也有許多人求助于中醫(yī)藥,而麝香保心丸就是臨床常用于防治冠心病的常用中成藥之一,臨床研究表明其對冠心病、心絞痛等多種心血管疾病都有較好的臨床療效,今天就和大家聊一聊這個中成藥大品牌。
麝香保心丸來源于我國宋代著名方書《太平惠民和劑局方》中的蘇合香丸,上世紀70年代上海華山醫(yī)院戴瑞鴻教授等心血管病臨床、藥理學專家在臨床應用和藥理學研究中對蘇合香丸的組成和制劑進行了不斷的改進,去除了朱砂、青木香,加入了人參、牛黃、肉桂和蟾酥,并于1981年通過專家鑒定,上海市衛(wèi)生局批準,定名為麝香保心丸。
麝香保心丸由7味中藥組成,全方溫寒并用,以溫為主,以補為輔,通補兼施,均作用于心脈,共奏芳香溫通、益氣強心之功。
君藥
麝香
麝香芳香辛散,開通諸竅,活血化瘀,溫通心陽,為君藥。由于天然麝香不再用于中成藥,現(xiàn)有組方中的麝香由天然麝香改為人工麝香。
臣藥
蘇合香
蘇合香辟穢開竅,芳香溫通;
人參補益心氣,并有效彌補耗損正氣的不足;
佐藥
人工牛黃
人工牛黃開竅醒神;
肉桂溫通補陽,益氣溫陽,強心通脈;
蟾酥開竅止痛;
使藥
冰片,開竅清熱止痛。
早期的實驗動物藥理學研究顯示,在麝香保心丸的七味中藥中含有人參總皂甙、蘇合香脂等多種化學成分,對于心血管有不同的藥理學作用。
①強心和護心作用
強心和護心作用
藥理學研究表明麝香保心丸可以增加心肌耐缺氧力、降低心肌耗氧、強心肌收縮力和增加冠脈流量,麝香保心丸的整體作用可以對心臟具有強心和保護心臟的作用。
②改善心肌缺血狀態(tài)
改善心肌缺血狀態(tài)
在實驗性心肌梗死的動物模型,證明麝香保心丸可以改善心肌缺血,限制心肌梗死的范圍,改善心肌梗死和缺血所致的心功能減退和抑制心室重構(gòu)。
③保護血管
保護血管
在高膽固醇血癥所致的實驗動物血管硬化模型,證明麝香保心丸能預防或減輕血管壁結(jié)構(gòu)和功能的損傷,提示麝香保心丸對血管具有保護作用。
④促進血管再生
研究發(fā)現(xiàn)在兼有心肌梗死和動脈粥樣硬化的家兔雙模型中,給予麝香保心丸可以促進缺血心肌的血管新生,抑制動脈硬化斑塊的血管新生,提示麝香保心丸對缺血區(qū)血管新生的促進作用不僅有益于心肌缺血的改善,而且可能使同一個體的動脈粥樣硬化斑塊趨向穩(wěn)定。
麝香保心丸全方具有芳香溫通,益氣強心的作用,主要用于治療氣滯血瘀所致的胸痹,主要的臨床表現(xiàn)為心前區(qū)疼痛、固定不移,適用于心肌缺血所致的心絞痛、心肌梗死見上述證候者。
①心絞痛急性發(fā)作
心絞痛急性發(fā)作
多項中心臨床試驗結(jié)果顯示,在接受觀察的冠心病心絞痛急性發(fā)作患者中,麝香保心丸舌下含服后起效迅速,最快30s胸痛開始減輕,83.4%患者的胸痛在5min內(nèi)得到有效緩解,起效時間與硝酸甘油無明顯差異,但不良反應較少,對患者血壓、脈壓、心率等無顯著影響。其被收錄于《冠狀動脈血運重建術(shù)后心絞痛中西醫(yī)結(jié)合診療指南》、《中成藥治療冠心病臨床應用指南(2020年)》等指南中。
②預防心絞痛發(fā)作
預防心絞痛發(fā)作
多項試驗以臨床常用的抗心絞痛藥物作為對照,考核麝香保心丸對冠心病心絞痛預防性治療的作用,發(fā)現(xiàn)麝香保心丸能有效地減少患者的心絞痛發(fā)作頻率和硝酸甘油需要量,其作用與硝酸異山梨酯、硝苯地平等常用藥物相仿。其被收錄于《冠心病合理用藥指南(第2版)》、《冠心病穩(wěn)定型心絞痛中醫(yī)診療指南》、《動脈粥樣硬化中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》等指南或共識中。
③急性冠脈綜合征
急性冠脈綜合征
大量臨床用藥經(jīng)驗顯示,麝香保心丸對急性冠脈綜合征患者的急性胸痛具有明顯的緩解作用,可以作為緩解癥狀的急救措施使用。臨床研究表明按現(xiàn)行指南規(guī)范治療的基礎上加用麝香保心丸(每次2丸,每天3次)可使患者癥狀(胸悶胸痛和氣虛血瘀)可有較顯著改善,心功能逐漸改善,嚴重心律失常的發(fā)生減少。其被收錄于《急性心肌梗死中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》、《急性心肌梗死中醫(yī)臨床診療指南》等指南或共識中,1993年國家中醫(yī)藥管理局公布麝香保心丸為急性冠脈綜合征必備藥品之一。
④慢性心力衰竭
慢性心力衰竭
臨床對照試驗的結(jié)果顯示,在常規(guī)西藥治療的基礎上服用麝香保心丸,每次2丸,每天3次,治療6個月,可進一步改善慢性心力衰竭患者的心功能分級、生活質(zhì)量和運動耐量,增加左心室射血分數(shù),降低心衰再住院的需求。其被收錄于《心力衰竭合理用藥指南(第2版)》、《慢性心力衰竭中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》、《慢性心力衰竭中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》等共識或指南中。
①麝香保心丸主要適用于氣滯血瘀型的心絞痛、心肌梗死,但對其他證型的疾病療效尚不明確,因此建議在使用或者購買麝香保心丸前需咨詢專業(yè)的中醫(yī)師進行辨證論治;
②本品含有動物藥成分,有一定的過敏性,對藥物過敏者禁用;
③麝香保心丸的不良反應主要是麻舌感、口麻木、惡心、嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢、頭暈、心悸、胸悶。損害部位以口舌、胃腸道系統(tǒng)、皮膚及心血管系統(tǒng)最常見;
④孕婦及對本品過敏者禁用;
⑤常用劑量為:口服。一次l-2丸,一日3次;或癥狀發(fā)作時服用;急性發(fā)作時可舌下含服2-3丸,20分鐘后若癥狀緩解不明確,則可再次含服2-3丸。
麝香保心丸是目前我國最常使用的一種芳香溫通類中成藥,1981年在我國批準上市,目前是甲類醫(yī)保藥。麝香保心丸的循證證據(jù)建設是非常完善的,特別是在針對冠心病、心絞痛的臨床研究非常完善,其先后被冠心病合理用藥指南(第2版)》、《冠心病穩(wěn)定型心絞痛中醫(yī)診療指南》、《動脈粥樣硬化中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》、《急性心肌梗死中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》、《急性心肌梗死中醫(yī)臨床診療指南》等多部指南或共識收錄。
麝香保心丸說明書
更重要的是麝香保心丸上市以來,使用人數(shù)已超過八千萬,尚無嚴重不良反應的報告。據(jù)國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)反饋的每年的麝香保心丸藥品不良反應/事件報告均小于0.01%,屬于十分罕見范圍,不良反應主要是麻舌感、口麻木、惡心、嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢、頭暈、心悸、胸悶。損害部位以口舌、胃腸道系統(tǒng)、皮膚及心血管系統(tǒng)最常見。
麝香保心丸是典型的基于傳統(tǒng)藥方進行二次開發(fā)后的藥物,值得一提的是雖然組方來自于傳統(tǒng)中醫(yī)學,但臨床證據(jù)的建設是完全符合臨床藥物開發(fā)的,并且循證證據(jù)完整,這為麝香保心丸的療效和安全性提供了有效保證。但麝香保心丸雖然療效有所保證,但由于原材料價格昂貴,因此售價較高,且在治療心絞痛方面對于硝酸甘油無明顯優(yōu)勢,因此建議大家量力購買。
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