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【2017 EASD】IDegLira vs.基礎-餐時治療方案在T2D患者中的療效和安全性:DUA...
背景和目的

使用基礎胰島素不能實現(xiàn)良好血糖控制的2型糖尿病患者,基礎-餐時胰島素治療被認為是金標準治療。DUAL VII研究旨在評估與基礎餐時方案相比,應用IDegLira是否可以實現(xiàn)良好的血糖控制,同時低血糖風險較低,并能減少體重增加。


材料與方法

在為期26周的開放、目標達標試驗中,506既往使用二甲雙胍和20-50U甘精胰島素U100但血糖控制不良的2型糖尿病患者,按1:1比例隨機接受IDegLira基礎-餐時治療(甘精胰島素U100 +門冬胰島素每天最多4次)。


結(jié)果

試驗結(jié)束時,平均HbA1c從基線時8.2%下降到6.7%,IDegLira治療非劣效達成(P<0.0001)。兩組HbA1c達標的患者百分比相似(66% vs. 67%,HbA1c<7%;49.6% vs. 44.6%,HbA1c≤6.5%)。IDegLira組每日總胰島素劑量低于基礎-餐時組(40.4 U vs. 84.1 UP<0.0001)。IDegLira組體重降低,而基礎-餐時組體重增加(P<0.0001);IDegLira組低血糖事件發(fā)生率低于基礎-餐時組(P<0.0001)。此外,IDegLira組有更多患者實現(xiàn)3項復合終點(HbA1c<7%,在過去的12周內(nèi)沒有發(fā)生低血糖和體重增加)達標(34.9% vs 4.7%;比值比12.56 [95% CI 6.46;24.45];P<0.0001)。與IDegLira相比,基礎-餐時治療組餐前、餐后血糖增幅降低(P = 0.0032)。但IDegLira組健康調(diào)查簡表36(SF-36,版本2,心理健康)和治療相關的影響測評–糖尿?。═RIM-D總分)兩項調(diào)研評分改善更好(IDegLira vs. 基礎-餐時組,P值分別為P=0.0074和P<0.0001)。兩組不良事件發(fā)生率相似。


結(jié)論

使用二甲雙胍和甘精胰島素U100但HbA1c>7%的患者,應用IDegLira可實現(xiàn)與基礎-餐時治療相似的HbA1c下降,同時胰島素使用劑量更低,降低體重和降低低血糖風險。


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