Jiangzhiling Keli
【處方】
制何首烏 369.8g 枸杞子 369.8g 黃精 493.1g 山楂 246.6g 決明子 73.3g
【制法】以上五味，黃精、枸杞子加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過，濾液合并，濃縮至稠膏狀，其余制何首烏等三味用50%乙醇加熱回流提取二次，每次1 小時(shí)，濾過，濾液合并，回收乙醇并濃縮至稠膏狀。將上述兩種稠膏合并，加淀粉適量，混勻，制粒，干燥，制成1000g，即得。
【性狀】本品為棕色至棕褐色的顆粒，氣香，味酸、微苦。
【鑒別】（1 ）取本品5g，研細(xì)，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液回收溶劑至干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，回收溶劑至干，殘?jiān)右宜嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材1g，加水40ml，煎煮15分鐘，放冷，濾過，濾液自“用乙酸乙酯振搖提取2 次”起，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G 薄層板上，以乙酸乙酯-二氯甲烷-甲酸（ 6：4：1）為展開劑，展開，取出，晾干，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
（2）取本品5g，研細(xì)，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液回收溶劑至干，殘?jiān)酉←}酸20ml使溶解，加熱回流30分鐘，放冷，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合并乙醚液，揮干，殘?jiān)右宜嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液。另取決明子對照藥材0.5g，加甲醇10ml，同法制成對照藥材溶液。再取大黃酚對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30~60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
（3）取本品5g，研細(xì)，加無水乙醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液回收溶劑至干，殘?jiān)訜o水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取熊果酸對照品，加無水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-丙酮（9：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
（4 ）取本品5g，研細(xì)，加70%乙醇40ml，加熱回流1 小時(shí)，放冷，過濾，濾液回收溶劑至干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，回收溶劑至干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃精對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G 薄層板上，以石油醚（60~90℃）-乙酸乙酯-甲酸（5：2：0.1）為
展開劑，展開，取出，晾干，噴以新鮮配制的5% 香草醛的10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
（5 ）取本品適量，研細(xì)，取2.5g，置錐形瓶中，加稀乙醇25ml，密塞，超聲30分鐘，放冷，濾過，濾液作為供試品溶液。另取2，3，5，4′-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷對照品，加甲醇制成每1ml含5μg的溶液，作為對照品溶液。照高效液相色譜法（通則0512）測定，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充
劑；以乙腈-水（18：82）為流動(dòng)相；檢測波長為320nm。理論板數(shù)按2，3，5，4′-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。分別吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀。供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)與對照品色譜峰保留時(shí)間相對應(yīng)的色譜峰。
【檢查】應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（通則0104）。
【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.5%磷酸溶液（75：25）為流動(dòng)相；檢測波長為215nm。理論板數(shù)按熊果酸峰計(jì)算應(yīng)不低于4000。
對照品溶液的制備 取熊果酸對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含100μg的溶液，即得。
供試品溶液的制備 取裝量差異項(xiàng)下的本品內(nèi)容物，研細(xì)，取約5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率300W，頻率28kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液25ml，回收溶劑至干，殘?jiān)蛹状歼m量使溶解，并
轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀測定，即得。
本品每袋含山楂以熊果酸（C30H48O3） 計(jì)，不得少于0.20mg。
【功能與主治】補(bǔ)肝益腎，養(yǎng)血明目，用于肝腎不足型高脂血癥，癥見頭暈、目眩、須發(fā)早白。
【用法與用量】口服。一次1袋，一日3次。
【規(guī)格】每袋裝3g
【貯藏】密封。
來源：2015版《藥典》
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