日本厚生省(MHLW)和藥品與醫(yī)療器械管理局(PMDA)于2015年3月發(fā)布消息,稱已經(jīng)修訂環(huán)磷酰胺的藥品說明書,納入了橫紋肌溶解癥的風險。
環(huán)磷酰胺主要用于多發(fā)性骨髓瘤、惡性淋巴瘤、肺癌、乳腺癌、急性白血病和骨腫瘤等治療。MHLW/PMDA稱,有在日本接受環(huán)磷酰胺注射液治療的患者報告了提示橫紋肌溶解癥的不良事件病例?;趯<乙庖姾同F(xiàn)有的證據(jù),MHLW/PMDA建議在藥品說明書“不良反應”部分的“臨床觀察到的不良反應”小節(jié)增加以下內(nèi)容:“橫紋肌溶解癥:有可能發(fā)生橫紋肌溶解癥,表現(xiàn)為肌痛、乏力、肌酸激酶(肌酸磷酸激酶)升高,血和尿肌紅蛋白升高。如觀察到任何異常,應停用該藥并采取恰當?shù)闹委煷胧薄?/p>
《The WHO Pharmaceuticals Newsletter》
聯(lián)系客服