3月23日，國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布的《藥物警戒快訊 2022年第3期（總第227期）》稱(chēng)，日本警示頭孢哌酮舒巴坦的過(guò)敏反應(yīng)相關(guān)的急性冠狀動(dòng)脈綜合征風(fēng)險(xiǎn)?！妒澜缧l(wèi)生組織藥物通訊》2022年第1期中，日本厚生勞動(dòng)?。∕HLW）和藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）發(fā)布消息，要求同時(shí)含有頭孢哌酮和舒巴坦藥品的產(chǎn)品信息進(jìn)行修訂，以包括過(guò)敏反應(yīng)相關(guān)的急性冠狀動(dòng)脈綜合征的風(fēng)險(xiǎn)。頭孢哌酮鈉和舒巴坦鈉用于治療對(duì)這些成分敏感的感染性疾病。MHLW和PMDA審查了使用該產(chǎn)品治療后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)相關(guān)的急性冠狀動(dòng)脈綜合征的2例來(lái)自日本的病例。日本在過(guò)去的3個(gè)財(cái)年里共報(bào)告了2例過(guò)敏反應(yīng)相關(guān)的急性冠狀動(dòng)脈綜合征（這些病例中藥品和事件之間有合理的因果關(guān)系），其中包括1例死亡病例（該病例藥品與事件發(fā)生后死亡之間存在合理的因果關(guān)系）。MHLW/PMDA咨詢(xún)了專(zhuān)家顧問(wèn)后得出結(jié)論，認(rèn)為有必要修訂藥品說(shuō)明書(shū)。說(shuō)明書(shū)修訂摘要如下：1. 在“重要注意事項(xiàng)”項(xiàng)下的休克、過(guò)敏反應(yīng)部分增加“過(guò)敏反應(yīng)相關(guān)的急性冠狀動(dòng)脈綜合征”。2. “臨床顯著不良反應(yīng)”項(xiàng)下的“休克、過(guò)敏反應(yīng)（呼吸困難等）”應(yīng)修訂為“休克、過(guò)敏反應(yīng)（呼吸困難等）、過(guò)敏反應(yīng)相關(guān)的急性冠狀動(dòng)脈綜合征”。
（國(guó)家不良反應(yīng)中心 2022-03-23）
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