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9月17日,山東省藥品監(jiān)督管理局公開(kāi)征求《山東省藥品零售企業(yè)分類分級(jí)管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》,為加強(qiáng)山東省藥品零售企業(yè)管理,促進(jìn)藥品零售行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展,根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)管理的有關(guān)規(guī)定,山東省藥監(jiān)局起草了(征求意見(jiàn)稿)和《山東省藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)向社會(huì)各界公開(kāi)征求意見(jiàn)。
根據(jù)企業(yè)設(shè)置條件與藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模的適應(yīng)程度,核定的經(jīng)營(yíng)范圍從小到大分為一類、二類和三類,相對(duì)應(yīng)的企業(yè)分別簡(jiǎn)稱為一類店、二類店和三類店。
以上三個(gè)表格分別為山東、廣東及國(guó)家版的零售藥店分類分級(jí)管理指導(dǎo)意見(jiàn)稿。相對(duì)于商務(wù)部版本“一類店經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥”的規(guī)定,山東版和廣東版都將一類藥店的經(jīng)營(yíng)范圍設(shè)置為“非處方藥”,僅有三類店才獲得經(jīng)營(yíng)中藥飲片的資格。
這也就意味著,山東省內(nèi)大批二類藥店也將失去銷售中藥飲片的資質(zhì)。業(yè)界呼吁多年的“藥店分級(jí)”改革終于進(jìn)入實(shí)質(zhì)階段,未來(lái)極有可能在山東落地,但對(duì)于中藥飲片的銷售限制,又是中國(guó)零售市場(chǎng)的一次洗牌。
國(guó)家從 2017 年開(kāi)始起草,2018 年 1 月連續(xù)發(fā)布第二版和第三版《意見(jiàn)稿》,到2018年 11 月發(fā)布第四版《意見(jiàn)稿》,可見(jiàn),國(guó)家有關(guān)部委要對(duì)零售藥店分類分級(jí)的決心,而分類分級(jí)具體政策如何落地也牽引著醫(yī)藥零售行業(yè)的高度關(guān)注。
百億市場(chǎng)或?qū)⑹艽?藥店面臨整改倒閉
商務(wù)部發(fā)布關(guān)于《全國(guó)零售藥店分類分級(jí)管理指導(dǎo)意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱“征求意見(jiàn)稿”)公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知指出,到2020年,全國(guó)大部分省市零售藥店分類分級(jí)管理制度基本建立,到2025年,在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一的零售藥店分類分級(jí)管理法規(guī)政策體系基本建立。
推廣時(shí)間點(diǎn)越來(lái)越近,行業(yè)大洗牌時(shí)刻已經(jīng)到來(lái)。2018年6月商務(wù)部發(fā)布的《2017年藥品流通行業(yè)運(yùn)行統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告》顯示,2017年,全國(guó)性和區(qū)域性藥品零售連鎖企業(yè)市場(chǎng)占有率較上年均有提升,零售市場(chǎng)集中度及零售連鎖率不斷提高。
截至2017年末,全國(guó)共有藥品零售連鎖企業(yè)5409家(下轄門店229224家)、零售單體藥店224514家。若藥店分級(jí)管理全面實(shí)施,初步估算全國(guó)最多只有1/6的藥店可以達(dá)到三級(jí)。隨著藥店分類分級(jí)管理制度的推行,全國(guó)45萬(wàn)多家藥店超過(guò)十萬(wàn)家可能會(huì)倒閉,而這些藥店只能經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥,最終因高額的成本壓力而消亡。
據(jù)中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)典型樣本城市零售藥店2017年品類銷售統(tǒng)計(jì),零售藥店銷售額中的藥品類居主導(dǎo)地位,占零售總額的81.8%,其中西藥占47.7%(化學(xué)藥品占39.9%、生物制品占7.8%),中成藥占27.1%。
有分析人士指出,藥店分級(jí)管理一旦實(shí)施,中藥飲片在零售藥店的銷售勢(shì)必受到強(qiáng)烈影響。零售藥店應(yīng)積極轉(zhuǎn)型,提升自己的藥物服務(wù)質(zhì)量,升級(jí)藥店的整體分類,否則將會(huì)失去百億市場(chǎng)。
不可否認(rèn)的是,零售藥店近年來(lái)發(fā)展迅速,但行業(yè)準(zhǔn)入門檻低、欠缺行業(yè)規(guī)劃管理,藥品零售行業(yè)呈現(xiàn)散、小、差。
在業(yè)界看來(lái),實(shí)行分級(jí)分類管理將有助于升級(jí)整個(gè)藥店行業(yè)的管理和服務(wù)水平,在優(yōu)勝劣汰效應(yīng)下,行業(yè)集中度也有望進(jìn)一步提升。
隨著醫(yī)藥分家不斷深化,藥店分級(jí)管理已實(shí)施頂層政策的重要一環(huán)。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,政策對(duì)于那些在分類分級(jí)管理下,經(jīng)營(yíng)規(guī)范、服務(wù)能力強(qiáng)的高級(jí)別藥店而言,在承接處方外流、享受慢病醫(yī)保、大病醫(yī)保等政策紅利方面將獲得更大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
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