在美國(guó)臨床病例治療過程中發(fā)揮奇效的瑞德西韋（Remdesivir）已投入了治療的臨床試驗(yàn)，這也引發(fā)了人們對(duì)新冠肺炎特效藥盡早研發(fā)成功的巨大期盼。
瑞德西韋是美國(guó)吉利德科學(xué)公司（Gilead）在研的一款抗病毒藥物，已于2月4日運(yùn)抵國(guó)內(nèi)，直接進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。目前吉利德與中國(guó)衛(wèi)生部門達(dá)成了協(xié)議，支持對(duì)NCP感染者開展兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)，無償提供研究所需的藥物，并宣布擴(kuò)大藥物生產(chǎn)?！半m然尚未確定該藥物是否可以安全有效地治療NCP感染，但考慮到當(dāng)前情況的緊迫性，我們正在采取多種措施加快生產(chǎn)進(jìn)度，增加供應(yīng)?！奔路矫姹硎?。
吉利德此前在我國(guó)并非大眾耳熟能詳?shù)乃幤?，這是一家怎樣的公司？
吉利德創(chuàng)始人邁克爾·奧丹
起步，艱難拓荒
在世界范圍內(nèi)排名靠前的藥企大多數(shù)稱得上“百年老店”，而吉利德卻是后起之秀，于1987年在美國(guó)加州福斯特市創(chuàng)立。公司原名為 Oligogen Inc，1988年公司改名為Gilead Sciences，取自《圣經(jīng)》中的藥物“植物滲出的芳香脂”（balm of Gilead）。
自創(chuàng)立之初，吉利德就將方向定為專供抗病毒新藥，這與創(chuàng)始人邁克爾·奧丹曾感染登革熱病毒的經(jīng)歷有關(guān)。開發(fā)重心則是治療艾滋病藥物和治療肝病藥物。這一定位使得吉利德與默沙東、羅氏、強(qiáng)生等老牌大廠拉開了差距——上述疾病當(dāng)時(shí)還未被藥物攻克。
在初創(chuàng)的數(shù)年中，吉利德并無自己的產(chǎn)品，僅有為其他藥企提供臨床醫(yī)學(xué)研究獲得的微薄收入，前五年內(nèi)都沒有收入，前八年內(nèi)未實(shí)現(xiàn)盈利。不過，依靠奧丹在創(chuàng)業(yè)前從事風(fēng)投行業(yè)期間積累的資源，吉利德連續(xù)獲得了多筆融資，包括1988年獲200萬美元風(fēng)投資金；1989年獲1000萬美元融資；1991年獲4000萬美元融資；1992年納斯達(dá)克上市又融得8600萬美元；1995年通過股市獲9400萬美元；1996年再通過股市獲得1.6億美元。
其間，奧丹還曾在1988年力邀巴菲特作為董事或者投資人加入公司，卻被巴菲特回絕。巴菲特在信中寫道：“對(duì)不起，我給貴公司帶不來任何特殊的東西，除了我的名聲?！?/p>
正式獲得第一筆營(yíng)收是在1991年3月，吉利德獲得130萬美元合作經(jīng)費(fèi)。同年，吉利德又與一歐洲大學(xué)實(shí)驗(yàn)室簽下協(xié)議，取得一組核苷酸化合物的開發(fā)權(quán)，正式開始了抗病毒藥物研究。然而，至此為止，吉利德仍拿不出一款產(chǎn)品，營(yíng)收也堪稱慘淡。
而迎來轉(zhuǎn)機(jī)是在1995年，吉利德第一款新藥西多福韋（Vistide）上市。這款藥物研發(fā)耗資9330萬美元，號(hào)稱與當(dāng)時(shí)市售產(chǎn)品相比具有質(zhì)的飛躍：市售產(chǎn)品均需由手術(shù)插管給藥，而西多福韋僅需靜脈注射，這將迅速擴(kuò)大CMN視網(wǎng)膜炎的市場(chǎng)規(guī)模。盡管該藥物的銷售額有限，甚至未能收回研發(fā)成本，但這提振了市場(chǎng)對(duì)吉利德的信心。
“蛇吞象”屢次上演
真正讓吉利德規(guī)模開始快速擴(kuò)大的，是數(shù)起并購(gòu)事件。
1999年，吉利德收購(gòu)了藥企NeXstar pharma，作價(jià)5.5億美元，這次并購(gòu)被市場(chǎng)視為“蛇吞象”。吉利德瞄準(zhǔn)的是其旗下的新藥，AmBisome和DaunoXome兩大脂質(zhì)體產(chǎn)品。事實(shí)證明，這兩款藥物讓吉利德首次實(shí)現(xiàn)營(yíng)收破億，達(dá)1.69億美元。這也是吉利德的營(yíng)收來源首次從合作經(jīng)費(fèi)變成銷售額。
從并購(gòu)中嘗到甜頭的吉利德在此之后繼續(xù)冒險(xiǎn)收購(gòu)，2002年，吉利德以相當(dāng)于自己過去三年?duì)I收總額的價(jià)格，即4.64億美元，收購(gòu)了艾滋病制藥公司Triangle，其旗下藥物迅速成為了吉利德的爆款產(chǎn)品。
由于治療HIV是一個(gè)長(zhǎng)期過程，吉利德推出了簡(jiǎn)潔的每日一片組合療法。這就是突破性的“全方案雞尾酒療法”，即多種藥物聯(lián)合使用。在單一用藥的情況下，艾滋病病毒極易產(chǎn)生抗藥性，加大后續(xù)治療難度。而雞尾酒療法明顯減少了這一風(fēng)險(xiǎn)，艾滋病逐漸從必死癥變成了可以控制的慢性病。
2004年，首個(gè)每日一片的二聯(lián)療法Truvada（替諾福韋酯/恩曲他濱）問世，這是第一個(gè)“半方案”雞尾酒療法。2006年，吉利德又推出首個(gè)每日一片的三聯(lián)療法Atripla（恩曲他濱/依法韋倫/替諾福韋酯），將患者每天要服用的20多粒藥物減少為1粒。隨后，吉利德又推出數(shù)種組合療法，原本在抗艾藥物上當(dāng)仁不讓的老大哥葛蘭素史克的市場(chǎng)份額一步步被吉利德蠶食。2017年吉利德的HIV藥物總銷售額首次超過140億美元。隨著Biktarvy的上市，吉利德在HIV治療市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)有望進(jìn)一步擴(kuò)大。目前，吉利德已在艾滋病藥物市場(chǎng)上占據(jù)了四分之三的市場(chǎng)份額。
另一次豪賭型吞并是在2011年。當(dāng)時(shí)，吉利德已在抗艾滋病領(lǐng)域擁有一席之地，市值超過300億美元。而吉利德的收購(gòu)對(duì)象Pharmasset僅是一家初創(chuàng)生物藥企，只有82名員工，不僅沒有產(chǎn)品上市，而且虧損巨大，僅當(dāng)年第三季度的凈虧損就高達(dá)9120萬美金。因此，吉利德以112億美元天價(jià)（相當(dāng)于自身市值的三分之一）收購(gòu)Pharmasset的行為引發(fā)了市場(chǎng)巨大的質(zhì)疑聲。
然而，Pharmasset旗下藥物索非布韋（Solvadi）的上市證明了這次豪賭的成功。2013年，吉利德將Solvadi推向市場(chǎng)，被譽(yù)為當(dāng)年FDA批準(zhǔn)的最重磅藥物。在上市第一年內(nèi)，Sovaldi銷售額突破百億美金，打破了醫(yī)藥界新藥上市第一年銷售額的歷史紀(jì)錄，并且至今無人打破，也讓吉利德收回了收購(gòu)Pharmasset的成本。吉利德因此一舉成為世界10大藥企之一。
成也丙肝，敗也丙肝
如今說起吉利德，業(yè)內(nèi)人士最直觀的印象即是“因治療丙肝藥物療效太好導(dǎo)致疾病被消滅，引起公司營(yíng)收大幅下滑”，所指的正是上文所述的Sovaldi，以及Harvoni。
在Sovaldi上市前，針對(duì)丙肝病毒的藥物治愈率僅達(dá)50%-80%，主流方法是注射干擾素，它的療效不確切，還可能導(dǎo)致一系列嚴(yán)重的副作用，比如類似流感的癥狀、貧血、抑郁。
而被稱作“吉一代”的Sovaldi的治愈率逼近100%，一經(jīng)問世就迅速打敗了對(duì)手。在其上市一年后，“吉二代”Harvoni橫空出世，它不僅見效迅速，而且讓病人徹底擺脫了干擾素。
隨后，吉利德推出的藥物陸續(xù)覆蓋了所有6種基因型丙肝病毒，更重要的是，這些藥物不是控制病情，而是根除丙肝疾病，病愈后無需持續(xù)服藥。
2015年是吉利德的巔峰一年。憑借著Harvoni和Sovaldi的熱銷，吉利德成為了全球第四大制藥巨頭，僅次于諾華、輝瑞和賽諾菲。這意味著，吉利德從白手起家到躋身全球十大藥企之列，僅僅用了30年左右。
然而，在2015年后，由于丙肝患者被大規(guī)模治愈，治療需求量下降導(dǎo)致了吉利德的業(yè)績(jī)開始下滑。2017年，吉利德營(yíng)收從前一年的304億美元下降到261億美元，丙肝產(chǎn)品收入驟減四成，只有91億美元。2018年，其丙肝藥物銷售額僅剩37億美元，為2015年的20%。
吉利德、AbbVie、Merck 三家公司丙肝藥物 2013Q4-2019Q1 銷售額對(duì)比
值得注意的是，“吉一代”Sovaldi和“吉二代”Harvoni價(jià)格均十分昂貴，療程價(jià)格分別是8.4 萬美元和9.4美元。這導(dǎo)致很多保險(xiǎn)公司拒絕支付賬單，數(shù)百萬患者因此失去接受治療機(jī)會(huì)。
據(jù)悉，之所以作出如此高昂的定價(jià)，是由于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的丙肝藥物即將在一年后上市，屆時(shí)壟斷無法持續(xù)，因此吉利德才決定在短時(shí)間內(nèi)最大化獲取專利收益。這一策略在給吉利德帶來了大量收益的同時(shí)，也加速了其近年的丙肝藥物銷售額下滑。
不過如今，瑞德西韋又成為了吉利德的新機(jī)會(huì)。一旦瑞德西韋在新冠肺炎臨床試驗(yàn)中取得可喜效果并上市，勢(shì)必將提振吉利德業(yè)績(jī)。這種“神藥”會(huì)在未來扭轉(zhuǎn)吉利德的頹勢(shì)，并給廣大患者帶來福祉嗎？讓我們拭目以待。
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