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普瑞純證獲超億元B輪融資，君聯(lián)資本領(lǐng)投

2022.10.18 北京

近日，普瑞純證醫(yī)療科技（廣州）有限公司（以下簡稱“普瑞純證”）宣布完成超億元人民幣B輪融資，本輪融資由君聯(lián)資本領(lǐng)投，老股東康君資本跟投。本輪資金將主要用于海外醫(yī)療器械資源建設(shè)、專業(yè)人才團隊擴充、醫(yī)療器械領(lǐng)域的戰(zhàn)略拓展，以及大數(shù)據(jù)信息化平臺的升級迭代。

普瑞純證成立于2020年6月，作為一家行業(yè)領(lǐng)先的全球化SaaS+Data生命科學(xué)服務(wù)商，立足于打通全球市場的醫(yī)療器械出海全流程信息化，幫助醫(yī)療器械、體外診斷、醫(yī)療軟件AI等產(chǎn)品提供全球市場合規(guī)準入的全流程咨詢服務(wù)，涵蓋器械法規(guī)咨詢，當?shù)厥跈?quán)代表，產(chǎn)品認證注冊，海外臨床試驗，技術(shù)文檔與體系輔導(dǎo)，產(chǎn)品檢測等全流程服務(wù)。

依托法規(guī)認證與臨床經(jīng)驗豐富的全球頂尖專家服務(wù)團隊，普瑞純證為醫(yī)療器械、體外診斷、醫(yī)療軟件 AI 等產(chǎn)品提供全球市場合規(guī)準入的全流程咨詢服務(wù)和海外臨床試驗等一站式解決方案。

公司服務(wù)網(wǎng)絡(luò)已遍布美國、德國、意大利、西班牙、瑞士、波蘭等全球10個國家和地區(qū)，擁有8大分公司13所分部。已與超過100家國內(nèi)外醫(yī)療和生物科技企業(yè)開展業(yè)務(wù)合作，并得到了業(yè)內(nèi)的廣泛認可。普瑞純證擁有業(yè)內(nèi)稀缺的臨床資源，其位于歐洲和美國的海外臨床中心具備CLIA CAP，ISO 17025等資質(zhì)。

此外，通過多年耕耘，普瑞已擁有1000+ 海外注冊/認證成功案例，其中包括上百個英國藥監(jiān)機構(gòu)（ MHRA）認證，沙特、泰國、哥倫比亞等多個國家醫(yī)療注冊認證。在這1000多個案例中，有超過50例為海外臨床獲證案例，包括美國EUA應(yīng)急成功案例、海外臨床醫(yī)療器械認證成功案例及歐盟通用白名單獲證案例等。

普瑞純證自研建立了獨家全球法規(guī)智能平臺，這一平臺可為用戶提供100+國家準入，60萬+ 全球經(jīng)銷商大數(shù)據(jù)，100萬+ 全球臨床試驗數(shù)據(jù)，300萬+ 全球醫(yī)械注冊數(shù)據(jù)庫。從產(chǎn)品研發(fā)、市場戰(zhàn)略數(shù)據(jù)到法規(guī)咨詢，助力中國醫(yī)械企業(yè)破浪前行，全方位順利合規(guī)走向全球市場。

對于本次融資，普瑞純證創(chuàng)始人孟竹表示：“普瑞純證的初心是助力中國醫(yī)械企業(yè)出海，擴展海外臨床資源，普瑞純證目前已擁有10大臨床中心，打造?站式、全鏈服務(wù)生態(tài)。我們通過在計算機技術(shù)和大數(shù)據(jù)領(lǐng)域的經(jīng)驗積累，運用新一代信息技術(shù)賦能醫(yī)療創(chuàng)新，致力于建立標準化、數(shù)字化醫(yī)械出海系統(tǒng)。普瑞純證專業(yè)的多國醫(yī)療器械市場準入咨詢服務(wù)和優(yōu)質(zhì)的海外臨床資源，可以滿足國內(nèi)醫(yī)械企業(yè)對多國、多品類的跨境注冊CRO需求。公司的發(fā)展離不開新老股東和客戶伙伴的大力支持，普瑞純證的全球法規(guī)智能平臺將在本輪融資后繼續(xù)完成迭代升級，給予企業(yè)產(chǎn)品貿(mào)易分析、海外經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)、臨床趨勢研究等數(shù)據(jù)服務(wù)，助力醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品出海?！?/span>

君聯(lián)資本董事總經(jīng)理周瑔表示：“出海已成為中國醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展共識，但也面臨著一系列的困難和挑戰(zhàn)，痛點主要集中在海外準入和營銷兩個環(huán)節(jié)。隨著全球器械法規(guī)不斷趨嚴，企業(yè)獨立自主完成海外準入的難度大、費用高、周期長、效率低、成功率低，非常需要專注于出海的CRO服務(wù)商協(xié)助。而傳統(tǒng)的專家式的CRO服務(wù)難以滿足高度分散的下游器械企業(yè)對產(chǎn)品出海的多元化需求，CRO企業(yè)自身的規(guī)模效應(yīng)和盈利能力也遭遇瓶頸。普瑞純證憑借豐富的海外臨床資源，以及數(shù)據(jù)和算法驅(qū)動的新型數(shù)字化CRO服務(wù)，成功實現(xiàn)了跨國家地區(qū)、跨科室、跨品類的CRO能力，同時具有顯著的降本增效優(yōu)勢，有望打破傳統(tǒng)器械CRO企業(yè)的瓶頸，在器械CRO行業(yè)帶來顛覆性變革?！?/span>

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