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“口服降糖藥”阿卡波糖怎么用？超全用藥說(shuō)明請(qǐng)收好

caimin133 >《糖尿病》

2022.01.19

關(guān)注

*僅供醫(yī)學(xué)專業(yè)人士閱讀參考

臨床決策，可以更簡(jiǎn)單

01 2型糖尿病

1.1

成人（國(guó)內(nèi)用法）

▎1.1.1 適應(yīng)癥

配合飲食控制，用于：

2型糖尿病
降低糖耐量降低者的餐后血糖。

▎1.1.2 用法用量

用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。

一般推薦劑量為：起始劑量為一次50mg，一日3次，以后逐漸增加至一次100mg，一日3次。個(gè)別情況下，可增加至一次200mg，一日3次?；蜃襻t(yī)囑。

如果病人在服藥4-8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅(jiān)持嚴(yán)格的糖尿病飲食仍有不適時(shí)，就不能再增加劑量，有時(shí)還需適當(dāng)減少劑量，平均劑量為一次100mg，一日3次^[1-3]。

1.2

成人（FDA用法）

▎2.1.1 適應(yīng)癥

可作為飲食和運(yùn)動(dòng)的輔助手段，以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

▎2.1.2 用法用量

使用本品或任何其他藥物治療糖尿病尚不存在固定劑量方案。本品的給藥劑量必須依據(jù)有效性、耐藥性做個(gè)性化調(diào)整，且不得超過(guò)一日3次，每次100mg的最大推薦劑量。

本品需在用餐前即刻吞服或與第一口食物一起咀嚼服用，一日3次。本品應(yīng)從低劑量開(kāi)始用藥，逐步遞增，以減少胃腸道副作用，并達(dá)到確?；颊叱浞挚刂蒲撬璧淖钚┝俊?/span>

如果沒(méi)有遵循醫(yī)囑規(guī)范飲食，可能會(huì)加劇腸道的副作用。如果在堅(jiān)持糖尿病飲食的情況下，仍然出現(xiàn)嚴(yán)重的痛苦癥狀，必須咨詢醫(yī)生，并暫時(shí)或永久減少劑量。

在治療初期和劑量調(diào)整階段，餐后1小時(shí)的血糖可用于確定患者對(duì)本品的治療反應(yīng)，并確定最小有效劑量。此后每隔約3個(gè)月測(cè)量一次糖化血紅蛋白。

治療目標(biāo)應(yīng)是通過(guò)使用最低有效劑量的本品，作為單藥或聯(lián)合磺酰脲類、胰島素或二甲雙胍用藥，將餐后血糖和糖化血紅蛋白水平降低到正?；蚪咏Ｋ健?/span>

■初始劑量：

25mg口服，每日3次，在每頓正餐開(kāi)始時(shí)（第一口）同服。一些需要盡量減少胃腸道副作用的患者，則推薦逐步增加劑量，開(kāi)始時(shí)接受25mg口服，每日一次，然后逐步增加給藥頻率至25mg口服，每日3次。

■維持劑量：

達(dá)到25mg口服，每日3次的劑量方案后，應(yīng)根據(jù)餐后1小時(shí)的血糖或糖化血紅蛋白水平和耐受性，間隔4-8周調(diào)整其劑量。

劑量可以從25mg，每日3次增加至50mg，每日3次。部分患者劑量進(jìn)一步增加至100mg，每日3次后獲益。

維持劑量范圍是50mg，每日3次到100mg，每日3次。然而，由于低體重的患者發(fā)生血清轉(zhuǎn)氨酶升高的風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)增加，只有體重>60kg的患者才可以考慮劑量超過(guò)50mg，每日3次。

如果100mg，每日3次后沒(méi)有觀察到餐后葡萄糖或糖化血紅蛋白水平的進(jìn)一步降低，應(yīng)考慮降低本品給藥劑量。本品的有效和耐受劑量一旦確定，應(yīng)維持該劑量。

■最大劑量：

體重≤60kg患者的最大推薦劑量是50mg，每日3次。體重＞60kg患者的最大推薦劑量是100mg，每日3次^[4]。

02 特殊人群用藥

2.1

成人（腎損）

腎損傷志愿者的本品血漿濃度與其腎功能不全的程度呈正比。尚未對(duì)伴有顯著腎功能不全（血清肌酐>2.0mg/dL）的糖尿病患者進(jìn)行長(zhǎng)期臨床試驗(yàn)。因此，不推薦該類患者使用本品^[4]。

2.2

成人（肝損）

/

2.3

兒童用法

在兒童患者中的安全性和有效性尚未確定^[4]。

2.4

老年人用法

在美國(guó)，本品臨床研究的受試者中，27%為65歲及以上患者，4%為75歲及以上患者。這些受試者和年輕受試者之間未觀察到安全性和有效性的總體差異。老年人的平均曲線下穩(wěn)態(tài)面積（AUC）和本品最大濃度大約是年輕人的1.5倍；然而，這些差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義^[4]。

2.5

接受磺脲類藥物或胰島素治療的患者

磺酰脲類藥物或胰島素可引起低血糖。

阿卡波糖與磺酰脲或胰島素聯(lián)合使用將導(dǎo)致血糖進(jìn)一步降低，并可能增加低血糖的發(fā)生幾率。一旦發(fā)生低血糖，應(yīng)對(duì)這些藥物的劑量進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整^[4]。

2.6

妊娠期用藥

阿卡波糖對(duì)孕婦的安全性尚未確定。目前還沒(méi)有關(guān)于孕婦使用阿卡波糖的充分和良好的對(duì)照研究。目前，以孕婦為主體的充分、可控的研究數(shù)據(jù)尚不充足。

動(dòng)物繁殖研究并不能完全預(yù)測(cè)人類的反應(yīng)，所以本品只有在明確需要的情況下才能在懷孕期間使用。

當(dāng)前的信息明確指出，妊娠期間血糖水平的異常與先天性異常的高發(fā)生率以及新生兒發(fā)病率和死亡率的增加有關(guān)，大多數(shù)專家建議在妊娠期間使用胰島素，以保持血糖水平盡可能接近正常。

2.7

哺乳期用藥

在給予放射性標(biāo)記的本品后，哺乳期大鼠的乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射性。目前尚不清楚這種藥物是否通過(guò)母乳排出。因?yàn)樵S多藥物能通過(guò)母乳排出，因此不應(yīng)給哺乳期婦女服用^[4]。

參考文獻(xiàn)：

[1]藥物信息：拜唐蘋，阿卡波糖片，國(guó)藥準(zhǔn)字H19990205

[2]藥物信息：貝希，阿卡波糖膠囊，國(guó)藥準(zhǔn)字H20020391

[3]藥物信息：阿卡波糖咀嚼片，國(guó)藥準(zhǔn)字H20150012

[4]Product Information: PRECOSE?,acarbose tablets, Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. 2015/3/11.

本文首發(fā)：醫(yī)學(xué)界臨床藥學(xué)頻道

本文作者：界小藥

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