而所有過(guò)往都將消失于時(shí)間
如同淚水消失在雨中
死亡的時(shí)間，到了
這一天終將到來(lái)。納斯達(dá)克的經(jīng)驗(yàn)告訴我們，不是每一家未盈利生物科技企業(yè)，都能走到最后，舊人消失在新人敲鐘聲中，正常代謝，無(wú)關(guān)悲喜。
虧損額以年內(nèi)經(jīng)調(diào)整虧損為準(zhǔn)，未計(jì)若干非現(xiàn)金項(xiàng)目及一次性事件影響的年內(nèi)虧損，排除非持續(xù)性因素，更能反映正常經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)和預(yù)期。
2020年現(xiàn)金儲(chǔ)備與虧損額的比值，不直接等同于錢還可以燒多少年，現(xiàn)實(shí)不會(huì)線性演繹，但絕對(duì)意味著現(xiàn)金耗盡的迫近性。
東曜藥業(yè)的比值是0.78，不等同于今年10月錢燒完，但應(yīng)該如臨深淵。
諾輝健康、永泰生物、開(kāi)拓藥業(yè)、東曜藥業(yè)、亞盛醫(yī)藥、復(fù)宏漢霖、邁博藥業(yè)、君實(shí)生物、華領(lǐng)醫(yī)藥、百奧泰，有10家企業(yè)面臨現(xiàn)金耗盡的警戒。有6家為2020年以前上市，隨著時(shí)間流逝，明年會(huì)有更多企業(yè)加入這個(gè)表格。
諾輝健康剛上市募資，卻也入列，令人意外。假如未能及時(shí)上市，后果會(huì)怎樣？
10家企業(yè)在1~3年內(nèi)如何化解困境？
最大開(kāi)支研發(fā)是不能縮減的，技術(shù)創(chuàng)新，不進(jìn)則退，研發(fā)費(fèi)用每年遞增是道德正確性。
供股、配售（定增）在港股可以高效率完成，但除了君實(shí)生物以外，其他家需要反復(fù)掂量投資者是否愿意接盤(pán)？
二次上市可以續(xù)命，但科創(chuàng)板不是想上就能上，已經(jīng)收緊，君實(shí)生物已用掉這個(gè)機(jī)會(huì)。
百奧泰正在赴港二次上市，在2020年報(bào)中提示可能面臨退市風(fēng)險(xiǎn)：
公司未來(lái)幾年將存在持續(xù)大規(guī)模的研發(fā)投入，上市后未盈利狀態(tài)預(yù)計(jì)持續(xù)存在且累計(jì)未彌補(bǔ)
虧損可能繼續(xù)擴(kuò)大。若公司自上市之日起第4個(gè)完整會(huì)計(jì)年度觸發(fā)《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》第12.4.2條的財(cái)務(wù)狀況，即經(jīng)審計(jì)扣除非經(jīng)常性損益前后的凈利潤(rùn)（含被追溯重述）為負(fù)且營(yíng)業(yè)收入（含被追溯重述）低于1億元，或經(jīng)審計(jì)的期末凈資產(chǎn)（含被追溯重述）為負(fù)，則可能導(dǎo)致公司觸發(fā)退市條件。
這一退市標(biāo)準(zhǔn)也適用于科創(chuàng)板所有未盈利生物科技企業(yè)，相對(duì)寬松，除非自己作死。
改變命運(yùn)的唯一方式是管線推進(jìn)及商業(yè)化，以下逐一分析基本面。
諾輝健康研發(fā)管線
諾輝健康
常衛(wèi)清進(jìn)行了國(guó)內(nèi)首個(gè)癌癥早篩前瞻性大規(guī)模多中心注冊(cè)臨床研究，國(guó)內(nèi)癌癥早篩第一證，但市場(chǎng)前景不明朗。
諾輝健康最大競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手不是基因檢測(cè)公司，艾德生物、華大基因、鹍遠(yuǎn)基因、康立明，而是傳統(tǒng)。
腸鏡檢查作為腸癌篩查的金標(biāo)準(zhǔn)，暫時(shí)不能動(dòng)搖，不管最初用什么方式早篩，最后還是需要腸鏡確診。無(wú)痛腸鏡1000元，常衛(wèi)清官網(wǎng)定價(jià)1996元，沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，靠自營(yíng)和電商渠道無(wú)法推動(dòng)，只有依靠體檢機(jī)構(gòu)營(yíng)銷。艾德生物腸癌早篩產(chǎn)品出廠價(jià)200元，作為輔助診斷是能接受的。
精密科學(xué)（EXAS）的10年40倍的奇跡難以復(fù)制，因?yàn)橛斜ｋU(xiǎn)公司的全力支持，把早篩項(xiàng)目納入保單，要求用戶定時(shí)進(jìn)行癌癥早期篩查，以此降低用戶發(fā)病率，也有利于保險(xiǎn)公司達(dá)到控費(fèi)效果。
但是，健康管理+保險(xiǎn)的模式在國(guó)內(nèi)滲透率不高。
常衛(wèi)清，2019收入3910萬(wàn)，毛利率69.3%，2020年收入3760萬(wàn)，毛利率66.9%。
出于常衛(wèi)清放量的緊迫性，諾輝健康與藥界拼多多—阿斯利康中國(guó)合作，在公立醫(yī)院及藥店和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院推廣常衛(wèi)清。
阿斯利康中國(guó)總裁王磊說(shuō)：
這是迄今為止我們看到的中國(guó)市場(chǎng)上最好的產(chǎn)品。
他還說(shuō)：
事實(shí)上，您可以將我們的兩家公司視為一家公司，因?yàn)槲覀兌荚诠餐茝V常衛(wèi)清。
諾輝健康主攻腸癌早篩，采用的樣本是糞便，技術(shù)積累不利于向泛癌種早篩拓展。在研產(chǎn)品幽幽管為糞便自檢胃癌篩查產(chǎn)品，2020年11月提交三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)。宮證清用于家用型尿液宮頸癌篩查測(cè)試，預(yù)期最早于2021年第四季度展開(kāi)注冊(cè)試驗(yàn)。
諾輝健康可完成對(duì)市場(chǎng)的啟蒙教育，對(duì)整個(gè)早篩行業(yè)的后續(xù)發(fā)展貢獻(xiàn)很大。
成敗系于今年常衛(wèi)清能否放量，否則將淪為氣氛組的命運(yùn)。
永泰生物研發(fā)管線
永泰生物
逾14年來(lái)專注于T細(xì)胞免疫治療藥物研發(fā)和商業(yè)化，可惜進(jìn)度緩慢，在研12個(gè)產(chǎn)品，僅有3個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
進(jìn)度最快的EAL屬多靶點(diǎn)細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品，（預(yù)防肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)適應(yīng)癥）位于臨床二期，最快將于今年第二季完成中期數(shù)據(jù)分析，并提交舉行新藥預(yù)備會(huì)議的申請(qǐng)。樂(lè)觀預(yù)計(jì)商業(yè)化需2年后，真是生死時(shí)速。
國(guó)內(nèi)靶向CD19的CAR-T在研產(chǎn)品超過(guò)10個(gè)，復(fù)星凱特、藥明巨諾已申請(qǐng)上市，而永泰生物CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品管線剛進(jìn)入臨床一期，廢品。
TCR-T細(xì)胞產(chǎn)品管線位于臨床前研究。
為什么要在這家公司上浪費(fèi)時(shí)間？
開(kāi)拓藥業(yè)
這一波上漲來(lái)自于正常估值修復(fù)，以前最低只給25億市值，市場(chǎng)太變態(tài)了。
普克魯胺治療新冠重癥患者的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，可降低92%患者死亡風(fēng)險(xiǎn)，并縮短住院時(shí)間中位數(shù)9天。預(yù)計(jì)今年提交NDA，又是生死時(shí)速。
樂(lè)觀預(yù)計(jì)明年下半年商業(yè)化，可能疫情早已歇菜。
用于治療雄激素性脫發(fā)的AR拮抗劑KX-826在中國(guó)正在進(jìn)行II期臨床試驗(yàn)，并在美國(guó)完成了1b期臨床。中國(guó)有1億男性患有雄激素性脫發(fā)，這款藥物被媒體包裝成油膩中年大叔的救星，說(shuō)得像以前沒(méi)有治禿藥一樣。
其實(shí)，默沙東原研的非那雄胺片是用來(lái)治療男性雄激素性脫發(fā)的一個(gè)常用的藥物，40歲以前有神效，已經(jīng)納入集采。
對(duì)開(kāi)拓藥業(yè)治禿藥也不要抱太大期望。
還有什么期望？
東曜藥業(yè)研發(fā)管線
東曜藥業(yè)
第一個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品預(yù)計(jì)今年上市，投奔紅海，為國(guó)內(nèi)第7款申請(qǐng)上市的貝伐珠單抗生物類似藥。
國(guó)內(nèi)HER2靶向ADC藥物已達(dá)到16個(gè)，東曜藥業(yè)國(guó)內(nèi)第二個(gè)進(jìn)入三期臨床（現(xiàn)在排第一，因?yàn)榘賷W泰洗白），也是生死時(shí)速，看不能在紅海泛濫中率先上岸。
抗腫瘤藥仿制藥替莫唑胺膠囊，預(yù)計(jì)今年上半年獲批上市。
被寄予厚望的CDMO+CRO合計(jì)收入722萬(wàn)，過(guò)于渺小。
過(guò)于渺小的還有市值26億，日成交額經(jīng)常徘徊在10萬(wàn)元，氣息微弱，不會(huì)消失在雨中吧？
亞盛醫(yī)藥
北水潮退之后被打回原形。
已構(gòu)建8個(gè)處于臨床階段的小分子藥物管線，在美國(guó)、澳洲及中國(guó)有超過(guò)40項(xiàng)I期或II期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。
已獲美國(guó)FDA授予11項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)定，此乃任何中國(guó)生物制藥公司的最高紀(jì)錄。不知是喜還是悲？
研發(fā)管線為清一色小分子藥物，多為罕見(jiàn)病，市場(chǎng)空間有限。
管線多處于臨床二期，進(jìn)度最快的HQP1351（耐藥性慢粒白血?。╊A(yù)計(jì)今年上市。
投行樂(lè)觀預(yù)計(jì)，第三代BCR-ABL抑制劑HQP1351取得主要市場(chǎng)80%的份額并在2032年實(shí)現(xiàn)1.74億美金的銷售峰值，而2020年研發(fā)開(kāi)支5.65億人民幣。
遠(yuǎn)水解不了近渴。
復(fù)宏漢霖
是不是有復(fù)星醫(yī)藥撐腰，所以有恃無(wú)恐？現(xiàn)金只夠一年虧了。
研發(fā)開(kāi)支今年預(yù)計(jì)超過(guò)20億，可能抵消營(yíng)收增長(zhǎng)部分，未盈利Biotech都面臨這種窘境。
管線推進(jìn)、商業(yè)化進(jìn)度及產(chǎn)能擴(kuò)張尚可，但余糧不多確實(shí)是問(wèn)題。
PD-1預(yù)計(jì)本月提交NDA，來(lái)不及了。
貝伐珠單抗生物類似藥為國(guó)內(nèi)第8款申請(qǐng)上市，排在東曜藥業(yè)之后。
最快下半年啟動(dòng)的生物類似藥集采，可能是一記重?fù)簟?/p>
如果不能科創(chuàng)板二次上市，誰(shuí)騎著白馬來(lái)拯救？
復(fù)宏漢霖研發(fā)管線
邁博藥業(yè)
日成交額堪與新三板基礎(chǔ)層媲美，可以說(shuō)是僵尸股了。
我們是中國(guó)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥公司，專注于治療癌癥和自身免疫性疾病的新藥及生物類似藥的研發(fā)和生產(chǎn)。
年報(bào)這段開(kāi)場(chǎng)白已是模板了，幾乎每家Biotech都在用。
核心產(chǎn)品英夫利昔單抗預(yù)計(jì)今年中上市，今后面臨嘉和生物、海正藥業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，奧馬珠單抗預(yù)計(jì)明年中上市，有石藥集團(tuán)競(jìng)爭(zhēng)，西妥昔單抗預(yù)計(jì)2023年第三季度上市，未來(lái)至少10個(gè)玩家競(jìng)爭(zhēng)。
君實(shí)生物
進(jìn)入這個(gè)榜單實(shí)屬意外，只能說(shuō)中美雙線鋪開(kāi)研發(fā)矩陣，過(guò)于耗錢，擁有30項(xiàng)在研藥物，創(chuàng)新領(lǐng)域從單抗擴(kuò)展至包括小分子藥物、抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、雙功能融合蛋白、細(xì)胞治療。
今年是廣譜抗癌藥PD-1放量大年，君實(shí)生物將面臨百濟(jì)神州、康方生物的競(jìng)爭(zhēng)。
2020年?duì)I收15.95億，虧損16.88億，研發(fā)支出17.78億，其他支出15.05億，成本控制不是很好。
假如未來(lái)5年?duì)I收維持50%增速，研發(fā)支出維持40%增速，其他支出維持20%增速，2025年?duì)I收超過(guò)120億，接近于盈虧平衡。
5年內(nèi)盈虧平衡很難，不過(guò)創(chuàng)新藥還有國(guó)際市場(chǎng)可開(kāi)拓，存在非線性發(fā)展的可能。
華領(lǐng)醫(yī)藥研發(fā)管線
華領(lǐng)醫(yī)藥
與國(guó)外BIotech相似，專注于一個(gè)領(lǐng)域，多扎格列艾汀有望成為第一款無(wú)需調(diào)整劑量應(yīng)用于糖尿病腎病的口服降糖藥，預(yù)計(jì)明年中上市，單騎救主，也是生死時(shí)速。
這種小藥企穩(wěn)定性差，沒(méi)有自己的銷售團(tuán)隊(duì)，商業(yè)轉(zhuǎn)化依靠別人。糖尿病領(lǐng)域?qū)儆诩t海競(jìng)爭(zhēng)，新玩家總是對(duì)前路過(guò)于理想化。
百奧泰
累了，只能說(shuō)滿足了壞人對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)失敗的所有幻想。
（本文數(shù)據(jù)分析得到醫(yī)藥研究人員雪球ID：souvenir丶的傾力支持）
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