1.
2.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品的界定，下列不屬于藥品的是D
A.生化藥品
B.血液制品
C.化學(xué)原料藥
D.獸藥
3.下列藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是C
A.藥品再評(píng)價(jià)
B.藥品不良反應(yīng)的調(diào)查
C.藥物臨床應(yīng)用管理
D.藥品召回
4.應(yīng)經(jīng)單獨(dú)論證才能納入《國(guó)家基本藥物目錄》遴選范圍的是C
A.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)物植物藥材的中成藥
B.非臨床治療首選的化學(xué)藥品
C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種
D.易濫用的、主要用于滋補(bǔ)保健作用的中成藥
5.國(guó)家基本藥物制度對(duì)基本藥物使用管理確定的原則是A
A.優(yōu)先選擇、合理使用
B.強(qiáng)制采購(gòu)、優(yōu)
C.價(jià)格優(yōu)先、質(zhì)量合格
D.以獎(jiǎng)代補(bǔ)、全
6.下列屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是B
A.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作
B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作
C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)，合理規(guī)定藥品平均價(jià)格
D.
8.關(guān)于保健食品的說(shuō)法（金英杰醫(yī)學(xué)搜集整理），錯(cuò)誤的是D
A.適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能作用
B.聲稱保健功能的，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)
C.不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害
D.可以聲稱對(duì)疾病有一定程度的預(yù)防治療作用
9、組織開(kāi)展藥品質(zhì)量相關(guān)的評(píng)價(jià)技術(shù)與方法研究，承擔(dān)仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是
A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心
B、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心
C、國(guó)家藥典委員會(huì)
D、中國(guó)食品藥品檢定研究院
18.關(guān)于偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出售藥品經(jīng)營(yíng)許可證法律責(zé)任敘述正確的是C
A.有違反所得的，沒(méi)收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款
B.沒(méi)有違法所得的，處二萬(wàn)以上十萬(wàn)以下的罰款
C.情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件
D.構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任
19.根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法（試行）》，《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關(guān)于《進(jìn)口藥材批件》的說(shuō)法，錯(cuò)誤的C
A.一次性有效批件的有效期為1年
B.《進(jìn)口藥材批件》編號(hào)格式為：國(guó)藥材進(jìn)字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
C.多次使用批件的有效期為5年
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請(qǐng)，頒發(fā)一次性有效批件
21.根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)），新藥是指C
A.與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品
B.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品
C.未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品
D.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
22.下列文字圖案在藥品標(biāo)簽中可以出現(xiàn)的是A
A.企業(yè)形象標(biāo)識(shí)、企業(yè)防偽標(biāo)識(shí)
B.進(jìn)口原料、專利藥品
C.XX省專銷、XX總代理
D.印刷企業(yè)、印刷批次23.右圖的專用標(biāo)識(shí)（印刷在最小外包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍(lán)色）是CA.易制毒化學(xué)品專用標(biāo)識(shí)B.興奮劑專用標(biāo)志C.免疫規(guī)劃專用標(biāo)志D.疫苗專用標(biāo)志
24、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實(shí)行B
A、二級(jí)保護(hù)
B、一級(jí)保護(hù)
C、三級(jí)保護(hù)
D、限量出口
25、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要求的說(shuō)法錯(cuò)誤的是D
A、不同批號(hào)的藥品必須分庫(kù)存放
B、藥品與非藥品必須分庫(kù)存放
C、外用藥與其他藥品必須分庫(kù)存放（金英杰醫(yī)學(xué)搜集整理）
D、中藥材與中藥飲片必須分庫(kù)存放
26.根據(jù)甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)和乙藥品零售企業(yè)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)評(píng)估，確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患，承擔(dān)該藥品召回的責(zé)任主體是A
A.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.乙藥品零售企業(yè)
D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)
27、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的知道意見(jiàn)》基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是
A、取消與社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的要求，加強(qiáng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和零售藥店的資格審查和前置審批
B、取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格？？？保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序
C、取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格？？？協(xié)議的程序要求，社保行政部門(mén)不再進(jìn)行干預(yù)
D、嚴(yán)格基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格？？？保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序
【47-48】
A.列入興奮劑目錄的利尿劑
B.A型肉毒毒素
C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊
D.胰島素
47.藥品零售企業(yè)不得銷售的是B
48.藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的肽類激素是D
【49-50】
A.處方藥
B.第二類精神藥品
C.非處方藥
D.醫(yī)療制劑
49.可以取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，但只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的是A
50.取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)后可以在大眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳的是C
【54-56】
A.【注意事項(xiàng)】
B.【成份】
C.【禁忌】
D.【不良反應(yīng)】
54.欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，可查詢的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是A
55.欲查詢注射劑的輔料組成，可查詢的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是B
56.列出藥品不能應(yīng)用的人群的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是C（金英杰醫(yī)學(xué)搜集整理）
【57-58】
A.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
C.藥理毒理研究
D.藥品再注冊(cè)
57.屬于臨床前研究工作，應(yīng)遵循GLP規(guī)范的是C
58.屬于上市后研究工作，應(yīng)遵循GCP規(guī)范的是A
【59-60】
A.刑事責(zé)任
B.行政責(zé)任
C.民事責(zé)任
D.行政處罰
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對(duì)象的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。
59.“情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格”屬于D
60.“對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任”屬于C
【63-64】
A.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)
B.指定檢驗(yàn)
C.注冊(cè)檢驗(yàn)
D.監(jiān)督抽驗(yàn)
63.藥品監(jiān)督管理部門(mén)在監(jiān)督檢查中，對(duì)可疑藥品所進(jìn)行的有針對(duì)性的抽驗(yàn)屬于D
64.每批生物制品出廠上市前，進(jìn)行的強(qiáng)制性檢驗(yàn)屬于B
【65-67】
A.阿普唑侖
B.阿托品
C.哌醋甲酯
D.雙氫可待因
根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》
65.屬于第一類精神藥品的是C
66.屬于第二類精神藥品的是A
67.屬于麻醉藥品的是C|金英杰 醫(yī)學(xué) 搜集整理
【68-70】
A.超過(guò)藥品有效期1年，不得少于5年
B.至少5年
C.超過(guò)藥品有效期1年，不得少于3.年
D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立真實(shí)、完整和可追溯的藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、不符合藥品處理等書(shū)面記錄和相應(yīng)憑證
68.藥品批發(fā)企業(yè)的書(shū)面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是B
69.藥品零售企業(yè)的書(shū)面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是B
70.第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品庫(kù)房中的專用賬冊(cè)的保存期限是D
【71-72】
A.限制人生自由
B.吊銷許可證
C.較少數(shù)額罰款
D.沒(méi)收違法所得
71.在行政處罰時(shí)可使用簡(jiǎn)易程序的是C
72.只能由公安機(jī)關(guān)實(shí)施，藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是A
【76-77】
A、從天然藥物中提取的？？？？
B、醫(yī)療用毒性中藥飲片
C、相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品
D、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材
根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》
76、可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種是是
77、可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)但不能申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)的中藥品種是
【78-80】
A、體外診斷試劑
B、使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品
C、特殊醫(yī)學(xué)配方食品
D、首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品
78、注冊(cè)管理分兩類（一部分按藥品管理，一部分按？？？？）
79、參照藥品管理要求進(jìn)行管理，應(yīng)經(jīng)國(guó)家食品藥品？？？？
80、屬于特殊食品，應(yīng)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局？？？
三.綜合分析選擇題
某市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫(kù)存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號(hào)，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實(shí)際情況，為該科室購(gòu)買該批復(fù)方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬(wàn)元。但未收到給藥品造成的健康損害的報(bào)告，不足以認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。|金英杰 醫(yī)學(xué) 搜集整理
91.上述信息中的更改生產(chǎn)批號(hào)的復(fù)方氨基酸膠囊應(yīng)認(rèn)定為B
A.假藥
B.按劣藥論處
C.劣藥
D.按假藥論處
92.根據(jù)上述信息，該藥品生產(chǎn)企業(yè)刑事責(zé)任的認(rèn)定，正確的是C
A.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪
B.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪
C.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪
D.構(gòu)成無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品罪
93.關(guān)于上述信息中的藥品生產(chǎn)企業(yè)和主要責(zé)任人可能承擔(dān)的法律責(zé)任的說(shuō)法，正確的是
A.直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
B.只需承擔(dān)行政責(zé)任，不需要承擔(dān)刑事責(zé)任
C.按生產(chǎn)銷售假藥罪，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金
D.按生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪承擔(dān)刑事責(zé)任
94.上述信息中的醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某的行為可以認(rèn)定為
A.生產(chǎn)假藥
B.銷售假藥
C.銷售劣藥
D.生產(chǎn)劣藥
（二）
2015年6月25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》
（2015年第85號(hào)），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國(guó)生產(chǎn)，銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
（四）
2016年3月以來(lái)，針對(duì)某省非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出問(wèn)題，國(guó)務(wù)院于2016年4月23日公布了《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改（疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例）的決定》（國(guó)務(wù)院令第668號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《決定》）?！稕Q定》修改了第二類疫苗的流通方式，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗的環(huán)節(jié)，明確疫苗的采購(gòu)全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)，第二類疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在平臺(tái)上集中采購(gòu)。由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。同時(shí)，《決定》強(qiáng)化了疫苗全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，規(guī)定國(guó)家建立疫苗全程追溯制度。|金英杰 醫(yī)學(xué) 搜集整理
101.上述信息中所指第二類疫苗是A
A.由公民自費(fèi)并且自愿受種的疫苗
B.政府免費(fèi)向公民提供的疫苗
C.疫苗接種單位自主采購(gòu)的疫苗
D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)自主供應(yīng)的疫苗
102.從上述信息分析，關(guān)于第二類疫苗流通方式，正確的是B
A.由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購(gòu)逐級(jí)發(fā)至接種單位
B.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過(guò)交易平臺(tái)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)配送至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，再由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位
C.由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過(guò)交易平臺(tái)集中采購(gòu)后，委托局別冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，再由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位
D.藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)交易平臺(tái)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)集中采購(gòu)，由藥品批發(fā)企業(yè)銷售至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，再由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位
110、如果某零售藥店不同意？？與？某發(fā)生爭(zhēng)議，下列關(guān)于雙方解決爭(zhēng)議的方式中，錯(cuò)誤的是
A、向衛(wèi)生行政管理部門(mén)？？
B、繼續(xù)？？和解
C、請(qǐng)求消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)協(xié)會(huì)調(diào)解
D、向人民法院提起訴訟
四、多項(xiàng)選擇題
111、關(guān)于蛋白同化制劑，肽類激素的銷售與使用的說(shuō)法，正確的有BCE
A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)蛋白同化制劑，肽類激素處方應(yīng)當(dāng)保存兩年備查
B、蛋白同化制劑應(yīng)儲(chǔ)存在專庫(kù)或?qū)９裰?，?yīng)有專人負(fù)責(zé)管理
C、經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑，肽類激素時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位和購(gòu)貨單位的合法紙質(zhì)證明材料，建立客戶檔案
D、藥品零售企業(yè)已購(gòu)進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理
112、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說(shuō)法，正確的有
A、村衛(wèi)生室，診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)|金英杰 醫(yī)學(xué) 搜集整理
B、嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用，特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用
C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)兩種
D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制
113、下列有關(guān)法律效力層次的說(shuō)法，正確的有
A、在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定
B、下位法違反上位法規(guī)定的，由有關(guān)機(jī)關(guān)依法予以改變或者撤銷
C、上位法的效力高于下位法
D、在同一位階的法之間，舊的規(guī)定優(yōu)于新的規(guī)定
114、下列情況屬于違法情形的有
A、丙藥材公司發(fā)運(yùn)的中藥材的包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標(biāo)志
B、甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產(chǎn)地
C、張某在中藥材專業(yè)市場(chǎng)租攤位銷售中藥飲片
D、乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)飲片分包裝后，重新貼簽銷售
115、關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)禁止性經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的說(shuō)法，正確的有
A 、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以買藥品贈(zèng)藥品？？？？？？
B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品？？？？
C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品，不得采用拋售方式？？？？眾銷售處方藥
D、藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)和接受委托生產(chǎn)的藥品，不得銷售他人生產(chǎn)的藥品
116、關(guān)于在電視臺(tái)，廣播電臺(tái)上發(fā)布藥品廣告的說(shuō)法，正確的有
A、已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺(tái)發(fā)布時(shí)，可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
B、電視臺(tái)、廣播電臺(tái)不得發(fā)布涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的藥品廣告
C、只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品廣告
D、針對(duì)未成年人的廣播電視頻道。節(jié)目、欄目、不得發(fā)布藥品廣告
117、根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有
A、發(fā)生藥品不良反應(yīng)的|金英杰 醫(yī)學(xué) 搜集整理
B、根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的
C國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局部門(mén)撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的
D、相應(yīng)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)被修改的
118、根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)（2015）44號(hào)），我國(guó)改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的主要任務(wù)包括
A、改進(jìn)藥品臨床試驗(yàn)審批，允許境外未上市新藥經(jīng)批準(zhǔn)后在境內(nèi)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)
B、對(duì)創(chuàng)新藥實(shí)行特殊審評(píng)審批制度，加快臨床急需新藥的審評(píng)審批
C、對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)
D、開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)，允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)新藥
119.乙類非處方藥應(yīng)是用于常規(guī)輕微疾病和癥狀以及日常營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)給等的非處方藥藥品，下列藥品中不應(yīng)作為乙類非處方藥的有
A、含抗菌藥物、激素等成分的化學(xué)藥品
B、中西藥復(fù)方制劑
C、兒童用藥（非維生素、礦物質(zhì)類）
D、含毒性藥材的口服中成藥
120、關(guān)于違反藥品易制毒化學(xué)品管理的刑事法律責(zé)任的說(shuō)法，正確的有
A、以制造毒藥為目的，利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的，構(gòu)成犯罪的，以制造毒物品罪處罰
B、將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、 改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰
C、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購(gòu)買麻黃堿類復(fù)方制劑，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰
D、麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督檢查，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰
題干+答案
1、下列藥學(xué)要求+A25年
2、根據(jù)不屬于藥品+A生化藥品
3、下列藥品承擔(dān)的+C管理
4、應(yīng)經(jīng)單獨(dú)范圍的+C生產(chǎn)品種
5、國(guó)家基本的原則+A優(yōu)先
6、下列職責(zé)的是+B擬定
7、根據(jù)不良反應(yīng)+
8、根據(jù)材料名稱+B中藥一級(jí)
9、按照全國(guó)+B中藥GAP
10、根據(jù)條例+C中藥人工
11、根據(jù)消費(fèi)者+C真情知悉
12、關(guān)于特殊+A嬰幼兒
13、根據(jù)藥師工作+D開(kāi)展藥品|金英杰 醫(yī)學(xué) 搜集整理
14、從批準(zhǔn)文號(hào)+D國(guó)妝特字
15、藥品廣告+A忠告語(yǔ)
16下列+D飛行檢查
17甲乙丙+C醫(yī)療機(jī)構(gòu)
18關(guān)于偽造+C情節(jié)嚴(yán)重
19根據(jù)進(jìn)口藥材+C有效期5年
20.藥品藥劑+A作不合法
21根據(jù)國(guó)務(wù)+C國(guó)內(nèi)外
22下列文字+Cxx省專
23右圖+D疫苗
24屬于瀕臨+B一級(jí)保護(hù)
25根據(jù)藥品+D中藥材
26根據(jù)甲醫(yī)療+A丙藥
28根據(jù)保+D可以聲稱
29組織開(kāi)+A藥品評(píng)
31藥品抽驗(yàn)+D原藥品
32下列藥+A現(xiàn)金
33根據(jù)藥+B國(guó)藥準(zhǔn)字
34根據(jù)2016年+肽類激素
35根據(jù)藥品+A開(kāi)箱檢查
36根據(jù)藥品+A開(kāi)箱檢查
37基本醫(yī)療+先緩控
38根據(jù)最高+B藥品檢驗(yàn)
39區(qū)域性+C醫(yī)療機(jī)構(gòu)
40根據(jù)麻醉+A未取得
41列入第二類+A含可待
42零售藥店+B含麻黃堿
43.納入麻醉+A含可
42零售藥店+B含麻黃堿
43.納入麻醉+A含可待因
47藥品零+B A型
48藥品零售企+D胰島素
49題專業(yè)期+A處方藥
50大眾傳媒+C非處方
51題急診患+D3日
52題癌癥疼+C7日
53為住院+一次|金英杰 醫(yī)學(xué) 搜集整理
......
57臨床前研究G+C藥理毒理
58題上市后研究+A為四期
57臨床前研究GLP+C藥理毒理
58上市后研究GCP+A四期
59情節(jié)嚴(yán)重的行政處罰
60對(duì)受式+民事責(zé)任
61一級(jí)保護(hù)+B鹿茸
62二級(jí)保護(hù)+C穿山甲
65屬于第一類+甲
66屬于第二+阿
67屬于麻+雙氧
68藥品批發(fā)+超過(guò)
69藥品零售+超過(guò)
70題第二類+C不少于5年
71題簡(jiǎn)易程+C少數(shù)罰
72題只能由公+D沒(méi)收
73急診處方+B 1
74醫(yī)療用+D2
75麻醉+C3
76可以申請(qǐng)一級(jí)+A從
77可以二級(jí)+C相當(dāng)
78注冊(cè)+A體診
79參照+D首次
80屬于特殊+ C特殊
81承擔(dān)中+A國(guó)家
82負(fù)責(zé)研+D商務(wù)部
83負(fù)責(zé)組+B工業(yè)和
86藥品+15
87進(jìn)口藥品+10
88題進(jìn)口+A藥監(jiān)并
89發(fā)布非+A申請(qǐng)取
90異地發(fā)+B辦理備
91上述信息+劣藥
92根據(jù)上述+A構(gòu)成
93關(guān)于上述+只需承
94上述信息+B銷售
95上述信息有+D6月30
96該藥+B清點(diǎn)庫(kù)存|金英杰 醫(yī)學(xué) 搜集整理
97如果藥品零+C 沒(méi)按規(guī)
98甲藥品+C頻繁停
99甲藥品+D中藥注射
100 如果+A 必須采購(gòu)
101題所指第二+A為由公民
102題從上述+C由省級(jí)。通過(guò)
103關(guān)于三線+使用一般
104上述外資+72
106根據(jù)=第二類
107跟據(jù)“港=按假藥
108該藥品=應(yīng) 并
109根據(jù)上注冊(cè)=注冊(cè)許可
111.關(guān)于蛋白+b專人c檔案.
112根據(jù)抗菌藥物+abcd都選.
113.法律效力+a特別b下位c上位.
114.違法行為+b甲藥c張某d乙藥.
115.藥品生產(chǎn)+abcd都選.
116.電視臺(tái)+c只能d針對(duì)，
117.藥品管理目錄+a發(fā)生b根據(jù)c國(guó)家.
118.國(guó)務(wù)院改革+abcd都選.
119乙類非處方藥+a含抗菌b中西d毒性.
120.違反藥品類+a制造b將麻黃堿d麻黃堿
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