【引用本文】中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)血管外科學(xué)組. 腔靜脈濾器臨床應(yīng)用指南[J]. 中國(guó)實(shí)用外科雜志,2019,39(7):651-654.
腔靜脈濾器臨床應(yīng)用指南
中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)血管外科學(xué)組
中國(guó)實(shí)用外科雜志,2019,39(7):651-654
通信作者:張福先,E-mail:fuxian@263.net
靜脈血栓栓塞癥(venous thromboembolism,VTE)、深靜脈血栓形成(deep venous thrombosis,DVT)以及肺動(dòng)脈栓塞癥(pulmonary thromboembolism,PE)是一組關(guān)聯(lián)密切的疾病群[1]。PE是肢體DVT后的嚴(yán)重合并癥。William[2]報(bào)道,46~60%的PE與DVT有關(guān)。1998年,我國(guó)張福先[3]在臨床上開展了DVT與PE發(fā)生關(guān)系的前瞻性研究,結(jié)果表明,DVT病人中,約45%可發(fā)生PE,其中72%病人無任何臨床癥狀,由此提出無癥狀PE、有癥狀PE和致死性PE的臨床分型。PE主要病因是來源于肢體DVT后血栓脫落所致,這一觀點(diǎn)目前在臨床已達(dá)成共識(shí),同時(shí)也被臨床研究所證實(shí)。而在臨床上合理地應(yīng)用腔靜脈濾器可有效攔截脫落的血栓,預(yù)防PE發(fā)生,但近年來在國(guó)內(nèi)時(shí)常有不規(guī)范、濫用濾器的情況發(fā)生,并由此導(dǎo)致一系列并發(fā)癥發(fā)生。因此,為了科學(xué)、規(guī)范、合理地在臨床上應(yīng)用和管理腔靜脈濾器,由中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)血管外科學(xué)組發(fā)起,組織國(guó)內(nèi)多位血管外科專家通過多次討論和研究形成以下共識(shí),供同道參考與應(yīng)用。
1 重要提示
(1)臨床上不推薦常規(guī)應(yīng)用濾器,濾器的應(yīng)用應(yīng)該嚴(yán)格遵循相應(yīng)的共識(shí)與指南。(2)永久性濾器植入:指當(dāng)病人需要終生預(yù)防血栓栓塞發(fā)生的情況。(3)可回收濾器植入:指當(dāng)病人在有限時(shí)間內(nèi)需要保護(hù)防止血栓栓塞發(fā)生的情況。(4)臨床上在必須選擇濾器應(yīng)用的情況下,推薦應(yīng)用可回收濾器,并在渡過濾器保護(hù)期后及允許可回收時(shí)間窗內(nèi)盡早取出,濾器在體內(nèi)植入時(shí)間的長(zhǎng)短與并發(fā)癥發(fā)生率成正比關(guān)系。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)推薦可回收濾器在允許回收時(shí)間窗內(nèi)的29~54 d取出[4]。(5)可回收濾器推薦植入指征:①病人無永久性濾器的植入指征。②臨床評(píng)估PE發(fā)生為低風(fēng)險(xiǎn)。③VTE復(fù)發(fā)為低風(fēng)險(xiǎn)。④病人有較好的生存期。⑤植入濾器可以被安全取出或轉(zhuǎn)換功能。⑥病人同意取出濾器[5-6]。(6)永久性濾器推薦植入指征:①高齡、經(jīng)過基本治療仍長(zhǎng)期處于有臨床意義PE高風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)。②預(yù)期壽命短(≤6個(gè)月),不能依從基本治療或隨訪安排。③病人因體弱、多器官功能衰竭等因素,難于進(jìn)行濾器取出手術(shù)[7]。
盡管可回收濾器能夠提供對(duì)PE永久性保護(hù)作用,但推薦嚴(yán)格按臨床適應(yīng)證選擇應(yīng)用。可回收濾器不能常規(guī)取代永久性濾器,因?yàn)橛谰眯詾V器比可回收濾器更具穩(wěn)定性,且并發(fā)癥發(fā)生率明顯降低[8-10]。
2 腔靜脈濾器臨床應(yīng)用理念
PE是指來自內(nèi)源性或外源性栓子通過血液循環(huán)進(jìn)入肺動(dòng)脈,阻塞其分支,并由此引發(fā)的一系列病理生理變化和血液動(dòng)力學(xué)改變。人體有5個(gè)肺葉,具有很強(qiáng)的代償功能,當(dāng)肺動(dòng)脈瞬間被阻塞20%時(shí),病人可以沒有任何臨床癥狀,此時(shí),只有通過血管造影(CTA)等輔助影像學(xué)檢查方可確定。當(dāng)肺動(dòng)脈瞬間被阻塞50%時(shí),病人可以有明顯的臨床表現(xiàn),如咳血、氣短、胸痛等。當(dāng)肺動(dòng)脈瞬間被阻塞80%時(shí),病人可能發(fā)生急性猝死。
腔靜脈濾器的應(yīng)用目的是攔截肢體靜脈血栓的脫落,阻止其進(jìn)入肺循環(huán),防止由此引發(fā)的PE。臨床研究發(fā)現(xiàn),可造成肺動(dòng)脈最小分支阻塞的血栓直徑約為6 mm,濾器的設(shè)計(jì)理念是攔截直徑>4 mm的栓子。因此,腔靜脈濾器可以有效預(yù)防絕大多數(shù)病人發(fā)生PE,但不能絕對(duì)預(yù)防其發(fā)生。因?yàn)楫?dāng)大量直徑<4 mm 的栓子同時(shí)或多次脫落,或來自濾器近端的血栓脫落,或肺動(dòng)脈內(nèi)的血栓繁殖等,均可引發(fā)PE。
正常情況下,腔靜脈濾器植入部位應(yīng)為腎靜脈下1~1.5 cm的下腔靜脈(IVC)內(nèi),特殊情況下可以植入腎靜脈上或上腔靜脈內(nèi)[11-12]。
3 腔靜脈解剖與腔靜脈濾器植入
正常的IVC位于腹主動(dòng)脈的右側(cè),分為4段:肝段、腎上段、腎段、腎下段。在正常情況下腎靜脈通常位于腰椎 L1~L2 水平,雙側(cè)髂總靜脈在L4~L5 水平進(jìn)入下腔靜脈。
腎靜脈與椎體的關(guān)系:(1)位于L1占17.3%。(2)位于L1與L2之間占36.5%。(3)位于L2占34.6%。(4)位于L2與L3 之間占7.7%。(5)位于L3占3.8%。雙側(cè)髂靜脈匯入下腔靜脈:(1)位于L5與S1之間占3.8%。(2)位于L5占80.8%。(3)位于L4與L5之間占11.5%。(4)位于L4占3.8%。因此,單純通過骨標(biāo)志定位植入濾器并不可靠,而腔靜脈造影與選擇性腎靜脈造影非常重要[13]。同時(shí),須注意解剖變異情況,對(duì)將濾器植入正確位置至關(guān)重要。
3.1 腎靜脈變異(renal vein anomalies) 最常見多個(gè)分支和左腎靜脈環(huán)繞腹主動(dòng)脈,發(fā)生率為5%~7%。盡管不影響濾器的植入,但如不注意,易導(dǎo)致濾器發(fā)生傾斜。
3.2 IVC轉(zhuǎn)位(IVC transposition) 發(fā)生率為0.2%~0.5%。IVC 可能通過右側(cè)轉(zhuǎn)向左側(cè)與左腎靜脈匯合后繼續(xù)向上走行。因此,須明確此種解剖變異,并推薦在腎靜脈上選擇植入濾器。
3.3 雙IVC畸形(IVC duplication) 發(fā)生率為 0.2%~0.3%??梢员憩F(xiàn)為右側(cè)經(jīng)右髂靜脈-下腔靜脈-右腎靜脈與經(jīng)左髂靜脈-下腔靜脈-左腎靜脈兩條靜脈并行,充分認(rèn)識(shí)此解剖變異非常重要。此種情況下,如必須植入濾器,可在兩個(gè)IVC內(nèi)分別植入或在腎上靜脈植入方可達(dá)到預(yù)防PE的作用[14-15]。
3.4 IVC發(fā)育不全(IVC agenesis) 相對(duì)少見,可分別發(fā)生在IVC的4個(gè)不同分段[16]。
4 腔靜脈濾器植入與回收必備條件和關(guān)注點(diǎn)
腔靜脈濾器植入必須由受過專業(yè)訓(xùn)練的醫(yī)生(血管外科醫(yī)生、介入科醫(yī)生等)完成,所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備開展血管腔內(nèi)介入治療的資質(zhì)、相應(yīng)設(shè)備、介入導(dǎo)管室或雜交手術(shù)室以及配套的病房和重癥監(jiān)護(hù)(ICU)。實(shí)施該醫(yī)療行為的醫(yī)生必須熟悉所植入濾器的特點(diǎn)、性能、結(jié)構(gòu)、長(zhǎng)度、最大開放直徑、植入與釋放技術(shù)[17]。應(yīng)用可取出濾器時(shí),必須充分了解濾器規(guī)定的可取出期限。病人手術(shù)前應(yīng)常規(guī)進(jìn)行碘過敏試驗(yàn),并評(píng)估各器官功能。須特別注意抗凝血酶Ⅲ、D-二聚體、凝血功能的檢查。(1)濾器植入手術(shù)成功:所植入的濾器被判定為能夠有效攔截遠(yuǎn)端的血栓脫落,通過機(jī)械性保護(hù)防止PE發(fā)生。(2) 濾器植入手術(shù)無效:所植入的濾器被判定為不能夠有效攔截遠(yuǎn)端的血栓脫落,不能通過機(jī)械性保護(hù)防止PE發(fā)生。文獻(xiàn)報(bào)道,腎上靜脈植入濾器導(dǎo)致腎功不良發(fā)生率為6%,PE復(fù)發(fā)率為6%,濾器移位發(fā)生率為28%,濾器折斷發(fā)生率為6%,濾器穿透靜脈壁發(fā)生率為6%[18]。因此,腎上靜脈植入濾器時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊,慎重實(shí)施。
對(duì)于實(shí)施濾器回收的醫(yī)生,除具備相應(yīng)的介入技術(shù)以外,還應(yīng)具有外科手術(shù)處理血管能力或有相應(yīng)能力的醫(yī)生做后援協(xié)助。
5 濾器植入指征
絕對(duì)指征和相對(duì)指征主要針對(duì)有明確診斷的VTE病人,而預(yù)防性指征主要針對(duì)尚無VTE發(fā)生證據(jù)的病人。
5.1 絕對(duì)指征或基本指征 參照文獻(xiàn)[19-23]。(1)抗凝禁忌證:①抗凝過程發(fā)生出血,或近期有出血病史,如胃腸、顱內(nèi)出血,較嚴(yán)重的急性出血,血腫,咯血,血尿等。②脊髓(中樞神經(jīng)系統(tǒng))缺血、新生物、創(chuàng)傷、近期準(zhǔn)備進(jìn)行脊髓(中樞神經(jīng)系統(tǒng))外科手術(shù)[24]。③血小板減少(<50×109/L)。④人體組織器官發(fā)生嚴(yán)重的創(chuàng)傷,如實(shí)質(zhì)器官損傷伴血液動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定。(5)胸主動(dòng)脈瘤、顱內(nèi)動(dòng)脈瘤。(2)抗凝失?。孩俦M管應(yīng)用抗凝,但依然發(fā)生PE或復(fù)發(fā)PE。②盡管應(yīng)用抗凝,但DVT依然進(jìn)展,無法達(dá)到有效、足量抗凝。(3)DVT病人已經(jīng)發(fā)生大面積PE,并存在再發(fā)PE的危險(xiǎn)。(4)IVC及髂股靜脈有漂浮血栓[25]。(5)DVT同時(shí)伴有嚴(yán)重的心肺疾病、肺動(dòng)脈高壓。(6)發(fā)生肝素誘導(dǎo)下的血小板減少綜合征。
5.2 相對(duì)指征或相對(duì)擴(kuò)大指征 (1)不適合進(jìn)行有效抗凝者[26]:①高齡伴有運(yùn)動(dòng)失調(diào)病史。②對(duì)抗凝藥物有不良反應(yīng)發(fā)生或不耐受者。③有發(fā)生出血的高危腫瘤病人(如胃腸道、泌尿系統(tǒng)腫瘤)。④圍手術(shù)期因抗凝發(fā)生出血的高危病人。(2)血栓栓子反復(fù)脫落導(dǎo)致發(fā)生廣泛PE。(3)腎細(xì)胞癌侵犯腎靜脈。(4)準(zhǔn)備行靜脈機(jī)械性消栓(PTM)、導(dǎo)管溶栓(CDT)或取栓手術(shù)[27]。(5)髂靜脈狹窄與閉塞準(zhǔn)備進(jìn)行腔內(nèi)干預(yù)者。(6)VTE腫瘤病人,已發(fā)生或具有發(fā)生PE高風(fēng)險(xiǎn)者。(7)VTE妊娠病人,已發(fā)生或具有發(fā)生PE高風(fēng)險(xiǎn)者。(8)VTE燒傷病人,已發(fā)生或具有發(fā)生PE高風(fēng)險(xiǎn)者。
5.3 預(yù)防性指征 參照文獻(xiàn)[28-29]。(1)嚴(yán)重創(chuàng)傷。①閉合性顱腦損傷。②脊髓損傷或發(fā)生截癱者。③多發(fā)性長(zhǎng)骨或骨盆骨折。(2)可能發(fā)生VTE的高危病人。①長(zhǎng)期制動(dòng)、具有發(fā)生DVT的高風(fēng)險(xiǎn)因素的病人。②病理性肥胖與不能活動(dòng)者。③行脊柱外科手術(shù)者。④行減重手術(shù)者。⑤危重病人。⑥既往有DVT病史。⑦腫瘤病人。⑧易栓癥。
6 腎上腔靜脈濾器植入指征
當(dāng)臨床上因一些不可抗拒的原因需要植入濾器時(shí),在下列情況存在下可考慮將濾器植入腎上腔靜脈內(nèi)。(1)IVC內(nèi)血栓形成,無腎下植入部位。(2)妊娠婦女需要植入濾器。(3)腔靜脈內(nèi)血栓形成超出原已植入濾器近端。(4)生殖靜脈內(nèi)血栓形成。(5)雙IVC或血管畸形。(6)IVC外源性受壓。(7)IVC狹窄。(8)病人下腹部及盆腔存在多個(gè)腫瘤病灶或外科手術(shù)可能游離IVC。
7 濾器植入相對(duì)禁忌證
(1)腔靜脈解剖異常無濾器植入位置。(2)腔靜脈內(nèi)充滿血栓。(3)腔靜脈慢性閉塞。(4)腔靜脈無入路。(5)無法糾正的嚴(yán)重凝血異常、菌血癥或未經(jīng)治療的感染。
8 可回收濾器回收指征
參照文獻(xiàn)[30-32]。(1)通過臨床各種檢查與評(píng)估,DVT消失或處于穩(wěn)定狀態(tài),D-二聚體在15 d內(nèi)2次檢查正常。(2)病人由于獲得持續(xù)適當(dāng)?shù)幕咎幹茫ㄖ委熁蝾A(yù)防),或臨床情況改變而使有臨床意義PE的風(fēng)險(xiǎn)降到可接受程度。(3)預(yù)計(jì)病人不會(huì)因基本治療中斷、臨床治療計(jì)劃改變或臨床情況變化而恢復(fù)PE高風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)。(4)病人年輕或預(yù)期壽命足夠長(zhǎng),可以從濾器的回收中獲益。因?yàn)闉V器在體內(nèi)長(zhǎng)期存在,發(fā)生并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)升高。(5)經(jīng)過各種檢查與評(píng)估,濾器可以被安全的回收或轉(zhuǎn)換。(6)病人或監(jiān)護(hù)人同意對(duì)濾器進(jìn)行回收或轉(zhuǎn)換。(7)準(zhǔn)備回收濾器位于相應(yīng)回收時(shí)間窗內(nèi)。(8)可回收濾器由于移位或失去結(jié)構(gòu)完整性而成為可能造成嚴(yán)重疾病的來源,或不能再為PE提供預(yù)防性保護(hù)。
9 腔靜脈濾器植入后的管理
9.1 抗凝 如條件允許,濾器植入后應(yīng)進(jìn)行常規(guī)有效抗凝,抗凝的具體期限應(yīng)視濾器應(yīng)用目的來確定。(1)如濾器植入的目的為臨時(shí)提供保障,可以不用或單次應(yīng)用。(2)如VTE及發(fā)生原因在短期內(nèi)可以消除,可以短期應(yīng)用抗凝。(3)如VTE的發(fā)生原因不明或在短期內(nèi)無法消除,抗凝至少應(yīng)維持>6個(gè)月。(4)如病人持續(xù)高凝狀態(tài),造成VTE原因難于消除,須長(zhǎng)期甚至終生抗凝。近年來,國(guó)際上有學(xué)者提出積極觀點(diǎn),即在濾器植入病人中,只要可以耐受,抗凝應(yīng)該繼續(xù)不中斷,直至濾器被取出[33]。目前,該觀點(diǎn)僅供參考。
9.2 影像學(xué)檢查 濾器植入后第1年內(nèi),病人至少在第1、3、6、12個(gè)月進(jìn)行影像學(xué)檢查,1年以后檢查次數(shù)可遞減??苫厥諡V器植入后,影像學(xué)和超聲復(fù)查應(yīng)根據(jù)濾器的類型、預(yù)期回收時(shí)間等因素安排,但不可以忽視檢查。
9.3 復(fù)發(fā)PE 在植入腔靜脈濾器后經(jīng)肺動(dòng)脈造影、CTA、肺掃描通氣和血流檢查確認(rèn)較濾器植入前發(fā)生顯著不良變化提示復(fù)發(fā)PE,或者在尸檢中確認(rèn)PE。
9.4 IVC血栓阻塞 指在腔靜脈濾器植入后經(jīng)超聲、CTA、MRI、靜脈造影檢查確認(rèn)或尸檢證實(shí)的IVC阻塞。IVC阻塞血栓可能源自濾器自身攔截的栓子,也可是濾器自身形成的血栓,或者二者皆有。IVC血栓阻塞在臨床上可能有癥狀,也可能無癥狀。
9.5 IVC穿透 濾器的框架或錨定裝置在CT、靜脈造影檢查或尸檢中發(fā)現(xiàn)超出IVC外壁>3 mm。
9.6 濾器移位 濾器移位是指經(jīng)X線片、CT或CTA檢查發(fā)現(xiàn)濾器位置較釋放時(shí)位置發(fā)生了變化(頭側(cè)移位或尾側(cè)移位)>2 cm。但須在同種檢查方法和同種體位下進(jìn)行比較,而在不同體位下的檢查中,濾器位置發(fā)生在一個(gè)椎體距離范圍內(nèi)的變化不視為移位。
9.7 斷裂 經(jīng)影像學(xué)檢查或尸檢發(fā)現(xiàn)濾器的結(jié)構(gòu)完整性受損。
9.8 濾器傾斜 濾器在植入后,其軸線較IVC軸線傾斜>15°,濾器過度傾斜后,會(huì)影響其機(jī)械性保護(hù)防止PE發(fā)生功能。
《腔靜脈濾器臨床應(yīng)用指南》編寫委員會(huì)
主任委員:陳忠
編寫及討論成員(按姓氏漢語拼音排序):王深明,符偉國(guó),劉昌偉,郭偉,趙紀(jì)春,舒暢,劉鵬,戈小虎,李曉強(qiáng),辛世杰,吳丹明,周為民,谷涌泉,金星,陸信武,劉冰,郭平凡,張福先,張嵐,金輝,王勁松,李震,張鴻坤,章希煒,姜維良,郝斌,曲樂豐,翟水亭,趙珺,郭曙光,王豪夫,覃曉,戴向晨,李擁軍,肖占祥,張小明,閆波,何菊,黃建華,李雷,劉建龍
執(zhí)筆者:張福先,李曉強(qiáng),劉建龍,吳丹明
(參考文獻(xiàn)略)
(2019-06-15收稿)
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