武漢晚報(bào)6月13日訊(記者胡義華 通訊員黎婉婷)以為副作用小,經(jīng)常注射“丹參注射劑”通血管的老年朋友要注意了!國(guó)家藥品監(jiān)督管理局6月12日晚發(fā)出公告,對(duì)丹參注射劑(丹參注射液、注射用丹參、丹參滴注液)說明書增加了警示語(yǔ),并對(duì)“不良反應(yīng)”、“禁忌”和“注意事項(xiàng)”等內(nèi)容進(jìn)行了修訂。這是近兩周以來,繼柴胡注射液、雙黃連注射液后,第三款被要求修訂說明書的中藥注射液。
在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的這份公告中,明確指出禁用“丹參注射劑”的三類人群:對(duì)本類藥物過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者;新生兒、嬰幼兒、孕婦;有出血傾向者。另外,還增加一些內(nèi)容,如“丹參注射劑”的不良反應(yīng)可見嚴(yán)重過敏反應(yīng)(包括過敏性休克),應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,使用者應(yīng)接受過相關(guān)搶救培訓(xùn),用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治;要嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥;過敏體質(zhì)者、對(duì)有其他藥物過敏史者、肝腎功能異?;颊?、老人等特殊人群以及初次使用中藥注射劑的患者,應(yīng)慎重使用,如確需使用,應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)等等。
“國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)越來越重視,并加大了監(jiān)控力度,保證用藥安全,對(duì)人民身體健康負(fù)責(zé)?!焙笔≈嗅t(yī)院藥事部副主任藥師陳洪燕說,“丹參注射劑”在臨床上,主要功效是活血化瘀、通脈養(yǎng)心,用于冠心病胸悶、心絞痛等治療。這次國(guó)家修定使用說明書,一定要嚴(yán)格遵循說明書,在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,尤其注意不能超劑量使用,或者過快滴注,而且不能長(zhǎng)期連續(xù)使用該藥。用藥過程中,還應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng),特別是開始30分鐘,發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)立即停藥,及時(shí)救治。另外,應(yīng)注意丹參注射劑不宜與中藥藜蘆及其制劑同時(shí)使用。
(編輯:王雪)
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