2005年3月在美國心臟病學院(ACC)年會上公布了ASCOT(盎格魯-斯堪地納維亞心臟終點試驗)降壓部分的初步結果,2005年9月的歐洲心臟病學會(ESC)年會上ASCOT研究者又公布了其降壓部分的研究結果。
ASCOT研究背景
長期以來,在降壓治療領域,關于新藥(鈣離子拮抗劑、血管緊張素轉化酶抑制劑)與老藥(β-阻滯劑、利尿劑)在心血管保護作用上孰優(yōu)孰劣一直存在爭議,特別是鈣離子拮抗劑的安全性更是引人關注。ASCOT研究將為我們制定更合理的降壓策略提供循證醫(yī)學的依據(jù)。
ASCOT研究實驗方法
ASCOT研究采用了2x2析因設計,包括2個分支研究:
l)研究的第一部分又稱為ASCOTLLA研究,其主要目的是評價調脂藥物對高血壓病人的心血管保護作用;
2)第二部分是ASCOT研究的主體部分,是迄今為止歐洲最大的一項關于高血壓病的隨機、前瞻、多中心、國際臨床研究。它的主要目的是評價不同抗高血壓藥物的心血管保護作用。
自1998年2月~2000年5月共入選19257例高血壓患者,至少有三個以上心血管危險因素,包括:男性>55歲、有心血管病家族史、吸煙、糖尿病、左心室肥厚、周圍血管病變、血總膽固醇(TC)/高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)≥6、蛋白尿等高危高血壓病患者。
隨機分為兩組:氨氯地平+培哚普利組9639例,阿替洛爾+芐氟噻嗪組9618例。治療方法如下:
氨氯地平+培哚普利組:氨氯地平5~10mg/d,如血壓未達標(一般高血壓患者<140/90mmHg;糖尿病患者<130/80mmHg)可加培哚普利4~8mg/d;血壓仍未達標者均可加多沙唑嗪控釋片4~8mg/d;還可加莫索尼定/安體舒通。
阿替洛爾+芐氟噻嗪組:阿替洛爾50~100mg/d,如血壓未達標(一般高血壓患者<140/90mmHg;糖尿病患者<130/80mmHg)加芐氟噻嗪1。25~2。5mg/d;血壓仍未達標者均可加多沙唑嗪控釋片4~8mg/d;還可加莫索尼定/安體舒通。
主要終點是非致死性心肌梗死和致死性冠心病,采用意向治療分析。
結論
1)在所有心血管終點,全因病死率和新發(fā)糖尿病方面,氨氯地平±培哚普利治療優(yōu)于阿替洛爾±芐氟噻嗪治療。
2)對大多數(shù)患者,氨氯地平±培哚普利治療優(yōu)于阿替洛爾±芐氟噻嗪治療。
2006年3月7日,ASCOT最新亞組研究-CAFE(Con-duitArteryFunctionEvaluation)正式發(fā)表在Circulation上。CAFE的結果證明在降低中心動脈壓與脈壓方面氨氯地平與培哚普利組合優(yōu)于阿替洛爾與噻嗪類利尿劑組合,這可以解釋兩種組合脈壓相似,但氨氯地平與培哚普利組合在減低心血管事件方面優(yōu)于阿替洛爾與噻嗪類利尿劑組的原因。
ASCOT是第一個在真正意義上比較新組合(氨氯地平±培哚普利)和傳統(tǒng)組合(阿替洛爾±噻嗪類利尿劑)的研究,并充分顯示,對糖脂代謝無不良影響的新型抗高血壓藥物勝出傳統(tǒng)治療。ASCOT研究對高血壓治療的指南和實踐產(chǎn)生重大影響,是具有里程碑意義的重大臨床研究。
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