在藥品稽查工作中，通過藥品外包裝去發(fā)現(xiàn)假劣藥品是一種簡便而又行之有效的方法。發(fā)現(xiàn)問題的能力是稽查執(zhí)法人員的必備素質(zhì)，要善于發(fā)現(xiàn)“疑點(diǎn)”。所謂“疑點(diǎn)”，就是對(duì)藥品外包裝上的構(gòu)成要素不能確定其是否真實(shí)之處。
“疑點(diǎn)”是相對(duì)于正品而言的，正規(guī)廠家的藥品外包裝紙質(zhì)好、圖案清晰、色彩均勻、表面光潔、熒光的字跡及圖像亮麗；說明書紙質(zhì)好、字跡清晰、排版均勻，一般都有生產(chǎn)廠家的詳細(xì)地址、區(qū)號(hào)、電話號(hào)碼等。而我們常見的假劣藥品通常是包裝、標(biāo)簽和說明書的紙張質(zhì)量差、印刷粗糙、字跡模糊、著色輕重不一、用詞不當(dāng)，甚至有錯(cuò)別字。但也有相當(dāng)一部分假藥往往印刷精良，堪與正品媲美，所以，對(duì)此類假藥我們只有從較為專業(yè)的眼光來分辨，才能發(fā)現(xiàn)“疑點(diǎn)”，抓住“李鬼”。
如2006年我局在一家藥店的藥柜內(nèi)發(fā)現(xiàn)標(biāo)識(shí)為“鹽酸磷霉素膠囊”的藥品，其外包裝盒右上角印有OTC的專有標(biāo)識(shí)，磷霉素是抗生素怎么可能是非處方藥呢，這個(gè)疑點(diǎn)引起執(zhí)法人員的警覺，后查證為假藥；2002年我局在一家職工醫(yī)院藥房發(fā)現(xiàn)的標(biāo)識(shí)為“皮霸”的藥品，其印在外包裝盒上的廠家聯(lián)系電話為13698124377，當(dāng)時(shí)引起懷疑的地方就是通常廠家的聯(lián)系電話應(yīng)為座機(jī)，極少有手機(jī)號(hào)，隨后一查，果然是假藥；2007年我局在一家醫(yī)院藥品庫房內(nèi)發(fā)現(xiàn)一標(biāo)識(shí)為“舒列欣丸”的藥品，在外包裝盒上印有“強(qiáng)力 高效 全面 徹底”的字樣，這與《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》中有關(guān)規(guī)定不相符，其中第十條規(guī)定藥品廣告中有關(guān)藥品功能療效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確，不得含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證以及其他不科學(xué)的用語或者意思表示，隨后查證該藥為假藥。
很多正規(guī)廠家生產(chǎn)的藥品都是有規(guī)律可循的。福建省莆田市食品藥品監(jiān)督管理局在其轄區(qū)內(nèi)查獲一標(biāo)識(shí)為樂山三九長征藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的假注射用頭孢尼西鈉，當(dāng)時(shí)引起懷疑的是假藥瓶簽上的生產(chǎn)批號(hào)及有效期是印制的，而廠家生產(chǎn)的正品則是噴印上去的。另有一起郵購藥品降壓膠囊案，其標(biāo)示的批準(zhǔn)文號(hào)為“國藥準(zhǔn)字：Z20060354”，其可疑之處在于國藥準(zhǔn)字與Z之間有冒號(hào)，而《藥品注冊管理辦法》中規(guī)定批準(zhǔn)文號(hào)的格式是沒有的，后上國家局網(wǎng)站一查，其名稱卻是益脈康膠囊。假藥往往有多處漏洞，只要我們能發(fā)現(xiàn)一點(diǎn)，對(duì)其進(jìn)行全面細(xì)致的檢查，往往會(huì)有大發(fā)現(xiàn)。
