近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告》,認為這兩種藥品存在心臟毒性不良反應(yīng),全面停止其生產(chǎn)、銷售及使用。12 月 4 日,記者走訪長沙市多家醫(yī)院及藥店發(fā)現(xiàn),均已無特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊售賣。
長沙市中醫(yī)醫(yī)院(長沙市第八醫(yī)院)藥劑科副主任藥師段菊屏介紹,特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊是兩種感冒藥,它們屬于復(fù)方成分,非單一成分。兩種藥物的成分都含有特非那定(又稱特非那?。温辄S堿。特非那定是一種抗過敏作用的藥物,感冒時可有頭痛、發(fā)熱、流涕這些癥狀,而特非那定與偽麻黃堿的作用可以阻斷鼻塞、流鼻涕、打噴嚏等癥狀。
'' 禁用的主要原因也是因為其中含有特非那定,主要不良反應(yīng)為心臟毒性,可引發(fā)心律失常、心臟聚停等。這個藥在國外基本上已經(jīng)退市了,而在國內(nèi)臨床這么多年以來,單獨作為抗過敏作用成分,主要也是引起心臟方面不良反應(yīng)。'' 段菊屏介紹,醫(yī)院之前也用得很少,現(xiàn)在也已經(jīng)沒有這兩種藥品。
這不是今年以來國家藥監(jiān)局第一次發(fā)布這樣的通告。11 月,'' 萬能神藥 '' 蒲地藍被要求 '' 慎用 '';9 月,共計 29 個批號的含可待因感冒藥 18 歲以下青少年兒童禁用;今年 6 月,雙黃連注射劑,禁止 4 周歲及以下兒童使用;今年 5 月,柴胡注射液,兒童禁用;今年 3 月,匹多莫德制劑,3 歲以下兒童禁用;今年 1 月,注射用賴氨匹林,16 歲以下慎用、3 個月以下禁用。
越來越多的藥品尤其是兒童用藥被修訂說明書中的 '' 禁忌癥 '''' 不良反應(yīng) '',為何部分藥品在上市流通后才能發(fā)現(xiàn)禁忌癥?
'' 因為藥品上市之前所進行的臨床試驗,只是針對正常成年人,而對于孕婦、小孩等特殊人群是不做這方面試驗的,所以缺乏這方面數(shù)據(jù)。'' 對此,段菊屏介紹,于臨床試驗后,再經(jīng)過一段時間才會發(fā)現(xiàn)一些不良反應(yīng)。
她解釋,藥品的說明書是處于不斷修訂中的,有些藥物的不良反應(yīng)那欄寫得少,并不表明這個藥物真實存在的不良反應(yīng)就少。'' 反而是運用臨床時間很長的一些藥,它的說明書不良反應(yīng)就很全面,列舉很長,說明這個藥在上市之后研究非常成熟,而不良反應(yīng)越少則越不成熟。''
【提醒】兒童用藥這些常見誤區(qū)家長需注意
有數(shù)據(jù)顯示:誤服藥物中毒是兒童意外傷害的主要原因之一,兒童用藥哪些常見誤區(qū)家長需注意?
段菊屏提醒,家庭中給孩子用藥要注意以下三點:
第一:幼兒發(fā)熱在 38.5 ℃以下,不用藥處理,以物理退熱為主,在 38.5 ℃以上,才要藥物退熱處理。
第二:對于抗菌藥物(抗生素)的使用方面要注意,不是所有的感冒都需要抗菌藥物,消炎藥不等于抗菌藥物。'' 病毒性的感染是不需要用到抗生素的。''
第三:并非成人的藥物掰開就可給孩子服用,要咨詢醫(yī)生后再給孩子服用。
她特別提醒,有些幼兒藥物為了增加口感,就加入了調(diào)味劑、矯味劑等。'' 有些小孩會將藥當(dāng)成糖服用,才會引起中毒,所以提醒家長一定要將藥放在小孩夠不到的地方。''
瀟湘晨報記者吳雯芳 實習(xí)生羅匯芳 通訊員粟青梅
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