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　　他汀類藥物對動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）的一級和二級預防均有明確的研究證據(jù)。以往指南一直根據(jù)不同危險分層的低密度脂蛋白膽固醇（LDL－C）達標作為治療目標。而美國心臟病學學會/美國心臟協(xié)會（ACC/AHA）2013年指南中推薦所有臨床確診的動脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSVCD）患者首先選擇強化劑量他汀，自此之后，對于PCI患者是否該使用強化他汀治療的眾說紛紜。近日，2018ACC大會上公布的Secure－PCI研究，在學術界引發(fā)熱議！

??2018年ACC年會late breaking clinical trial上公布了Secure－PCI研究。該研究的目的旨在探討阿托伐他汀負荷劑量治療方案對于接受PCI治療患者的獲益情況。時隔10年，繼ARMYDA研究之后，負荷劑量他汀治療再次成為熱議的話題。

??SECURE－PCI試驗旨在比較早期計劃血運重建的ACS患者（包括STEMI,NSTEMI,UA）服用2倍負荷劑量的阿托伐他?。?0mg）的安全性及有效性。患者按1:1隨機分入他汀組（n=2087）和安慰劑組（n=2104），他汀組患者術前和術后24小時服用2倍負荷劑量的阿托伐他?。?0mg）。所有患者在初始藥物負荷的基礎上術后30天內(nèi)均服用阿托伐他汀40mg/d，對患者隨訪30天。主要終點事件為30天內(nèi)發(fā)生MACE（包括全因死亡，非致死性心肌梗死，非致死性卒中和計劃外的血運重建），次要終點事件包括30天內(nèi)發(fā)生心血管性死亡、支架內(nèi)血栓、靶血管血運重建和30天后發(fā)生主要終點事件。

??研究結(jié)果顯示，他汀組MACE發(fā)生率為6.2％，安慰劑組為7.1％，p=0.27；他汀組和安慰劑組卒中發(fā)生率均為0.5％，p=0.85；他汀組支架內(nèi)血栓發(fā)生率為0.3％，安慰劑組為0.7％，p=0.10；他汀組和安慰劑組低密度脂蛋白膽固醇（LDL－C）水平分別為79.6mg/dl和75.8mg/dl；若僅分析所有行PCI的患者，他汀組患者MACE和MI發(fā)生率則較低（MACE：他汀組6.0％ vs. 安慰劑組8.2％, p = 0.02；MI：他汀組3.6％ vs. 安慰劑組5.2％, p = 0.04）。

??研究證實對于計劃早期血運重建的ACS患者來說，早期應用2倍劑量的阿托伐他汀并未顯著減少30天內(nèi)的MACE事件。該研究的結(jié)論并不支持在非選擇性計劃血運重建的ACS患者中常規(guī)負荷應用阿托伐他汀。但對于行PCI的患者來說，負荷劑量的阿托伐他汀可以顯著改善預后。因此對于那些行PCI治療可能性高的ACS患者來說，尤其是STEMI患者，他汀的負荷干預是一種不錯的選擇。

??兩組患者的LDL－C水平相接近（兩組患者初始給藥后每天均接受40mg阿托伐他?。?，且行PCI患者的獲益更早顯現(xiàn)出來，患者獲益的潛在機制可能在于他汀類藥物的多效性。此外該研究還強調(diào)了ACS人群在危險因素和臨床反應方面具有異質(zhì)性。
 
??SECURE－PCI試驗結(jié)果公布后，學術界普遍給予非常正面的評價。盡管該試驗的報告者十分謹慎，反復強調(diào)這是一個“主要結(jié)果為陰性但有陽性發(fā)現(xiàn)”的試驗，但他的報告一結(jié)束，大會主席團專家們就稱贊該試驗有較大的臨床價值。

??該研究的臨床啟示：首先，盡管在SECURE－PCI試驗的全部患者中，圍術期負荷劑量阿托伐他汀未能顯著降低主要終點事件，但確實已有降低傾向。 第二，該試驗的主要目的是評價在接受PCI的ACS患者中，在圍術期加用最大劑量阿托伐他汀進行強化治療是否能增加臨床獲益。 第三，SECURE－PCI試驗證實，圍術期就給予強化他汀治療是安全的，不良事件并未增加。  第四，SECURE－PCI試驗的結(jié)果為高?；颊咝璞M早啟動強化降脂治療提供了有利證據(jù)。