人人談癌色變,據(jù)國(guó)家癌癥中心的最新統(tǒng)計(jì),2016年中國(guó)一共有82.8萬肺癌新發(fā)病例,死亡人數(shù)高達(dá)65.7萬,肺癌是中國(guó)死亡人數(shù)最多的惡性腫瘤,每天1800多人因肺癌離世,就在你看完段文字,30秒的時(shí)間,就有一個(gè)人被肺癌奪走生命。如何研發(fā)出效果更好、性價(jià)比更高的抗癌新藥,是迫在眉睫的頭等大事。近期一款新的藥物——瑞波替尼或許能給癌癥患者新希望。
一、瑞波替尼:腫瘤完全消失,抗癌新藥效果喜人
瑞波替尼是一種多靶點(diǎn)的新藥,是靶向作用于非小細(xì)胞肺癌、晚期實(shí)體瘤ROS1和NTRK致癌因子的新一代激酶抑制劑。
2021年,瑞波替尼在世界腫瘤大會(huì)上創(chuàng)下了非凡紀(jì)錄,初治的ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌患者治療效果顯著,在第二階段的客觀緩解率可達(dá)到93%,在這中間還有一名患者完全緩解(所有目標(biāo)腫瘤病灶消失,無新病灶出現(xiàn),且腫瘤標(biāo)志物至少維持4周正常)。
今年4月28日,中國(guó)患者使用瑞波替尼藥物的效果首次被公布,在治療4個(gè)患者隊(duì)列中均獲得積極頂線結(jié)果。比如,在初治的ROS1陽性患者隊(duì)列中,共有71名非小細(xì)胞肺癌患者參與,總客觀緩解率達(dá)到了79%、這中間共有11名來自中國(guó)的患者,客觀緩解率更是達(dá)到了91%!
如此高的緩解率令醫(yī)學(xué)界為之振奮,而關(guān)于瑞波替尼的好消息還不止于此,它不僅僅只能針對(duì)肺癌進(jìn)行治療,對(duì)于一些其他的腫瘤也有治療作用。二、不僅僅對(duì)肺癌有效,瑞波替尼可殺死多種腫瘤1、廣譜,殺死多種腫瘤
瑞波替尼已經(jīng)獲得FDA突破性療法認(rèn)定,用于治療攜帶NTRK基因融合的晚期實(shí)體瘤患者,在今年又被中國(guó)藥品監(jiān)督管理局授予突破性治療用于治療未接受TKI治療的ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌。也就是說,臨床上攜帶NTRK和ROS1基因融合的晚期實(shí)體瘤患者,理論上均可以使用瑞波替尼進(jìn)行治療。
2、耐受性好,不良反應(yīng)較輕
瑞波替尼具有良好的耐受性,出現(xiàn)的主要不良事件多為1~2級(jí),常見的包括頭暈、疲勞、便秘、呼吸困難以及消化不良等,在治療中尚未發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)4~5級(jí)嚴(yán)重的不良反應(yīng)事件。
3、對(duì)抗耐藥能力出眾
對(duì)于一些沒有接受過ROS1抑制劑治療、接受一種或以上的ROS1抑制劑治療的患者的整體緩解率可達(dá)到40~86%不等。
過去瑞波替尼的臨床試驗(yàn)均在國(guó)外展開,我國(guó)的很多患者沒有機(jī)會(huì)得到用藥的機(jī)會(huì)。但從去年開始,我國(guó)也開啟了瑞波替尼的臨床實(shí)驗(yàn)。三、國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)已經(jīng)開始,患者可免費(fèi)申請(qǐng)用藥
2021年5月10日,瑞波替尼在中國(guó)的臨床實(shí)驗(yàn)研究啟動(dòng),大陸地區(qū)共有31個(gè)試驗(yàn)中心參與研究。試驗(yàn)招募的對(duì)象是針對(duì)攜帶ROS1、NTRK1/2/3重排的非小細(xì)胞肺癌實(shí)體瘤患者。截至目前,招募仍在進(jìn)行當(dāng)中,只要是符合標(biāo)準(zhǔn)并成功入選的患者,不僅用藥檢查完全免費(fèi),在治療過程中還有專業(yè)的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)對(duì)其進(jìn)行隨訪、指導(dǎo)用藥。
值得注意的是,NTRK、ROS1融合出現(xiàn)的概率較小,可能滿足條件的患者不多。
NTRK融合的突變?cè)诖蠖鄶?shù)實(shí)體瘤類型中的占比不到1%,肺癌患者中NTRK融合的比例僅有3.5%,ROS1融合也只有1%左右,NTRK融合在腸癌的比例更低只有1.5%。在NTRK融合中最高的實(shí)體瘤為先天性纖維肉瘤以及先天性中胚層腎癌等,占比可達(dá)到9成以上,但這些癌癥本身在臨床上就比較罕見。
從總體上來看,真正能從瑞波替尼中受益的人只在少數(shù)。這讓很多癌癥患者難以接受,有這么好的神藥卻不讓人用?這到底是什么原因所致的?四、靶向藥效果顯著,為什么不是所有人都能用?
1、靶向藥有靶點(diǎn)才可以用
瑞波替尼屬于靶向藥物的一種,無論是什么靶向藥,想要發(fā)揮其作用,需要有個(gè)大前提就是患者體內(nèi)有靶點(diǎn)。每種靶向藥物都只能針對(duì)一種或是少數(shù)幾種的靶點(diǎn),這些靶點(diǎn)其實(shí)就是腫瘤細(xì)胞內(nèi)突變的基因。很多腫瘤患者體內(nèi)突變的基因尚沒有對(duì)應(yīng)的藥物,也就是沒有靶點(diǎn),無法使用靶向藥進(jìn)行治療。
2、有些人吃著吃著就耐藥了,最終無藥可醫(yī)
癌細(xì)胞非?!敖苹保鼤?huì)隨著用藥而不斷改變自身出現(xiàn)轉(zhuǎn)變,治療一段時(shí)間后它的突變類型就可能發(fā)生轉(zhuǎn)變,這時(shí)候再用原先的藥物治療,效果會(huì)非常不理想,因?yàn)榘┘?xì)胞對(duì)這類藥物已經(jīng)產(chǎn)生了耐藥性。想要抑制癌細(xì)胞的發(fā)展,只能“另尋他路”,選擇其他的藥物。
3、癌癥早期不需要服用
大部分早期的肺癌患者可通過手術(shù)達(dá)到臨床治愈目的,這類患者無需用到靶向藥物。如若盲目使用靶向藥物,很容易讓患者在病情復(fù)發(fā)時(shí)陷入無藥可醫(yī)的窘境。
新型藥物的出現(xiàn)無疑會(huì)給很多癌癥患者帶去新的希望,但對(duì)此我們還是要持有正確心態(tài),不要盲目追從。
參考資料:
[1]《靶向藥物不適用所有肺癌患者,肺癌早期要禁用!》.健康報(bào).2015.11.12
[2]《美國(guó)新上市神藥能治17種癌癥?別激動(dòng)得太早》.南都周刊.2018.11.29
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