【藥品名稱】
通用名稱：注射用降纖酶
英文名稱：DefibraseforInjection
商品名稱：注射用降纖酶
【成份】本品主要成份為自東北的白眉蝮蛇或尖吻蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶（降纖酶）加適量右旋糖酐制得的無菌凍干粉針劑。
【性狀】本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末，有引濕性，易溶于水。
【適應(yīng)癥】
1.急性腦梗死，包括腦血栓、腦栓的預(yù)防，短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）。 2.心肌梗死再?gòu)?fù)發(fā)的預(yù)防。 3.四肢血管病，包括股動(dòng)脈栓塞，血栓閉塞性脈管炎，雷諾病。 4.血液呈高黏狀態(tài)、高凝狀態(tài)、血栓前狀態(tài)。 5.突發(fā)性耳聾。 6.肺栓塞。
【功能主治】1.急性腦梗死，包括腦血栓、腦栓的預(yù)防，短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）。 2.心肌梗死再?gòu)?fù)發(fā)的預(yù)防。 3.四肢血管病，包括股動(dòng)脈栓塞，血栓閉塞性脈管炎，雷諾病。 4.血液呈高黏狀態(tài)、高凝狀態(tài)、血栓前狀態(tài)。 5.突發(fā)性耳聾。 6.肺栓塞。
【規(guī)格】5單位
10單位
【包裝】管制抗生素瓶,丁基膠塞包裝。5支/盒。
【用法用量】
臨用前，先用注射用水或0.9%氯化鈉溶液適量使之溶解，再加入至0.9%氯化鈉注射液100ml～250ml中，靜脈點(diǎn)滴1小時(shí)以上。急性發(fā)作期：一次10單位，一日1次，連用3～4日。非急性發(fā)作期：首次10單位，維持量5～10單位，一日或隔日1次，二周為一療程。
【不良反應(yīng)】
個(gè)別病人用藥后可能出現(xiàn)少量淤斑、鼻血或牙齦出血、或有一過性GOT或GPT輕度上升，停藥后自行消失。
【禁忌】具有出血疾病史者禁用。手術(shù)后不久者禁用。有出血傾向者禁用。正在使用具有抗凝作用及抑制血小板功能藥物（如：阿司匹林）者禁用。正在使用具有抗纖溶作用制劑者禁用。重度肝或腎功能障礙及其他如乳頭肌斷裂、心室中隔穿孔、心源性休克，多臟器功能衰竭癥者禁用。對(duì)本品有過敏史者禁用。
【注意事項(xiàng)】
按專業(yè)醫(yī)生處方購(gòu)買和使用。本品如有外觀異?；蚱孔悠屏选⑦^期失效等情況禁止使用。本品必須用足夠量的輸液稀釋，并立即使用。注意靜脈點(diǎn)滴速度（點(diǎn)滴速度過快時(shí)，患者易有胸痛、心悸等不適癥狀）。本制劑具有降低纖維蛋白原（fibrinogen）的作用，用藥后可能有出血或止血延緩現(xiàn)象。因此，治療前及給藥期間應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行血纖維蛋白原和其它出血及凝血功能的檢查，并密切注意臨床癥狀。給藥治療期間一旦出現(xiàn)出血和可疑出血時(shí)，應(yīng)中止給藥，并采取輸血或其它措施。如患者動(dòng)脈或深部靜脈損傷時(shí)，該藥有可能引起血腫。因此，使用本制劑后，臨床應(yīng)避免進(jìn)行如星狀神經(jīng)節(jié)封閉、動(dòng)脈或深部靜脈等的穿刺檢查或治療。對(duì)于淺表靜脈穿刺部位有止血延緩現(xiàn)象發(fā)生時(shí)，應(yīng)采用壓迫止血法。下列患者慎用有藥物過敏史者慎用。有消化道潰瘍病史者慎用?；加心X血栓后遺癥者慎用。70歲以上高齡患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在孕婦及哺乳期婦女中應(yīng)用的安全性及有效性尚未見確切報(bào)道，應(yīng)慎用。
【兒童用藥】本制劑對(duì)兒童用藥后的安全性尚未進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究。
【老人用藥】本品在老年患者中應(yīng)用的安全性及有效性尚未見確切報(bào)道，應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】
使用本品應(yīng)避免與水楊酸類藥物（如：阿司匹林）合用?？鼓幙杉訌?qiáng)本品作用，引起意外出血；抗纖溶藥可抵消本品作用，禁止聯(lián)用。
【藥物過量】尚無確切報(bào)道。
【藥理】蛋白水解酶。能溶解血栓，抑制血栓形成，改善微循環(huán)。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】藥品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS1-XG-032-2000
【藥代動(dòng)力學(xué)】
尚無確切報(bào)道。
【ATC分類】V03A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD009882
【貯藏】遮光、密封，10℃以下保存。
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