讓天下沒(méi)有難賣(mài)的醫(yī)療好產(chǎn)品！
近日，凱萊英公布2018年報(bào)，報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入18.35億元，同比增長(zhǎng)28.94%；營(yíng)業(yè)利潤(rùn)4.61億元，同比增長(zhǎng)9.96%；利潤(rùn)總額4.61 億元，同比9.13%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)4.28億元，同比增長(zhǎng)25.49%。
凱萊英是一家全球行業(yè)領(lǐng)先的CDMO（醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)）解決方案提供商，主要致力于全球制藥工藝的技術(shù)創(chuàng)新和商業(yè)化應(yīng)用，為國(guó)內(nèi)外大中型制藥企業(yè)、生物技術(shù)企業(yè)提供藥物研發(fā)、生產(chǎn)一站式CMC服務(wù)。
目前已形成包括國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥CMC 服務(wù)、MAH業(yè)務(wù)、制劑研發(fā)生產(chǎn)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)服務(wù)、生物樣本檢測(cè)以及藥品注冊(cè)申報(bào)等在內(nèi)的全方位服務(wù)體系。
商業(yè)化項(xiàng)目訂單大、占比逐年提高，驅(qū)動(dòng)收入快速增長(zhǎng)
凱萊英主要服務(wù)的藥品涉及病毒、感染、腫瘤、心血管、神經(jīng)系統(tǒng)、糖尿病等多個(gè)重大疾病治療領(lǐng)域。公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)包括技術(shù)開(kāi)發(fā)服務(wù)、臨床階段服務(wù)以及商業(yè)化項(xiàng)目服務(wù)。
2018年凱萊英核心商業(yè)化項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)收入10.44億
2018年在執(zhí)行商業(yè)化項(xiàng)目27個(gè)僅比2017年多一個(gè)，但是平均訂單金額達(dá)到3868萬(wàn)元，相比2017年2948萬(wàn)元提高31.2%。
堅(jiān)持以技術(shù)為驅(qū)動(dòng)，保持研發(fā)高投入，為CDMO核心業(yè)務(wù)發(fā)展持續(xù)賦能
2018年凱萊英研發(fā)投入1.55億元，占營(yíng)業(yè)收入的8.46%，較上年同期增長(zhǎng)59.59%。研發(fā)人員數(shù)量是衡量CDMO公司承接訂單能力的重要指標(biāo)，公司在職研發(fā)人員1468人，占總員工人數(shù)的44%，行業(yè)內(nèi)處于領(lǐng)先。
完善并升級(jí)多維度的戰(zhàn)略發(fā)展方向，持續(xù)推進(jìn)新市場(chǎng)、新業(yè)務(wù)布局，提升“CMC+CRO”一站式綜合服務(wù)能力
公司作為國(guó)內(nèi)小分子化藥CDMO龍頭，核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)突出，涵蓋創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、MAH業(yè)務(wù)、制劑研發(fā)生產(chǎn)等方面。同時(shí)公司報(bào)告期內(nèi)積極拓展其他方向業(yè)務(wù)領(lǐng)域
與上海公衛(wèi)臨床中心共建生物分析實(shí)驗(yàn)室，積極打造臨床研究和生物樣本分析相結(jié)合的一體化研究平臺(tái)；
與上海新金山投資開(kāi)展戰(zhàn)略合作，擬建設(shè)大分子生物藥研發(fā)中心及生產(chǎn)基地。
目前公司業(yè)務(wù)已拓展至包括小分子API、制劑業(yè)務(wù)、中美雙報(bào)、臨床CRO等領(lǐng)域，同時(shí)涉足創(chuàng)新藥早期投資，公司在創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù)鏈實(shí)施全方位布局，積極構(gòu)建創(chuàng)新藥“VC+IP+CRO/CDMO”模式下的藥物一體化服務(wù)生態(tài)圈，打造“CMC+CRO”一站式綜合服務(wù)能力。
創(chuàng)新藥研發(fā)浪潮推動(dòng)CMO發(fā)展，中國(guó)企業(yè)迎發(fā)展良機(jī)
CDMO是新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的重要環(huán)節(jié)，是新藥研發(fā)降低成本和專(zhuān)業(yè)化分工的必然結(jié)果。
據(jù)Business Insights統(tǒng)計(jì)，2017年，全球CMO市場(chǎng)規(guī)模為628億美元，預(yù)計(jì)將以13.03%的增速發(fā)展，2021年達(dá)到1025億美元規(guī)模，大約占據(jù)制藥企業(yè)年?duì)I業(yè)額的11%。
當(dāng)下全球CMO市場(chǎng)主要集中于歐美。但受制于高額的研發(fā)成本，歐美醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)一般不主動(dòng)和制藥企業(yè)共同承擔(dān)技術(shù)創(chuàng)新和工藝優(yōu)化失敗帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。以中國(guó)和印度為代表的新興市場(chǎng)國(guó)家由于成本優(yōu)勢(shì)成為備受關(guān)注的承接市場(chǎng)。
近年，由于人口老齡化、預(yù)期壽命延長(zhǎng)、消費(fèi)結(jié)構(gòu)升級(jí)等因素，促使健康支出大幅提升，同時(shí)，中美作為主要醫(yī)藥市場(chǎng)，其醫(yī)改導(dǎo)致醫(yī)療服務(wù)范圍擴(kuò)大，預(yù)期全球醫(yī)藥產(chǎn)品需求持續(xù)擴(kuò)增。
醫(yī)藥研發(fā)難度加大，新藥研發(fā)成本高，耗時(shí)長(zhǎng)，成功率低，企業(yè)更傾向于高效率、專(zhuān)業(yè)化的外包服務(wù)。新藥研發(fā)難度升級(jí)，對(duì)制藥工藝也提出更高要求，CMO企業(yè)專(zhuān)業(yè)化的技能累積往往比制藥企業(yè)擁有更優(yōu)質(zhì)的制造能力，因此，受限于資金、精力的制藥企業(yè)需要與CMO企業(yè)合作。
“專(zhuān)利懸崖”促使CMO服務(wù)成為原研廠(chǎng)商保持利潤(rùn)率、仿制藥企搶占市場(chǎng)份額的重要途徑。CMO行業(yè)整體快速發(fā)展的趨勢(shì)下，新興市場(chǎng)國(guó)家憑借成本優(yōu)勢(shì)及日益完善的體制迅速崛起，逐漸擠占?xì)W美CMO市場(chǎng)空間。
制藥企業(yè)對(duì)于醫(yī)藥外包服務(wù)商的選擇，是成本、技術(shù)、質(zhì)量、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等多因素權(quán)衡的結(jié)果，權(quán)衡考慮下，相對(duì)于CMO發(fā)展處于瓶頸的歐美市場(chǎng)及正在蓬勃進(jìn)程中的印度市場(chǎng)，中國(guó)明顯的多重優(yōu)勢(shì)成為最適合承接全球CMO業(yè)務(wù)的國(guó)家。
政策維度：MAH帶來(lái)國(guó)內(nèi)增量，創(chuàng)新性工藝研發(fā)仍然屬于稀缺能力。
人才&產(chǎn)能維度：中國(guó)擁有全球最多高學(xué)歷的制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)人才以及最多的醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投入。
效率維度：國(guó)內(nèi)企業(yè)決策以及執(zhí)行效率更高。
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