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近期，美國糖尿病協(xié)會（ADA）基于CREDENCE研究結(jié)果，實(shí)時(shí)更新了糖尿病治療標(biāo)準(zhǔn)，所涉及的內(nèi)容為“心血管病和風(fēng)險(xiǎn)管理”和“微血管并發(fā)癥和糖尿病足治療”兩個(gè)章節(jié)。
CREDENCE研究納入4401例2型糖尿病合并慢性腎臟病患者，其結(jié)果顯示，鈉葡萄糖共同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑卡格列凈可將患者向終末期腎病進(jìn)展（ESRD）的風(fēng)險(xiǎn)降低30%，同時(shí)主要心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)也顯著降低，包括死亡和因心衰住院。此外，卡格列凈還可將腎臟特異性復(fù)合終點(diǎn)事件風(fēng)險(xiǎn)降低34%，包括ESRD、血肌酐水平增倍、因腎臟病死亡。
CREDENCE研究的主要結(jié)果在今年4月的國際腎臟病學(xué)會2019年大會上作為突破性進(jìn)展而公布，同時(shí)發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。
該研究于2014年開展，因達(dá)到預(yù)設(shè)有效性終點(diǎn)而比計(jì)劃提前1年終止。
值得注意的是，ADA指出，CREDENCE研究中觀察到的腎臟和心血管事件風(fēng)險(xiǎn)降低，獲益者是估算腎小球?yàn)V過率（eGFR）為30~45 ml/(min·1.73m2)的患者。平衡風(fēng)險(xiǎn)和獲益后可發(fā)現(xiàn)，對于大多數(shù)合并慢性腎臟病的2型糖尿病患者，SGLT2抑制劑可帶來獲益。
與安慰劑相比，卡格列凈并沒有增加下肢截肢、骨折、急性腎損傷或高鉀血癥等的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，而糖尿病酮癥酸中毒發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)增加。
基于上述結(jié)果，ADA更新了“微血管并發(fā)癥和糖尿病足治療”章節(jié)的部分內(nèi)容：
1、對于病程≥ 5年的1型糖尿病患者、所有的2型糖尿病患者、所有合并高血壓的糖尿病患者，建議至少每年檢查一次尿白蛋白和eGFR（證據(jù)等級：B級）。
2、在合并糖尿病腎病的2型糖尿病患者中，eGFR≥ 30 ml/(min·1.73 m2)者以及尿白蛋白> 300 mg/g者可考慮應(yīng)用SGLT2抑制劑，以降低慢性腎臟病進(jìn)展和心血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)（證據(jù)等級：A級）。
3、在心血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)增加的慢性腎臟病患者中，應(yīng)用胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體激動(dòng)劑可能會降低白蛋白尿和心血管事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。
4、該章節(jié)中，“在接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素受體拮抗劑治療的白蛋白尿患者中，持續(xù)監(jiān)測尿白蛋白肌酐比值以評估其對治療的應(yīng)答以及慢性腎臟病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)是合理的”這一建議被刪除。
在“心血管病和風(fēng)險(xiǎn)管理”章節(jié)，ADA已將CREDENCE研究的相關(guān)結(jié)果增添至“降糖治療和心血管結(jié)局”這一部分中了。該章節(jié)更新的內(nèi)容還包括CANVAS和CANVAS-R研究結(jié)果。
另外，CREDENCE研究結(jié)果也增添到了“降糖治療和心衰”這一部分中。在該研究中，卡格列凈組的因心衰住院風(fēng)險(xiǎn)降低了39%，心血管死亡和因心衰住院的復(fù)合終點(diǎn)事件風(fēng)險(xiǎn)降低了31%。
這一章節(jié)的更新同時(shí)得到了美國心臟病學(xué)會（ACC）的支持。
凱德傳媒編譯
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