近日，在伴有慢性腎臟疾?。–KD）的2型糖尿?。═2DM）患者中，評(píng)估卡格列凈療效和安全性的Ⅲ期臨床試驗(yàn)CREDENCE研究中期分析時(shí)提前達(dá)到了預(yù)設(shè)療效終點(diǎn)，取得了顯著的成果，研究數(shù)據(jù)將在今年年底公布，卡格列凈有望成為全球首個(gè)獲得腎臟硬終點(diǎn)的降糖藥物。據(jù)估計(jì)，世界范圍內(nèi)，糖尿病所致CKD患病人數(shù)已超過(guò)1億，這項(xiàng)里程碑式的突破，將為這些患者得到全新治療帶來(lái)了希望！ 糖尿病患者腎臟疾病和心血管疾病（CVD）發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)高。SGLT2抑制劑通過(guò)減少腎小管葡萄糖重吸收，促進(jìn)尿糖排泄而降低血糖。早期已有研究證明，此類(lèi)藥物可降低T2DM患者的血糖、血壓、體重和白蛋白尿。但是，SGLT2抑制劑對(duì)T2DM患者腎臟和心血管事件的影響尚未得到廣泛證實(shí)?？ǜ窳袃敉ㄟ^(guò)已經(jīng)公布的CANVAS研究和即將公布的CREDENCE研究同時(shí)觀察到心血管和腎臟獲益。 CREDENCE研究即將再次夯實(shí) 卡格列凈腎臟獲益 CREDENCE研究是第一項(xiàng)專(zhuān)門(mén)觀察卡格列凈治療腎臟結(jié)局的隨機(jī)、雙盲、事件驅(qū)動(dòng)的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，在34個(gè)國(guó)家695家中心進(jìn)行，預(yù)計(jì)持續(xù)時(shí)間5.5年，納入4401例合并腎臟疾病的成年T2DM患者。
圖1. CREDENCE研究設(shè)計(jì)
CREDENCE研究旨在評(píng)估卡格列凈相比安慰劑能否降低T2DM患者腎衰竭和心血管事件風(fēng)險(xiǎn)及已經(jīng)確定的腎臟疾病的標(biāo)志物。這項(xiàng)研究將為卡格列凈對(duì)T2DM患者腎臟預(yù)后的影響提供明確的證據(jù)，并再次印證卡格列凈的心血管獲益。
圖2. CREDENCE研究終點(diǎn)
CANVAS研究揭示卡格列凈
顯著心腎雙獲益
去年公布的CANVAS研究已經(jīng)證實(shí)了卡格列凈用于T2DM患者CVD一級(jí)預(yù)防和二級(jí)預(yù)防的顯著獲益。研究表明，除了顯著降低主要心血管不良事件風(fēng)險(xiǎn)以外，卡格列凈還可為T(mén)2DM患者帶來(lái)顯著腎臟獲益。具體來(lái)說(shuō)，與安慰劑相比，卡格列凈治療在6年期間可持續(xù)降低蛋白尿，使蛋白尿風(fēng)險(xiǎn)降低27%，逆轉(zhuǎn)蛋白尿分級(jí)的機(jī)會(huì)增加70%，顯著降低腎臟復(fù)合終點(diǎn)事件（eGFR減少40%、腎臟替代治療或腎臟性死亡）40%。年底公布的CREDENCE研究結(jié)果將再次證實(shí)卡格列凈的腎臟獲益，讓我們拭目以待！
CREDENCE指導(dǎo)委員會(huì)共同主席Vlado Perkovic博士指出，近半數(shù)T2DM患者會(huì)發(fā)生CKD，使腎衰竭和CVD風(fēng)險(xiǎn)增加，即使患者使用了現(xiàn)有最佳治療，仍會(huì)影響其生活質(zhì)量與壽命。未被滿(mǎn)足的巨大治療需求是4年前為何開(kāi)展這項(xiàng)具有里程碑意義研究的重要原因。強(qiáng)生心血管與代謝疾病全球療法領(lǐng)域負(fù)責(zé)人James List博士表示，他們很激動(dòng)看到卡格列凈能夠?yàn)榛颊邘?lái)希望，卡格列凈有望成為15年來(lái)治療T2DM患者CKD的首個(gè)療法！
（來(lái)源：《國(guó)際糖尿病》編輯部）
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