中國(guó)的肺癌病友趕上了前所未有的好時(shí)代，2022年，多款明星抗癌藥獲批上市，給大家?guī)砹巳碌倪x擇和希望！

在2020年之前，很多檢測(cè)出RET基因融合的肺癌病友還無藥可用，2020年，兩款有效率超高的抑制劑獲批在美國(guó)上市，讓病友們看到了春天！

僅隔1年，國(guó)內(nèi)的病友們就等到了救命新藥。2021年，中國(guó)首款RET抑制劑普拉替尼獲批。近期我們?cè)俅斡瓉硐灿?，?款RET抑制劑塞普替尼也在國(guó)內(nèi)獲批上市了，這兩款有效率超高的明星藥物讓曾經(jīng)無藥可用的病友迎來了春天！

一、國(guó)內(nèi)首款！普拉替尼率先為RET融合肺癌點(diǎn)亮希望

2021年3月23日，中國(guó)首款RET抑制劑普拉替尼（pralsetinib）正式獲批上市，用于治療既往接受過含鉑化療的RET基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

最新公布的代號(hào)為ARROW 的 I / II （NCT03037385）期臨床試驗(yàn)的更新數(shù)據(jù)中，普拉替尼顯示出對(duì)非小細(xì)胞肺癌的強(qiáng)大抗癌效果。

在80名先前接受過含鉑化療的患者中，經(jīng)pralsetinib治療的客觀緩解率（ORR）為61％。有5％的患者實(shí)現(xiàn)了經(jīng)確認(rèn)的完全緩解（CR），14％的患者出現(xiàn)了靶病灶腫瘤的完全消退。

在26例未接受過全身治療的患者中，經(jīng)pralsetinib治療的客觀緩解率高達(dá)73％（95％CI：52-88％），完全緩解的患者比例為12％。

這意味著無論是初治的患者還是治療失敗的患者，接受普拉替尼治療后，至少60%以上的患者病灶顯著縮小，還有幸運(yùn)的患者病灶完全消失，達(dá)到完全緩解的狀態(tài)！

二、80%以上患者病灶顯著縮小甚至消失！第2款RET抑制劑震撼上市！

2022年10月，第2款RET抑制劑塞普替尼（selpercatinib）獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)震撼上市，用于治療：

• RET基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者；
• 需要系統(tǒng)性治療的晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）成人和12歲及以上兒童患者；
• 以及需要系統(tǒng)性治療且放射性碘難治（如果放射性碘適用）的晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽性甲狀腺癌（TC）成人和12歲及以上兒童患者。

塞普替尼是全球首款獲批上市的RET抑制劑，已為世界各地的RET+患者帶來希望。

在2022年的歐洲肺癌大會(huì)上，Retevmo的最新數(shù)據(jù)公布。

結(jié)果顯示：

在247 名先前接受鉑類化療的患者中，客觀緩解率 (ORR) 為 61.1%；

在 69 名未接受過治療的患者中，客觀緩解率 (ORR) 高達(dá) 84.1%，這意味著超過80%的患者接受治療后，病灶顯著縮小30%以上！

更值得一提的是，在存在腦轉(zhuǎn)移的 26 名患者中，顱內(nèi)的客觀緩解率 (ORR) 竟達(dá)到了84.6%。其中這26 名患者中有 22 名出現(xiàn)了完全或部分緩解。這意味著明星藥物Retevmo不僅實(shí)力對(duì)抗RET突變的晚期肺癌，更是一款強(qiáng)效抗腦轉(zhuǎn)的藥物。

RET陽性肺癌患者如何接受治療？

這兩款明星藥物都是針對(duì)RET基因融合的，實(shí)際上，RET并不是一個(gè)新發(fā)現(xiàn)的基因。正常情況下，RET信號(hào)傳導(dǎo)在許多細(xì)胞過程中起著至關(guān)重要的作用，包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)，周圍神經(jīng)系統(tǒng)以及腎臟的發(fā)育。直到1980年代人們才發(fā)現(xiàn)，當(dāng)這個(gè)基因出現(xiàn)異常的時(shí)候，竟然會(huì)導(dǎo)致癌癥出現(xiàn)。

2012年，首次在非小細(xì)胞肺癌中發(fā)現(xiàn)RET融合蛋白，隨后的研究表明約1％至2％的非小細(xì)胞肺癌存在RET融合，最常見的融合伴侶是KIF5B基因。因此，特別提醒做過多基因檢測(cè)的患者，可以先看看是否有這個(gè)RET基因突變或者融合，一旦存在，大家就有新希望啦！還沒有檢測(cè)的，建議大家選擇NGS技術(shù)進(jìn)行全面的檢測(cè)。

目前，普拉替尼的價(jià)格為15300元，并且已納入醫(yī)保。塞普替尼由于剛在國(guó)內(nèi)獲批，距離正式步入臨床還需要一段時(shí)間，我們期待這款數(shù)據(jù)卓越的好藥價(jià)格能夠更親民，早日納入醫(yī)保。

好消息是，針對(duì)這個(gè)靶點(diǎn)，我國(guó)自主研發(fā)的眾多RET創(chuàng)新藥物正在招募患者，如果臨床標(biāo)準(zhǔn)治療失敗，存在RET融合的肺癌患者，可以咨詢。

靶向治療已經(jīng)顯著改善了非小細(xì)胞肺癌患者預(yù)后，尤其是EGFR和ALK基因。選擇性RET抑制劑普拉替尼和塞普替尼的批準(zhǔn)，標(biāo)志著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)變的又一個(gè)里程碑事件，有望改變RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌患者的治療標(biāo)準(zhǔn)，期待更多的國(guó)研好藥也能盡快在國(guó)內(nèi)上市，造福更多患者！