來源：中國產業(yè)信息網
據中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心預測：2019年國內醫(yī)療器械市場規(guī)模將超過6000億元，年復合 增長率預計將為16.8%，仍將保持相對較快的增長態(tài)勢。
在整個醫(yī)療器械產業(yè)鏈中，渠道（器械商業(yè)流通環(huán)節(jié)）作為連接醫(yī)療器械生產廠商與各級醫(yī)療機構的紐帶，扮演著承上啟下的重要角色。目前國內陸區(qū)醫(yī)療器械 廠商根據自身能力特點（產品差異化與渠道把控力）構建相應的營銷渠道，主要采 用的模式有底價代理、高開高返、直銷自營等。由于內外資醫(yī)療器械企業(yè)在產品定位、推廣能力、管理水平、合規(guī)要求等多個 方面皆有差異，因此在內外資廠商布局渠道時，采用的模式也存在一定的差異。
由于醫(yī)療器械產品的特殊性，除少數OTC家用產品外，絕大多數的醫(yī)療器械，非 專業(yè)的醫(yī)務人員無法使用（藥品的話，即便是處方藥，患者回家后依舊可以按醫(yī)囑
自行用藥，甚至很多注射劑，如胰島素，患者自身也可以熟練使用）。另外，醫(yī)療器 械品規(guī)的數量也多于藥品。復雜的技術參數、繁多的品名規(guī)格、專業(yè)化的臨床應用 等方面都使得醫(yī)療器械行業(yè)的經營模式有別于藥品行業(yè)。
目前國內關于醫(yī)療器械行業(yè)的市場空間等數據，多是采用工業(yè)數據，以生產口徑（出廠價）計算而來。以中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心2015年統(tǒng)計數據為基礎，除去 家用醫(yī)療器械（主要應用場景非各級醫(yī)療機構，不在本文探討范圍之內），對國內醫(yī)療器械渠道環(huán)節(jié)市場空間及醫(yī)療機構終端市場容量進行測算。
2015年國內醫(yī)療器械四大板塊：醫(yī)療設備市場空間994億元、高值耗材市場空間 359億元、低值耗材市場空間331億元、IVD產品市場空間442億元；依據產業(yè)鏈調研 情況，按照上述四大板塊依次分別為平均70扣、28扣、55扣、45扣的比例對醫(yī)療 器械渠道環(huán)節(jié)的市場空間進行放大（70扣指渠道商從廠家拿貨的價格占產品進醫(yī)院 價格的70%），得出國內醫(yī)療器械渠道環(huán)節(jié)市場空間約為4278億元。
中國醫(yī)療器械產業(yè)鏈各環(huán)節(jié)市場空間測算過程
依照各地出臺的醫(yī)療機構器械終端加價率情況，按國內終端平均加價5%（醫(yī)院 在其進貨價基礎上加價5%銷售給患者）測算，國內醫(yī)療器械產品在醫(yī)院終端銷售的 市場空間約為4490億元。國內醫(yī)療器械渠道環(huán)節(jié)市場空間巨大，渠道的巨大變革（后文將詳盡分析）未 來或將使近4300億元的市場面臨價值與利益的重構。
國內醫(yī)療器械生產廠家普遍存在產品研發(fā)投入不足的情況，據中國醫(yī)藥物 資協會醫(yī)療器械分會的統(tǒng)計數據：相比國外器械生產廠家平均研發(fā)投入占比的 15%，國內廠商研發(fā)投入占比僅為3%。投入不足致使產品同質化嚴重。監(jiān)護、 超聲、注射器、真空采血管等器械的注冊證均在100張以上。多年以來，技術含 量低、差異化程度低的Ⅰ類、Ⅱ類器械占據國內整體醫(yī)療器械的絕大比例。
各類醫(yī)療器械生產企業(yè)數量及比例變動情況
與巨大市場空間相比，國內醫(yī)療器械渠道卻十分分散。家用醫(yī)療器械目前已是互聯網醫(yī)藥電商的主要銷售品類。對于非家用的醫(yī)療器械，目前國內也誕 生了很多新興的互聯網B2B供應平臺，借助互聯網低成本、高效率、去中心化等 優(yōu)勢，在現在和未來都將不斷對傳統(tǒng)醫(yī)療器械渠道產生沖擊。
互聯網醫(yī)療器械 B2B 供應平臺
市場層面的因素是過去、現在、未來長期存在的：政策層面因素則是當前及未 來3年對醫(yī)療器械產業(yè)鏈產生影響的重要增量因素，2016年初，兩票制、營改增、流 通領域大整治（自查）依次落地，環(huán)環(huán)相扣，加速了原有市場化因素下的醫(yī)療器械流 通渠道領域的變革。
“兩票制”：指醫(yī)藥產品從生產廠家銷售給中間渠道商開一次發(fā)票，渠道商銷售 給醫(yī)院再開一次發(fā)票，以“兩票”替代目前常見的四票、五票，旨在縮短流通環(huán)節(jié)、降 低醫(yī)院采購成本。
“兩票制”的官方說法主要出自于《國務院辦公廳關于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體 制改革2016年重點工作任務的通知》，原文的說法是：積極鼓勵公立醫(yī)院綜合改 革試點城市推行“兩票制”。因此判斷，“兩票制”管理的范疇主要是指公立 醫(yī)院采購這條購銷渠道；民營醫(yī)療機構、零售藥店等購銷渠道，短期不在“兩票 制”管理范疇之內。
目前全國11個醫(yī)改試點省份、200個醫(yī)改試點市，試點推行“兩票制”。2016 年10月8日，國內重要醫(yī)改試點省份—安徽省明確提出在全省范圍內實行 “兩票 制”，并出臺較為詳細的實施意見。預計2017年，兩票制或將在全國各個省 份推行并落地。 目前已有陜西、寧夏、貴州等多個省份明確（試點）執(zhí)行醫(yī)療器械“兩票制”。 “兩票制”是建立在省市一級的招標采購平臺基礎上的，當前國內高值耗材已初 步建立了以省級為單位的統(tǒng)一招采平臺（IVD產品、低值耗材短期無法大面積構 建類似平臺），預計高值耗材領域的“兩票制”推進將快于IVD產品和低值耗 材。醫(yī)療器械“兩票制”的推進進度整體上將慢于藥品，但對流通渠道的影響程度 將大于藥品領域。
從已出臺的“兩票制”意見稿來看，政策考慮到當前國內市場的實際情況，存 在一定程度的“松動”，如進口產品總代不算一票，生產企業(yè)旗下僅銷售自身產品 的經營企業(yè)不算一票，偏遠地區(qū)允許“兩票半”等。推行尺度可能逐漸變得有彈 性，但未來推行范圍一定是剛性的，即在全國范圍內推行“兩票制”?！皟善敝啤睂τ谠胁捎弥变N模式的生產企業(yè) 來講影響不大（如經營低值耗材的山東威高等）。對于原先采取底價代理模 式的企業(yè)則提出了挑戰(zhàn)。從業(yè)務和財務兩個角度將“兩票制”對不同營 銷模式的影響分析如下：
兩票制對于不同營銷模式的影響
不同層級經銷商由于資源稟 賦不同，兩票制大范圍落地后，各自地位與功能會發(fā)生很大程度的改變，我 們認為在此過程中地市級和縣域經銷商還有少數個人的價值將逐步凸顯出來。
“兩票制”對于不同層級的器械代理型商業(yè)的影響
按照國內現行額“營改增”試行政策，醫(yī)藥流通行 業(yè)被納入交通運輸業(yè)范疇，改革后的適用稅率從先前營業(yè)稅的5%調整至增值稅的 11%（營業(yè)稅則不再收?。?，相比其他行業(yè)，短期來看，醫(yī)藥流通行業(yè)的稅負存在一 定程度的加重；此外“營改增”也對企業(yè)財務處理能力提出了更高的要求；上述兩方面 都加重了中小流通企業(yè)的負擔；在一定程度上加快了大型醫(yī)藥（醫(yī)療器械）流通企 業(yè)對中小流通企業(yè)的整合和淘汰。
相關報告：智研咨詢發(fā)布的《2017-2022年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場深度調研及投資前景分析報告》
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