編譯：慧語來源：腫瘤資訊
2017年美國FDA在非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域批準(zhǔn)了5個新適應(yīng)癥和1個新藥。其中，靶向藥物5個，免疫藥物1個。靶向藥物EGFR-TKI為三代奧希替尼；另外，ALK抑制劑有3個，分別是：布吉他濱（新藥）、色瑞替尼和alectinib；BRAF抑制劑為達(dá)拉菲尼和曲美替尼。免疫治療藥物為PD-1抑制劑帕姆單抗。
表1 2017年美國FDA審批的非小細(xì)胞肺癌新適應(yīng)癥和新藥
從治療領(lǐng)域看，靶向治療領(lǐng)域第三代EGFR-TKI奧希替尼用于在一代TKI耐藥后存在T790M突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的二線治療。ALK抑制劑色瑞替尼和alectinib主要用于轉(zhuǎn)移性NSCLC的一線治療，而布吉他濱用于對一線克唑替尼治療耐受的NSCLC患者的二線治療，同時它也是今年FDA批準(zhǔn)的唯一一個NSCLC新藥。BRAF抑制劑達(dá)拉菲尼和曲美替尼用于BRAF-V600E突變的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。免疫治療領(lǐng)域PD-1抑制劑帕姆單抗再次獲得一項一線治療的適應(yīng)癥，與培美曲塞和卡鉑聯(lián)合用于治療先前未治療的轉(zhuǎn)移性非鱗狀（NSCLC）的患者。
從2017年FDA在肺癌領(lǐng)域獲批的新療法和藥物上看，仍是靶向、免疫各領(lǐng)風(fēng)騷，化療似乎正在逐漸退出晚期NSCLC治療的歷史舞臺。在靶向藥物中不得不提的是給大家?guī)眢@喜的三代TKI藥物奧希替尼，2017年批準(zhǔn)的適應(yīng)癥是具有T790M突變的NSCLC的二線治療，其憑借的是在AUAR3研究中將中位無進(jìn)展時間從化療的4.4個月提升至10.1個月。接著在今年的公布的FlAURA研究中，奧希替尼沖擊一線治療也大獲成功，并且僅用PFS的結(jié)果 （18.9個月 VS 10.2個月，HR=0.64， P<0.001）就進(jìn)入了FDA的加速審評通道。
此外，免疫治療領(lǐng)域默沙東的帕姆單抗可謂搶盡風(fēng)頭，相比于其競爭對手施貴寶的納武單抗，率先搶占了晚期非小細(xì)胞肺癌免疫一線用藥的地位。
總體來講，肺癌的治療突破目前仍局限在晚期。但可喜的是，我們的研究者已經(jīng)開始逐漸將目光放在更早期的患者，比如今年我國知名學(xué)者廣東省人民醫(yī)院的吳一龍院長在ASCO上報道的一項將靶向治療用于肺癌輔助治療的ADJUVANT研究：對比傳統(tǒng)的化療，一代TKI抑制劑可將患者的中位無病生存時間延長近11個月，之后天津腫瘤醫(yī)院的王長利教授在世界肺癌大會公布了EVAN研究的初步結(jié)果，再次肯定了靶向輔助治療的獲益。目前全球有多項正在進(jìn)行的靶向藥物應(yīng)用于肺癌輔助治療領(lǐng)域的臨床研究，希望我們明年再來盤點肺癌的新突破時，能夠看到更多在早期肺癌治療中的亮點。
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