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2月4日是“世界癌癥日”，由國際抗癌聯(lián)盟（UICC）于2000年發(fā)起，旨在提高人們對癌癥的認識，鼓勵人們預防、發(fā)現(xiàn)和治療癌癥，減少因癌癥引起的疾病和死亡。

在過去，人們往往“談癌色變”，認為癌癥等同于絕癥。近年來，隨著現(xiàn)代醫(yī)學的不斷進步，癌癥已成為可防可控可治的慢性病。尤其是各類抗癌新藥的陸續(xù)問世，更是給癌癥患者帶來了更多生存希望。

作為我國唯一的“醫(yī)療特區(qū)”，海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)依托“先行先試”的特許醫(yī)療政策，積極引進境外獲批、境內(nèi)還未獲批的創(chuàng)新藥物，讓中國患者不出國門就能及早用上國際前沿抗癌藥，延續(xù)生命的希望。

樂城有哪些抗癌新藥可用？

最新清單看這里↓↓↓

肺癌新藥

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Lurbinectedin（蘆比替定）

Lurbinectedin（蘆比替定）于2020年在美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）獲得加速批準，用于治療在含鉑類化療過程中或化療后出現(xiàn)疾病進展的轉(zhuǎn)移性小細胞肺癌（SCLC）成年患者，是近二十五年來首個獲得美國FDA批準的用于治療復發(fā)性小細胞肺癌（SCLC）的新分子實體。該藥物為一種選擇性的致癌基因轉(zhuǎn)錄抑制劑，現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)已證實其可顯著改善復發(fā)性小細胞肺癌（SCLC）患者的生存獲益。目前，Lurbinectedin（蘆比替定）在國內(nèi)尚未上市。

治療小細胞肺癌！新藥蘆比替定落地樂城瑞金海南醫(yī)院

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Tabrecta?（卡馬替尼，Capmatinib）

2020年5月，諾華Capmatinib (Tabrecta?) 成為首個且目前唯一個于被FDA批準用于治療METex14（MET基因14號外顯子跳躍突變）晚期非小細胞肺癌的口服MET抑制劑，獲得FDA的“突破性療法認證”。目前Tabrecta?已在美國、日本、巴西、瑞士、中國香港等多個國家和地區(qū)獲批上市,其療效和安全性已被全球廣泛驗證，該藥物給患者帶來了顯著的臨床獲益。最新版國外權(quán)威指南NCCN推薦，Tabrecta?作為治療METex14外顯子跳突的晚期非小細胞肺癌優(yōu)選治療藥物。

目前，Capmatinib (Tabrecta?) 已落地樂城，為中國內(nèi)陸的MET外顯子14（METex14）跳躍突變的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者帶來全球同步的精準治療方式，幫助患者延長生命。

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特泊替尼TEPMETKO? (tepotinib) tablets

作為全球首個獲批治療攜帶MET14外顯子（METex14）跳躍突變的晚期非小細胞肺癌的口服MET抑制劑，默克的TEPMETKO?為具有METex14跳躍突變的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者提供了新的靶向治療選擇。

TEPMETKO?于2020年3月在日本獲批，是首個在全球范圍內(nèi)獲批的口服MET抑制劑，用于治療METex14 跳躍突變晚期非小細胞肺癌。2021年2月經(jīng)過優(yōu)先審評，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準了TEPMETKO?用于治療不可切除、METex14跳躍突變的晚期或復發(fā)性非小細胞肺癌患者。2022年，歐盟委員會批準TEPMETKO?作為單藥用于治療攜帶METex14跳躍突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者

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索托雷塞LUMAKRAS（sotorasib）tablets

索托雷塞（Sotorasib）是一個同類首創(chuàng)的小分子創(chuàng)新藥物。索托雷塞（Sotorasib）對KRAS G12C具有高度選擇性，不會阻斷野生型KRAS，與最近批準臨床試驗和/或開發(fā)的其他新型小分子腫瘤藥物相比，是唯一的一種沒有脫靶相關(guān)毒性的藥物。

臨床已經(jīng)證實，索托雷塞（Sotorasib）可以提高肺癌患者的反應(yīng)率和預后，為具有KRAS G12C突變的肺癌患者提供了更多的治療選擇。美國FDA于2021年5月28日批準索托雷塞（Sotorasib)上市，用于治療用于治療既往至少接受過一次系統(tǒng)治療的攜帶KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

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與癌癥抗爭十年后復發(fā)轉(zhuǎn)移，陷入絕境的他在樂城用上救命藥！

晚期非小細胞肺癌患者的新希望！新藥索托雷塞（Sotorasib）落地瑞金海南醫(yī)院

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布格替尼Brigatinib

武田的布格替尼片是第二代6選擇性酪氨酸激酶抑制劑（TKI），旨在用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。

根據(jù)國際臨床研究ALTA-1L結(jié)果顯示，根據(jù)研究者評估，患者使用布格替尼片治療之后，研究者評估的mPFS可達到 29.4個月（HR=0.43，P＜0.0001），經(jīng)確認的客觀緩解率（ORR）為74％。

對于基線伴可測量腦轉(zhuǎn)移灶的患者，布格替尼片治療組經(jīng)確認的顱內(nèi)客觀緩解率達到78%，能夠幫助滿足這些患者的未竟需求，因此被選為武田首款落地博鰲樂城的產(chǎn)品，以加速惠及中國患者。

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科賽拉?（注射用鹽酸曲拉西利）

科賽拉?（注射用鹽酸曲拉西利）是一款短效可逆的CDK4/6抑制劑，已在美國上市，是FDA批準的首款用于保護骨髓細胞免受化療引起損傷的產(chǎn)品，曾經(jīng)獲得美國FDA授予的突破性療法認定，并被納入2021版NCCN《小細胞肺癌指南》。

2021年6月，曲拉西利（Trilaciclib）在樂城先行區(qū)開出除審批國（美國）以外的首張?zhí)幏健?022年7月，曲拉西利通過使用樂城真實世界證據(jù)支持產(chǎn)品臨床評價獲得國家藥監(jiān)局批準進口注冊上市。

捷報！樂城又一試點品種獲批上市！

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普拉替尼GAVRETO（Pralsetinib）capsules

適應(yīng)癥：1.用于治療既往接受過含鉑化療的轉(zhuǎn)染重排 (RET) 基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 成人患者，該藥是中國獲批上市的第一個選擇性RET抑制劑；2.需要系統(tǒng)性治療的晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）成人和12歲及以上兒童患者；3.需要系統(tǒng)性治療且放射性碘難治（如果放射性碘適用）的晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽性甲狀腺癌（TC）成人和12歲及以上兒童患者。

2021年3月24日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審批程序附條件批準普吉華? (普拉替尼膠囊) 作為國家一類創(chuàng)新藥上市申請。普拉替尼樂城真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點首批試點品種之一，也是首個通過樂城先行區(qū)真實世界數(shù)據(jù)輔助上市審評的創(chuàng)新藥。

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洛拉替尼Lorbrena

洛拉替尼是一種激酶抑制劑，適用于治療經(jīng) FDA 批準的檢測確認的間變性淋巴瘤激酶 (ALK) 陽性的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。

洛拉替尼是第一款及唯一的三代ALK靶向藥物。全球III期臨床CROWN研究顯示更卓越療效，與克唑替尼相比, 洛拉替尼降低73%的疾病進展風險（BICR評估），HR值達0.27，P值<0.001；具更強的顱內(nèi)療效，基線腦轉(zhuǎn)移患者顱內(nèi)完全緩解率達72%。打破ALK陽性肺癌患者的耐藥困境（全球II期研究）。2022年4月29日，洛拉替尼獲批在中國上市。

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塞普替尼(Selpercatinib)

2022年7月19日，禮來用于治療非小細胞肺癌和甲狀腺癌的藥物全球首個高選擇性RET抑制劑塞普替尼(Selpercatinib)*已獲準在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的博鰲超級醫(yī)院用于臨床急需，為中國內(nèi)陸RET基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者、RET突變需要系統(tǒng)性治療的晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌(MTC)成人和12歲及以上兒童患者、RET基因融合陽性需要系統(tǒng)性治療和放射性碘治療難治（如適用）的晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺癌成人和12歲及以上兒童患者帶來精準治療方案。

這是禮來首個在博鰲樂城落地的腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥物。2022年9月30日，塞普替尼（Selpercatinib）獲國家藥監(jiān)局批準上市。

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乳腺癌新藥

Piqray?

Alpelisib（ Piqray? ）是首款針對HR+/HER2-、PIK3CA突變的晚期乳腺癌的藥物，為口服小分子α特異性I類磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）抑制劑，在攜帶PIK3CA基因突變的乳腺癌細胞系中顯示出抑制PI3K通路的能力，并具有抑制細胞增殖作用。

適應(yīng)證：與氟維司群聯(lián)合，應(yīng)用于內(nèi)分泌治療期間或治療后出現(xiàn)疾病進展的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性、PIK3CA突變的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的絕經(jīng)后女性和男性患者。

Enhertu?

trastuzumab deruxtecan（Enhertu?，T-DXd，又稱DS-8201），是一種新型抗HER2靶向抗體偶聯(lián)藥物（ADC），由人源化抗HER2 lgG1抗體、可裂解的四肽連接子和拓撲異構(gòu)酶I抑制劑（喜樹堿衍生物DXd）組成，在結(jié)構(gòu)上類似一枚“智能生物導彈”，具備精準靶向定位和高效殺傷的雙重優(yōu)勢。

適應(yīng)證：

①HER2陽性，既往曾經(jīng)接受過曲妥珠單抗治療的無法切除的和/或轉(zhuǎn)移性的乳腺癌；

②用于治療既往接受過曲妥珠單抗治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性胃癌或胃食管交界處（GEJ）腺癌的成年患者。

晚期HER2+乳腺癌治療好消息！DS-8201納入樂城特藥險，為中國患者帶來優(yōu)效選擇！

Talazoparib

Talazoparib（他拉唑帕尼）為FDA批準的第4款PARP抑制劑藥物，是一種新型的雙重機制的PARP抑制劑，對于治療選擇有限的晚期BRCA突變?nèi)橄侔┗颊邅碚f，該藥為患者帶來了一種替代化療的治療方案。

一項3期臨床試驗結(jié)果表明，接受他拉唑帕尼治療的患者與接受化療的患者相比，無進展生存期（PFS）顯著延長，他拉唑帕尼組中位PFS為8.6個月，化療組中位PFS為5.6個月。他拉唑帕尼將疾病進展風險降低了46%。而且，他拉唑帕尼組的客觀緩解率為62.6%，是化療組（27.2%）的兩倍以上。

恩美曲妥珠單抗

赫賽萊?（Kadcyla?，恩美曲妥珠單抗，T-DM1），屬于抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，通過硫醚鍵連接體連接了曲妥珠單抗和微管抑制藥物DM1；ADC將抗體的高度靶向特異性和小分子毒素的高毒性相結(jié)合，實現(xiàn)對腫瘤細胞的精準高效殺傷，T-DM1是乳腺癌治療中全球首個抗體藥物偶聯(lián)物，具有曲妥珠單抗和DM1的雙重作用機制。

適應(yīng)證：接受了紫杉烷類聯(lián)合曲妥珠單抗為基礎(chǔ)的新輔助治療后仍殘存侵襲性病灶的HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。

相關(guān)鏈接：身患癌癥的白衣天使，這次輪到她的生命被守護……

帕妥珠單抗

適應(yīng)證：

①早期乳腺癌：本品與曲妥珠單抗和化療聯(lián)合用于 HER2 陽性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直徑 > 2 cm 或淋巴結(jié)陽性)的新輔助治療，作為早期乳腺癌整體治療方案的一部分；

②用于具有高復發(fā)風險 HER2 陽性早期乳腺癌患者的輔助治療；

③轉(zhuǎn)移性乳腺癌：帕妥珠單抗與曲妥珠單抗和多西他賽聯(lián)合，適用于 HER2 陽性、轉(zhuǎn)移性或不可切除的局部復發(fā)性乳腺癌患者。針對轉(zhuǎn)移性疾病，患者既往未接受過抗 HER2 治療或者化療。

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