9月2日,也就是今天,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布通告,正式批準(zhǔn)列凈類(lèi)降糖藥達(dá)格列凈用于成人慢性慢性腎臟病的治療。這個(gè)適應(yīng)癥包括糖尿病腎病,也包括非糖尿病腎病,也就是說(shuō),慢性腎小球腎炎比如IgA腎病、膜性腎病等,以及有蛋白尿的其他腎臟病,都可以使用列凈類(lèi)降糖藥治療。這類(lèi)藥可以降低蛋白尿,延緩腎病的進(jìn)展,減少尿毒癥的發(fā)生,降低心血管死亡和心衰風(fēng)險(xiǎn)。
列凈類(lèi)降糖藥最初作為降糖藥上市的,后來(lái)研究發(fā)現(xiàn)可以降低心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)和心衰的風(fēng)險(xiǎn),還有降尿蛋白和保腎作用,但當(dāng)時(shí)只是針對(duì)有糖尿病的慢性腎臟病。后來(lái)達(dá)格列凈開(kāi)展的一項(xiàng)研究叫DAPA-CKD研究,證實(shí)達(dá)格列凈對(duì)有蛋白尿的其他腎臟病也有明確的治療效果,藥監(jiān)局就是基于這項(xiàng)研究結(jié)果批準(zhǔn)了新適應(yīng)癥。
20年前發(fā)現(xiàn),普利類(lèi)和沙坦類(lèi)降壓藥降壓之外有降尿蛋白和保腎作用,可用于慢性腎臟病的治療。但此后20年,雖然開(kāi)展了許多研究,但在腎臟病的治療方面一直就沒(méi)有重大進(jìn)展,以達(dá)格列凈為代表的列凈類(lèi)降糖藥新適應(yīng)癥的獲批,可以說(shuō)是20多年來(lái)慢性腎臟病治療的重大突破,以后治療慢性腎炎等慢性腎臟病又增添了一項(xiàng)有效措施。
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